Alta Proteína, Reabilitação Muscular Central, Eletroestimulação Muscular em Ventilação Mecânica Prolongada
15 de dezembro de 2025 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
Os efeitos da suplementação de alta proteína, reabilitação muscular central e programas de eletroestimulação neuromuscular (NMES) em resultados clínicos em pacientes com ventilação mecânica prolongada (PMV).
O objetivo deste ensaio clínico é aprender sobre pacientes com ventilação mecânica prolongada. As principais questões que se pretende responder são:
- Benefício da ingestão de fórmula com alto teor de proteína no desmame bem-sucedido do ventilador
- Benefício da reabilitação muscular central no desmame bem-sucedido do ventilador
- Benefício da estimulação elétrica neuromuscular no desmame bem-sucedido do ventilador
Os participantes receberão dieta rica em proteínas, reabilitação muscular central, estimulação elétrica neuromuscular (NMES).
Os pesquisadores irão comparar os pacientes com intervenções para controlar o grupo para ver se a dieta rica em proteínas, a reabilitação muscular central e a estimulação elétrica neuromuscular funcionam.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
O investigador tem como objetivo investigar a eficácia dos métodos abaixo listados em pacientes com ventilação mecânica prolongada:
- Benefício da ingestão de fórmula com alto teor de proteína no desmame bem-sucedido do ventilador
- Benefício da reabilitação muscular central no desmame bem-sucedido do ventilador
- Benefício da estimulação elétrica neuromuscular no desmame bem-sucedido do ventilador
Os participantes serão estratificados aleatoriamente em quatro grupos: (1) Cuidados habituais (UC), (2) UC + dieta rica em proteínas (HP), (3) UC + HP + reabilitação muscular central, (4) UC + HP + reabilitação muscular central + estimulação elétrica neuromuscular (NMES).
Os pesquisadores irão comparar o grupo 2,3,4 com o grupo de controle (1, cuidados habituais) para ver se a dieta rica em proteínas, a reabilitação muscular central e a estimulação elétrica neuromuscular funcionam.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taoyuan District, Taiwan, 333
- Department of Thoracic Medicine, Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- idade ≥ 20 anos
- usando ventilador mecânico por mais de 21 dias (incluindo pacientes sob traqueostomia ou tubo endotraqueal)
- quadro clínico estável, sem uso de inotrópico (gasometria arterial pH: 7,35-7,45, PaO2≥60 mm Hg em FiO2 40%, ausência de sinais e sintomas de infecção descontrolada e estabilidade hemodinâmica)
- pressão inspiratória máxima (PIM) < 30mmHg
- em nutrição enteral (NE) via sonda NG.
Critério de exclusão:
- Infecção aguda e sepse (febre de até 38,5 graus)
- Doença neuromuscular grave ou epilepsia descontrolada
- Fratura óssea ou história de TVP
- Ferida sobre o abdômen
- Insuficiência cardíaca congestiva com FE < 40% ou em uso de marcapasso
- IMC>35 kg/M2, ou edema grave
- Pacientes com insuficiência hepática, malignidade de progressão rápida ou gravidez também foram excluídos.
- Em nutrição parenteral (NP)
- usar marcapasso
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Cuidados usuais
Cuidados habituais como protocolo RCC no hospital Chang Gung Memorial
|
|
|
Experimental: UC + dieta rica em proteínas (HP)
Os grupos HP manterão a ingestão calórica total diária inalterada e aumentarão o conteúdo de proteína para 1,5g/kg/dia.
|
Os grupos HP manterão a ingestão calórica total diária inalterada e aumentarão o conteúdo de proteína para 1,5g/kg/dia.
|
|
Experimental: UC + HP + reabilitação muscular central
O fornecimento de proteína não foi reduzido em caso de insuficiência renal.
A reabilitação muscular central é sentar-se à beira do leito com ou sem auxílio, por 30 minutos, duas vezes por dia, 5 dias por semana, durante 3 semanas.
|
A reabilitação muscular central é sentar-se à beira do leito com ou sem ajuda, por 30 minutos, duas vezes por dia, 5 dias por semana, durante 3 semanas
|
|
Experimental: UC + HP + reabilitação muscular central + estimulação elétrica neuromuscular (NMES)
A NMES foi aplicada por 30 minutos, duas vezes por dia, 5 dias por semana, durante 3 semanas por meio de eletrodos retangulares de superfície.
Eletrodos foram colocados nas costas projetados para ativar o latíssimo do dorso e a parede abdominal projetada para ativar o transverso do abdome e os músculos oblíquos interno e externo.
A eletroestimulação muscular foi realizada com um estimulador comercial (GEMORE, GM300E, Taipei, Taiwan) com ondas bifásicas em uma frequência de simulação de 30 Hz e largura de pulso de 400s, ciclando 2s on e 4s off.
A intensidade da estimulação elétrica muscular foi gradualmente aumentada até que uma contração muscular visível fosse observada (mediana 60 mA [intervalo 50-65 mA].
|
A NMES foi aplicada por 30 minutos, duas vezes por dia, 5 dias por semana, durante 3 semanas por meio de eletrodos retangulares de superfície.
Eletrodos foram colocados nas costas projetados para ativar o latíssimo do dorso e a parede abdominal projetada para ativar o transverso do abdome e os músculos oblíquos interno e externo.
A eletroestimulação muscular foi realizada com um estimulador comercial (GEMORE, GM300E, Taipei, Taiwan) com ondas bifásicas em uma frequência de simulação de 30 Hz e largura de pulso de 400s, ciclando 2s on e 4s off.
A intensidade da estimulação elétrica muscular foi gradualmente aumentada até que uma contração muscular visível fosse observada (mediana 60 mA [intervalo 50-65 mA].
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de Desmame
Prazo: 3 meses
|
sucesso do desmame definido como desmame do ventilador por 5 dias consecutivos
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade Hospitalar
Prazo: 3 meses
|
até ao final da admissão, até 3 meses
|
3 meses
|
|
Duração da Utilização do Ventilador Mecânico
Prazo: 3 meses
|
total de dias de uso de ventilador nesta admissão
|
3 meses
|
|
Duração da Permanência na UCI
Prazo: 6 meses
|
total de internamento em UCI nesta admissão
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chun Yu Lin, Chang Gung Memorial Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
21 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
21 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
6 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
17 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202300154A3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .