Runsaasti proteiinia, ydinlihasten kuntoutus, lihasten sähköstimulaatio pitkittyneessä mekaanisessa ilmanvaihdossa
maanantai 15. joulukuuta 2025 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital
Korkean proteiinin lisäyksen, ydinlihasten kuntoutuksen ja neuromuskulaarisen sähköstimulaation (NMES) vaikutukset kliinisiin tuloksiin potilailla, joilla on pitkäaikainen mekaaninen ventilaatio (PMV)
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on saada tietoa potilaista, joilla on pitkittynyt mekaaninen ventilaatio. Näihin tärkeimpiin kysymyksiin pyritään vastaamaan:
- Korkea proteiinikoostumus hyötyy onnistuneesta vieroituksesta hengityskoneesta
- Ydinlihasten kuntoutushyöty onnistuneessa hengityskoneesta vieroituksessa
- neuromuskulaarinen sähköstimulaatio hyötyy onnistuneesta vieroituksesta hengityskoneesta
Osallistujat saavat proteiinipitoista ruokavaliota, ydinlihasten kuntoutusta, neuromuskulaarista sähköstimulaatiota (NMES).
Tutkijat vertaavat potilaita, joilla on interventioita kontrolliryhmään, nähdäkseen, toimiiko proteiinipitoinen ruokavalio, ydinlihasten kuntoutus, hermo-lihassähköstimulaatio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkija pyrkii tutkimaan alla lueteltujen menetelmien tehokkuutta potilailla, joilla on pidempiaikainen mekaaninen ventilaattori:
- Korkea proteiinikoostumus hyötyy onnistuneesta vieroituksesta hengityskoneesta
- Ydinlihasten kuntoutushyöty onnistuneessa hengityskoneesta vieroituksessa
- neuromuskulaarinen sähköstimulaatio hyötyy onnistuneesta vieroituksesta hengityskoneesta
Osallistujat jaetaan satunnaisesti neljään ryhmään: (1) Tavallinen hoito (UC), (2) UC + proteiinipitoinen ruokavalio (HP), (3) UC + HP + sydänlihasten kuntoutus, (4) UC + HP + sydänlihasten kuntoutus + neuromuskulaarinen sähköstimulaatio (NMES).
Tutkijat vertaavat ryhmää 2, 3, 4 kontrolliryhmään (1, tavallinen hoito) nähdäkseen, toimiiko proteiinipitoinen ruokavalio, ydinlihasten kuntoutus, hermo-lihassähköstimulaatio.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taoyuan District, Taiwan, 333
- Department of Thoracic Medicine, Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≥ 20 vuotta vanha
- mekaanisen ventilaattorin käyttäminen yli 21 päivän ajan (mukaan lukien potilaat, joilla on trakeostomia tai endotrakeaalinen letku)
- vakaa kliininen tila ilman inotrooppista ainetta (valtimoveren kaasu pH: 7,35-7,45, PaO2≥60 mm Hg FiO2:lla 40 %, hallitsemattoman infektion merkkien ja oireiden puuttuminen ja hemodynaaminen stabiilisuus)
- suurin sisäänhengityspaine (MIP) < 30 mmHg
- enteraalisen ravinnon alla (EN) NG-letkun kautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti infektio ja sepsis (kuume jopa 38,5 astetta)
- Vaikea neuromuskulaarinen sairaus tai hallitsematon epilepsia
- Luumurtuma tai DVT-historia
- Haava vatsan yli
- Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, kun EF < 40 % tai käytetään sydämentahdistinta
- BMI > 35 kg/M2 tai vaikea turvotus
- Potilaat, joilla oli maksan vajaatoiminta, nopeasti edennyt pahanlaatuisuus tai raskaana, suljettiin myös pois.
- Parenteraalisen ravinnon alla (PN)
- Käytä sydämentahdistinta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavallinen hoito RCC-protokollana Chang Gung Memorial -sairaalassa
|
|
|
Kokeellinen: UC + proteiinipitoinen ruokavalio (HP)
HP-ryhmät säilyttävät ennallaan päivittäisen kokonaiskaloreiden saannin ja nostavat proteiinipitoisuuden tasolle 1,5 g/kg/vrk.
|
HP-ryhmät säilyttävät ennallaan päivittäisen kokonaiskaloreiden saannin ja nostavat proteiinipitoisuuden tasolle 1,5 g/kg/vrk.
|
|
Kokeellinen: UC + HP + ydinlihasten kuntoutus
Proteiinin saanti ei vähentynyt munuaisten vajaatoiminnan tapauksessa.
Sydänlihasten kuntoutus on istumista sängyn vieressä apuvälineiden kanssa tai ilman, 30 minuuttia, kahdesti päivässä, 5 päivää viikossa, 3 viikon ajan.
|
Sydänlihasten kuntoutus on istuminen sängyn vieressä apuvälineiden kanssa tai ilman, 30 minuuttia, kahdesti päivässä, 5 päivää viikossa, 3 viikon ajan
|
|
Kokeellinen: UC + HP + sydänlihasten kuntoutus + neuromuskulaarinen sähköstimulaatio (NMES)
NMES:ää levitettiin 30 minuutin ajan, kahdesti päivässä, 5 päivää viikossa, 3 viikon ajan suorakaiteen muotoisten pintaelektrodien kautta.
Elektrodit asetettiin selkään, jotka oli suunniteltu aktivoimaan latissimus dorsi, ja vatsan seinämään, jotka oli suunniteltu aktivoimaan poikittaisvatsalihakset sekä sisäiset ja ulkoiset vinot lihakset.
Sähköinen lihasstimulaatio suoritettiin käyttämällä kaupallista stimulaattoria (GEMORE, GM300E, Taipei, Taiwan) kaksivaiheisilla aalloilla simulaatiotaajuudella 30 Hz ja pulssin leveydellä 400 s, pyöräily 2s päällä ja 4s pois päältä.
Sähköisen lihasstimulaation intensiteettiä lisättiin vähitellen, kunnes havaittiin näkyvä lihassupistus (mediaani 60 mA [alue 50-65 mA]).
|
NMES:ää levitettiin 30 minuutin ajan, kahdesti päivässä, 5 päivää viikossa, 3 viikon ajan suorakaiteen muotoisten pintaelektrodien kautta.
Elektrodit asetettiin selkään, jotka oli suunniteltu aktivoimaan latissimus dorsi, ja vatsan seinämään, jotka oli suunniteltu aktivoimaan poikittaisvatsalihakset sekä sisäiset ja ulkoiset vinot lihakset.
Sähköinen lihasstimulaatio suoritettiin käyttämällä kaupallista stimulaattoria (GEMORE, GM300E, Taipei, Taiwan) kaksivaiheisilla aalloilla simulaatiotaajuudella 30 Hz ja pulssin leveydellä 400 s, pyöräily 2s päällä ja 4s pois päältä.
Sähköisen lihasstimulaation intensiteettiä lisättiin vähitellen, kunnes havaittiin näkyvä lihassupistus (mediaani 60 mA [alue 50-65 mA]).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vieroituminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
vieroitus onnistuneena määriteltynä vieroittamisena hengityskoneesta 5 peräkkäistä päivää
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
läpikotaisesti sairaalahoidon päättymiseen saakka, jopa 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Mekaanisen ventilaattorin käyttöajan pituus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
yhteensä hengityskoneen käyttöpäiviä tässä hoitoonotossa
|
3 kuukautta
|
|
Teho-osaston oleskelun kesto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
kokonainen teho-osastojakso tässä sairaalahoidossa
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chun Yu Lin, Chang Gung Memorial Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 18. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 21. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 21. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202300154A3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .