CSP #2026 - β 受体阻滞剂透析对心血管结果的影响 (BRAVO)
2026年1月7日 更新者：VA Office of Research and Development
CSP #2026 - β 受体阻滞剂透析对心血管结果的影响 (BRAVO)
研究人员旨在通过护理点随机对照试验设计确定，与随机接受琥珀酸美托洛尔（一种可透析的β1选择性β受体阻滞剂）的血液透析患者相比，随机接受琥珀酸美托洛尔（一种可透析的β1选择性β受体阻滞剂）的血液透析患者是否有改善的心血管结局卡维地洛（一种不可透析、非选择性 β 受体阻滞剂，具有 α-1 拮抗剂特性）。
研究人员还将检查干预实践，以确定最能支持参与和可持续性的组成部分。
研究概览
详细说明
大约 35,000 名退伍军人患有终末期肾病 (ESKD)，每年发病率为 13,000 例。 由于糖尿病（ESKD 在退伍军人群体中最常见的原因）的流行，这些数字正在增加。 接受血液透析的 ESKD 患者有很高的心血管发病率。 退伍军人的年死亡率超过15%，其中一半以上的死亡原因是心血管疾病。 在无慢性肾病患者的随机临床试验中，β受体阻滞剂已被证明可以预防心血管事件，特别是那些患有心力衰竭和心肌梗塞后的患者。 β 受体阻滞剂是透析患者的主要治疗方法，三分之二接受透析的退伍军人接受 β 受体阻滞剂。 目前还没有头对头的随机研究比较美国 ESKD 患者最常用的两种 β 受体阻滞剂美托洛尔和卡维地洛，但观察性研究表明，使用美托洛尔治疗的患者预后更好。 鉴定出更好的β受体阻滞剂可能会显着改善 VA 透析人群的发病率和死亡率。
研究人员的目的是比较两种 β 受体阻滞剂，它们在 VA 内具有相似的适应症、用途和可用性，但在患者透析清除率和肾上腺素能作用方面存在重大差异。 研究人员的目的是确定接受透析的患者在使用琥珀酸美托洛尔（一种通过透析去除且具有 β1 选择性的 β 受体阻滞剂）时，与卡维地洛（一种不通过透析去除且非 β-1 选择性的 β 受体阻滞剂）相比，是否可以提高生存率。选择性的，也是一种α-阻滞剂。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
2540
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jade Fiotto
- 电话号码：(617) 232-9500
- 邮箱：Jade.Fiotto@va.gov
研究联系人备份
- 姓名：Christopher M Donnelly
- 邮箱：Christopher.Donnelly2@va.gov
学习地点
-
-
California
-
Long Beach、California、美国、90822
- 招聘中
- VA Long Beach Healthcare System, Long Beach, CA
-
接触：
- Srihari Raju, MD
- 邮箱：Srihari.Raju@va.gov
-
-
Florida
-
Gainesville、Florida、美国、32608-1135
- 招聘中
- North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
-
接触：
- Srihari Raju, MD
- 邮箱：Srihari.Raju@va.gov
-
-
Georgia
-
Decatur、Georgia、美国、30033-4004
- 招聘中
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
-
接触：
- Srihari Raju, MD
- 邮箱：Srihari.Raju@va.gov
-
-
Iowa
-
Iowa City、Iowa、美国、52246-2292
- 招聘中
- Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
-
接触：
- Srihari Raju, MD
- 邮箱：Srihari.Raju@va.gov
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02130-4817
- 尚未招聘
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
接触：
- Jade Fiotto, MPH
- 电话号码：617-232-9500
- 邮箱：jade.fiotto@va.gov
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55417-2309
- 招聘中
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
-
接触：
- Areef Ishani, MD MS
- 电话号码：314431 612-467-4431
- 邮箱：areef.ishani@va.gov
-
学习椅：
- Areef Ishani, MD MS
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、美国、68105-1850
- 招聘中
- Omaha VA Nebraska-Western Iowa Health Care System, Omaha, NE
-
接触：
- Srihari Raju, MD
- 邮箱：Srihari.Raju@va.gov
-
-
New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、美国、87108-5153
- 招聘中
- New Mexico VA Health Care System, Albuquerque, NM
-
接触：
- Srihari Raju, MD
- 邮箱：Srihari.Raju@va.gov
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 符合资格的患者是那些（包括男性、女性和少数族裔）
- 关于血液透析
- 通过 VA 药房接受 VA 提供者开具的以下 β 受体阻滞剂之一：美托洛尔（琥珀酸盐或酒石酸盐）、阿替洛尔、拉贝洛尔、卡维地洛、比索洛尔、纳多洛尔、吲哚洛尔、奈必洛尔
排除标准：
- 决策能力受损
- 有哮喘病史、未接受卡维地洛治疗的患者
- 已知对任一药物的任何成分过敏
- 提供者不愿意为随机患者签署新的药物订单
- 不允许代理人同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：琥珀酸美托洛尔
取决于 β 受体阻滞剂的基线类型和剂量：
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可透析的 beta-1 选择性 β 阻滞剂
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有源比较器：卡维地洛
取决于 β 受体阻滞剂的基线类型和剂量：
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一种不可透析、非选择性 β 受体阻滞剂，具有 α-1 拮抗剂特性
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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发生重大心血管事件的时间
大体时间：事件发生时间的随机化；平均随访3年
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主要结局指标是非致命性不良心血管事件发生的时间，定义为由以下任何一项随机化后首次发生的复合结局组成：心肌梗死、中风或因心力衰竭住院以及全因死亡率
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事件发生时间的随机化；平均随访3年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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非致命性心肌梗死
大体时间：事件发生时间的随机化；平均随访3年
|
非致命性心肌梗死
|
事件发生时间的随机化；平均随访3年
|
|
非致命性中风
大体时间：事件发生时间的随机化；平均随访3年
|
非致命性中风
|
事件发生时间的随机化；平均随访3年
|
|
因心力衰竭住院
大体时间：事件发生时间的随机化；平均随访3年
|
因心力衰竭住院
|
事件发生时间的随机化；平均随访3年
|
|
全因死亡率
大体时间：事件发生时间的随机化；平均随访3年
|
全因死亡率
|
事件发生时间的随机化；平均随访3年
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全因住院
大体时间：事件发生时间的随机化；平均随访3年
|
全因住院
|
事件发生时间的随机化；平均随访3年
|
|
急诊就诊或住院治疗可能与低血压有关，包括跌倒、骨折、低血压或严重受伤
大体时间：事件数量；平均随访3年
|
因低血压或β受体阻滞剂过量或停药导致的事件（包括跌倒、骨折、低血压或严重受伤）而就诊或住院的次数
|
事件数量；平均随访3年
|
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使用升压药物
大体时间：使用药物；平均随访3年
|
米多君的用途和剂量
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使用药物；平均随访3年
|
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因心房颤动和失控率而去急诊室或医院就诊
大体时间：事件发生时间的随机化；平均随访3年
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因心房颤动发生率不受控制而急诊就诊或住院（以捕获β受体阻滞剂停药后控制不佳的情况）
|
事件发生时间的随机化；平均随访3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Areef Ishani, MD MS、Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月22日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2028年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月26日
首次发布 (实际的)
2023年7月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月7日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2026 (其他赠款/资助编号：Capital Health Development Research Special Project)
- CSP2026 (其他标识符：VA Cooperative Studies Program)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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