CSP #2026 - 심혈관 결과에 대한 베타 차단제 투석 가능성 (BRAVO)
2026년 1월 7일 업데이트: VA Office of Research and Development
CSP #2026 - 심혈관 결과에 대한 베타 차단제 투석 가능성(BRAVO)
연구자들은 현장 진료 무작위 통제 시험 설계를 사용하여 metoprolol succinate(투석 가능한 베타-1 선택적 베타 차단제)에 무작위 배정된 혈액 투석 환자가 Carvedilol(알파-1 길항제 특성을 지닌 비투석, 비선택적 베타 차단제).
조사관은 또한 참여와 지속 가능성을 가장 잘 지원하는 구성 요소를 식별하기 위해 개입 관행을 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
약 35,000명의 퇴역 군인이 말기 신장 질환(ESKD)을 앓고 있으며 매년 발생률은 13,000명입니다. 이 숫자는 퇴역 군인 인구 중 ESKD의 가장 흔한 원인인 당뇨병의 유행으로 인해 증가하고 있습니다. 혈액투석 중인 ESKD 환자는 상당한 심혈관 이환율을 보입니다. 재향 군인의 연간 사망률은 15%를 초과하며 사망의 절반 이상이 심혈관 질환으로 인한 것입니다. 베타 차단제는 만성 신장 질환이 없는 환자, 특히 심부전이 있거나 심근 경색 후 환자를 대상으로 한 무작위 임상 시험에서 심혈관 사건을 예방하는 것으로 나타났습니다. 베타 차단제는 투석을 받는 재향군인의 3분의 2가 베타 차단제를 받는 투석 환자 치료의 중심입니다. 미국에서 ESKD 환자에게 가장 일반적으로 사용되는 두 가지 베타 차단제인 metoprolol과 Carvedilol을 비교한 일대일 무작위 연구는 없지만, 관찰 연구에서는 metoprolol로 치료받은 환자의 경우 우수한 결과를 시사합니다. 우수한 베타 차단제의 식별은 VA 투석 인구의 이환율과 사망률을 크게 개선할 수 있습니다.
조사관은 VA 내에서 비슷한 적응증, 사용 및 가용성을 갖지만 환자의 투석 청소율 및 아드레날린 효과에 큰 차이가 있는 두 개의 베타 차단제를 비교하는 것을 목표로 합니다. 연구자들은 투석을 통해 제거되고 베타-1 선택적 베타 차단제인 메토프롤롤 석시네이트를 사용하여 투석을 받는 환자가 투석으로 제거되지 않고 베타 차단제가 아닌 카베딜롤과 비교하여 생존율이 향상되었는지 확인하는 것을 목표로 합니다. 선택적이며 또한 알파 차단제입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
2540
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jade Fiotto
- 전화번호: (617) 232-9500
- 이메일: Jade.Fiotto@va.gov
연구 연락처 백업
- 이름: Christopher M Donnelly
- 이메일: Christopher.Donnelly2@va.gov
연구 장소
-
-
California
-
Long Beach, California, 미국, 90822
- 모병
- VA Long Beach Healthcare System, Long Beach, CA
-
연락하다:
- Srihari Raju, MD
- 이메일: Srihari.Raju@va.gov
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, 미국, 32608-1135
- 모병
- North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
-
연락하다:
- Srihari Raju, MD
- 이메일: Srihari.Raju@va.gov
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, 미국, 30033-4004
- 모병
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
-
연락하다:
- Srihari Raju, MD
- 이메일: Srihari.Raju@va.gov
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, 미국, 52246-2292
- 모병
- Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
-
연락하다:
- Srihari Raju, MD
- 이메일: Srihari.Raju@va.gov
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02130-4817
- 아직 모집하지 않음
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
연락하다:
- Jade Fiotto, MPH
- 전화번호: 617-232-9500
- 이메일: jade.fiotto@va.gov
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55417-2309
- 모병
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
-
연락하다:
- Areef Ishani, MD MS
- 전화번호: 314431 612-467-4431
- 이메일: areef.ishani@va.gov
-
연구 의자:
- Areef Ishani, MD MS
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68105-1850
- 모병
- Omaha VA Nebraska-Western Iowa Health Care System, Omaha, NE
-
연락하다:
- Srihari Raju, MD
- 이메일: Srihari.Raju@va.gov
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, 미국, 87108-5153
- 모병
- New Mexico VA Health Care System, Albuquerque, NM
-
연락하다:
- Srihari Raju, MD
- 이메일: Srihari.Raju@va.gov
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 적격 환자는 (남성, 여성 및 소수자 포함)
- 혈액 투석
- VA 제공자가 처방한 VA 약국을 통해 다음 베타 차단제 중 하나를 받았습니다: 메토프롤롤(숙시네이트 또는 타르트레이트), 아테놀롤, 라베탈롤, 카르베딜롤, 비소프롤롤, 나돌롤, 핀돌롤, 네비볼롤
제외 기준:
- 손상된 의사 결정 능력
- 천식 병력이 있는 카베딜롤을 투여받지 않은 환자
- 두 약물의 구성 요소에 대해 알려진 과민성
