Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Højt proteinindhold, genoptræning af kernemuskler, muskelelektrostimulation ved langvarig mekanisk ventilation

15. december 2025 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital

Effekterne af programmer med højt proteintilskud, kernemuskelrehabilitering og neuromuskulær elektrostimulering (NMES) på kliniske resultater hos patienter med forlænget mekanisk ventilation (PMV〕

Målet med dette kliniske forsøg er at lære om hos patienter med langvarig mekanisk ventilation. Disse hovedspørgsmål har til formål at besvare:

  • Højt protein-formelindtag gavner en vellykket fravænning fra ventilator
  • Kernemuskelrehabilitering gavner ved vellykket fravænning fra ventilator
  • neuromuskulær elektrisk stimulation fordel ved vellykket fravænning fra ventilator

Deltagerne vil modtage kost med højt proteinindhold, rehabilitering af kernemuskel, neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES).

Forskere vil sammenligne patienter med interventioner til kontrolgruppen for at se, om kost med højt proteinindhold, rehabilitering af kernemuskel, neuromuskulær elektrisk stimulation virker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Investigatoren har til formål at undersøge effektiviteten af ​​nedenstående listemetoder hos patienter med forlænget mekanisk ventilator:

  • Højt protein-formelindtag gavner en vellykket fravænning fra ventilator
  • Kernemuskelrehabilitering gavner ved vellykket fravænning fra ventilator
  • neuromuskulær elektrisk stimulation fordel ved vellykket fravænning fra ventilator

Deltagerne vil tilfældigt stratificere i fire grupper: (1) sædvanlig pleje (UC), (2) UC + højprotein diæt (HP), (3) UC + HP + core muskel rehabilitering, (4) UC + HP + core muskel rehabilitering + neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES).

Forskere vil sammenligne gruppe 2,3,4 med kontrolgruppe (1, sædvanlig pleje) for at se, om kost med højt proteinindhold, rehabilitering af kernemuskler, neuromuskulær elektrisk stimulation virker.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taoyuan District, Taiwan, 333
        • Department of Thoracic Medicine, Chang Gung Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. alder ≥ 20 år gammel
  2. ved brug af mekanisk ventilator i mere end 21 dage (inklusive patienter under trakeostomi eller endotracheal sonde)
  3. stabil klinisk tilstand uden brug af inotropt middel (arteriel blodgas pH : 7,35-7,45, PaO2≥60 mm Hg ved FiO2 40 %, fravær af tegn og symptomer på ukontrolleret infektion og hæmodynamisk stabilitet)
  4. maksimalt inspiratorisk tryk (MIP) < 30 mmHg
  5. under enteral ernæring (EN) via NG sonde.

Ekskluderingskriterier:

  1. Akut infektion og sepsis (feber op til 38,5 grader)
  2. Alvorlig neuromuskulær sygdom eller ukontrolleret epilepsi
  3. Knoglebrud eller DVT-historie
  4. Sår over maven
  5. Kongestiv hjertesvigt med EF < 40 % eller brug af pacemaker
  6. BMI>35 kg/M2, eller alvorligt ødem
  7. Patienter med leversvigt, hurtigt fremskreden malignitet eller graviditet blev også udelukket.
  8. Under parenteral ernæring (PN)
  9. Brug pacemaker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Sædvanlig pleje som RCC-protokol på Chang Gung Memorial hospital
Eksperimentel: UC + høj protein diæt (HP)
HP-grupperne vil opretholde uændret total dagligt kalorieindtag og øge proteinindholdet til 1,5 g/kg/dag.
Kosttilskud: UC + høj protein diæt (HP)
HP-grupperne vil opretholde uændret total dagligt kalorieindtag og øge proteinindholdet til 1,5 g/kg/dag.
Eksperimentel: UC + HP + core muskel rehabilitering
Proteintilførslen blev ikke reduceret i tilfælde af nyresvigt. Kernemuskelrehabilitering er at sidde på sengen med eller uden hjælpemidler, i 30 minutter, to gange om dagen, 5 dage om ugen, i 3 uger.
Adfærdsmæssigt: UC + HP + core muskel rehabilitering
Kernemuskelrehabilitering er at sidde på sengen med eller uden hjælpemidler, i 30 minutter, to gange om dagen, 5 dage om ugen, i 3 uger
Eksperimentel: UC + HP + core muskel rehabilitering + neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES)
NMES blev påført i 30 minutter, to gange om dagen, 5 dage om ugen, i 3 uger via rektangulære overfladeelektroder. Elektroder blev placeret på ryggen designet til at aktivere latissimus dorsi og abdominalvæg designet til at aktivere transversus abdominis og indre og ydre skrå muskler. Elektrisk muskelstimulering blev udført ved at bruge en kommerciel stimulator (GEMORE, GM300E, Taipei, Taiwan) med bifasiske bølger ved en simuleringsfrekvens på 30 Hz og pulsbredde på 400s, cykling 2s tændt og 4s off. Elektrisk muskelstimuleringsintensitet blev gradvist øget, indtil en synlig muskelsammentrækning blev observeret (median 60 mA [interval 50-65 mA].
Enhed: UC + HP + core muskel rehabilitering + neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES)
NMES blev påført i 30 minutter, to gange om dagen, 5 dage om ugen, i 3 uger via rektangulære overfladeelektroder. Elektroder blev placeret på ryggen designet til at aktivere latissimus dorsi og abdominalvæg designet til at aktivere transversus abdominis og indre og ydre skrå muskler. Elektrisk muskelstimulering blev udført ved at bruge en kommerciel stimulator (GEMORE, GM300E, Taipei, Taiwan) med bifasiske bølger ved en simuleringsfrekvens på 30 Hz og pulsbredde på 400s, cykling 2s tændt og 4s off. Elektrisk muskelstimuleringsintensitet blev gradvist øget, indtil en synlig muskelsammentrækning blev observeret (median 60 mA [interval 50-65 mA].

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afvænningsrate
Tidsramme: 3 måneder
afvænningssucces defineret som afvænning fra respirator i 5 på hinanden følgende dage
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed i hospitalet
Tidsramme: 3 måneder
gennem hele indlæggelsesperioden, op til 3 måneder
3 måneder
Længde af mekanisk ventilatorbrug
Tidsramme: 3 måneder
samlede dage med respiratorbrug under denne indlæggelse
3 måneder
Længde af intensiv afdelings ophold
Tidsramme: 6 måneder
samlet intensiv ophold i denne indlæggelse
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chun Yu Lin, Chang Gung Memorial Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

21. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

6. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

17. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2025

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202300154A3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Langvarig mekanisk ventilation

Kliniske forsøg med UC + høj protein diæt (HP)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner