고단백, 코어 근육 재활, 장기간 기계 환기 시 근육 전기 자극
2025년 12월 15일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
고단백 보충, 코어 근육 재활 및 신경근 전기자극(NMES) 프로그램이 기계적 인공호흡(PMV) 환자의 임상 결과에 미치는 영향〕
이 임상 시험의 목표는 장기간 기계 환기를 사용하는 환자에 대해 알아보는 것입니다. 대답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 고단백 포뮬러 섭취로 인공호흡기에서 성공적으로 젖을 뗀 경우 이점
- 인공 호흡기에서 성공적으로 젖을 뗀 경우 코어 근육 재활의 이점
- 신경근 전기 자극은 인공호흡기에서 성공적으로 젖을 떼는 데 도움이 됩니다.
참가자는 고단백 식단, 코어 근육 재활, 신경근 전기 자극(NMES)을 받게 됩니다.
연구자들은 고단백 식이요법, 코어 근육 재활, 신경근 전기 자극이 효과가 있는지 확인하기 위해 개입이 있는 환자를 대조군과 비교할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
연구자는 연장형 인공호흡기를 사용하는 환자에서 아래 목록 방법의 효능을 조사하는 것을 목표로 합니다.
- 고단백 포뮬러 섭취로 인공호흡기에서 성공적으로 젖을 뗀 경우 이점
- 인공 호흡기에서 성공적으로 젖을 뗀 경우 코어 근육 재활의 이점
- 신경근 전기 자극은 인공호흡기에서 성공적으로 젖을 떼는 데 도움이 됩니다.
참가자는 (1) 일반 관리(UC), (2) UC + 고단백 식단(HP), (3) UC + HP + 코어 근육 재활, (4) UC + HP + 코어 근육 재활의 네 그룹으로 무작위로 계층화됩니다. + 신경근 전기 자극(NMES).
연구자들은 그룹 2,3,4를 대조군(1, 일반 치료)과 비교하여 고단백 식단, 코어 근육 재활, 신경근 전기 자극이 효과가 있는지 확인할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taoyuan District, 대만, 333
- Department of Thoracic Medicine, Chang Gung Memorial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이 ≥ 20세
- 21일 이상 인공호흡기를 사용하는 경우(기관절개술 또는 기관내관을 사용하는 환자 포함)
- 수축촉진제를 사용하지 않고 안정적인 임상상태(동맥혈가스 pH : 7.35-7.45, FiO2 40%에서 PaO2≥60mmHg, 제어되지 않는 감염의 징후 및 증상 부재, 혈역학적 안정성)
- 최대 흡기압(MIP) < 30mmHg
- NG 튜브를 통한 경장 영양(EN) 상태.
제외 기준:
- 급성 감염 및 패혈증(38.5도까지의 발열)
- 심한 신경근 질환 또는 조절되지 않는 간질
- 뼈 골절 또는 DVT 병력
- 복부에 상처
- EF < 40% 또는 심박조율기를 사용하는 울혈성 심부전
- BMI>35 kg/M2, 또는 심각한 부종
- 간부전, 빠르게 진행되는 악성 종양 또는 임신 환자도 제외되었습니다.
- 비경구 영양(PN)
- 맥박 조정기 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평소 케어
장궁기념병원에서 RCC 프로토콜로 일상 진료
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실험적: UC + 고단백 식단(HP)
HP 그룹은 변경되지 않은 일일 총 칼로리 섭취량을 유지하고 단백질 함량을 1.5g/kg/일로 증가시킵니다.
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HP 그룹은 변경되지 않은 일일 총 칼로리 섭취량을 유지하고 단백질 함량을 1.5g/kg/일로 증가시킵니다.
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실험적: UC + HP + 코어 근육 재활
신부전의 경우 단백질 공급이 감소하지 않았습니다.
코어 근육 재활은 3주 동안 하루에 두 번, 주 5일, 30분 동안 보조기를 사용하거나 사용하지 않고 침대 옆에 앉아 있습니다.
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코어 근육 재활은 3주 동안 하루에 두 번, 주 5일, 30분 동안 보조기를 사용하거나 사용하지 않고 침대 옆에 앉아 있습니다.
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실험적: UC + HP + 코어 근육 재활 + 신경근 전기 자극(NMES)
NMES는 표면 직사각형 전극을 통해 3주 동안 하루에 두 번, 주당 5일, 30분 동안 적용되었습니다.
전극은 광배근을 활성화하도록 설계된 등쪽과 복횡근 및 내외복사근을 활성화하도록 설계된 복벽에 부착되었습니다.
전기 근육 자극은 30Hz의 시뮬레이션 주파수와 400초의 펄스 폭에서 2초 켜짐 및 4초 꺼짐으로 2상 파동이 있는 상용 자극기(GEMORE, GM300E, 대만 타이베이)를 사용하여 수행되었습니다.
전기 근육 자극 강도는 눈에 보이는 근육 수축이 관찰될 때까지 점진적으로 증가했습니다(중앙값 60mA [범위 50-65mA]).
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NMES는 표면 직사각형 전극을 통해 3주 동안 하루에 두 번, 주당 5일, 30분 동안 적용되었습니다.
전극은 광배근을 활성화하도록 설계된 등쪽과 복횡근 및 내외복사근을 활성화하도록 설계된 복벽에 부착되었습니다.
전기 근육 자극은 30Hz의 시뮬레이션 주파수와 400초의 펄스 폭에서 2초 켜짐 및 4초 꺼짐으로 2상 파동이 있는 상용 자극기(GEMORE, GM300E, 대만 타이베이)를 사용하여 수행되었습니다.
전기 근육 자극 강도는 눈에 보이는 근육 수축이 관찰될 때까지 점진적으로 증가했습니다(중앙값 60mA [범위 50-65mA]).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이탈률
기간: 3개월
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성공적 이탈은 5일 연속으로 인공호흡기에서 이탈한 것으로 정의됩니다
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3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병원 내 사망률
기간: 3개월
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입원 종료 시까지, 최대 3개월 동안
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3개월
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기계 환기 사용 기간
기간: 3개월
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이번 입원 중 총 인공호흡기 사용 일수
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3개월
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중환자실 체류 기간
기간: 6개월
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이번 입원 중 총 중환자실 체류 기간
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chun Yu Lin, Chang Gung Memorial Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 18일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 21일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 5일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 202300154A3
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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