- 무작위 환자에 대한 새로운 투약 주문에 서명하기를 꺼리는 의료 제공자
- 대리 동의는 허용되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 메토프롤롤 석시네이트
베타 차단제의 기본 유형 및 용량에 따라:
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투석 가능한 베타-1 선택적 베타 차단제
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활성 비교기: 카베딜롤
베타 차단제의 기본 유형 및 용량에 따라:
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알파-1 길항제 특성을 지닌 비투석, 비선택적 베타 차단제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주요 심혈관 사건까지의 시간
기간: 사건 발생 시간에 대한 무작위화; 평균 후속 조치 3년
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1차 결과 측정은 심근경색, 뇌졸중 또는 심부전으로 인한 입원, 모든 원인으로 인한 사망 중 임의의 항목을 무작위로 추출한 후 첫 번째 발생으로 구성된 복합 결과로 정의되는 치명적이지 않은 유해한 심혈관 사건까지의 시간입니다.
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사건 발생 시간에 대한 무작위화; 평균 후속 조치 3년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치명적이지 않은 심근경색
기간: 사건 발생 시간에 대한 무작위화; 평균 후속 조치 3년
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치명적이지 않은 심근경색
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사건 발생 시간에 대한 무작위화; 평균 후속 조치 3년
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치명적이지 않은 뇌졸중
기간: 사건 발생 시간에 대한 무작위화; 평균 후속 조치 3년
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치명적이지 않은 뇌졸중
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사건 발생 시간에 대한 무작위화; 평균 후속 조치 3년
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심부전으로 입원
기간: 사건 발생 시간에 대한 무작위화; 평균 후속 조치 3년
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심부전으로 입원
|
사건 발생 시간에 대한 무작위화; 평균 후속 조치 3년
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 사건 발생 시간에 대한 무작위화; 평균 후속 조치 3년
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모든 원인으로 인한 사망
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사건 발생 시간에 대한 무작위화; 평균 후속 조치 3년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모든 원인의 입원
기간: 사건 발생 시간에 대한 무작위화; 평균 후속 조치 3년
|
모든 원인의 입원
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사건 발생 시간에 대한 무작위화; 평균 후속 조치 3년
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낙상, 골절, 저혈압 또는 심각한 부상을 포함하여 낮은 혈압과 관련이 있을 수 있는 응급실 방문 또는 입원
기간: 이벤트 수 평균 후속 조치 3년
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낙상, 골절, 저혈압 또는 심각한 부상을 포함하여 저혈압 또는 베타 차단제 과다 또는 금단의 결과일 수 있는 사건으로 인한 응급실 방문 또는 입원 횟수
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이벤트 수 평균 후속 조치 3년
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혈압 상승 약물 사용
기간: 약물 사용; 평균 후속 조치 3년
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미도드린의 사용 및 용량
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약물 사용; 평균 후속 조치 3년
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심방 세동 및 조절되지 않는 비율에 대한 ED 또는 병원 방문
기간: 사건 발생 시간에 대한 무작위화; 평균 후속 조치 3년
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조절되지 않는 심방 세동으로 응급실 방문 또는 입원(베타 차단제 중단으로 조절 불량을 포착하기 위해)
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사건 발생 시간에 대한 무작위화; 평균 후속 조치 3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Areef Ishani, MD MS, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 22일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 26일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2026 (기타 보조금/기금 번호: Capital Health Development Research Special Project)
- CSP2026 (기타 식별자: VA Cooperative Studies Program)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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