高蛋白、核心肌肉康复、长时间机械通气中的肌肉电刺激
2024年2月14日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
高蛋白补充、核心肌康复和神经肌肉电刺激（NMES）方案对长期机械通气（PMV）患者临床结局的影响
该临床试验的目的是了解延长机械通气患者的情况。 本次旨在回答的主要问题是：
- 高蛋白配方奶粉摄入有益于成功脱离呼吸机
- 核心肌肉康复有助于成功脱离呼吸机
- 神经肌肉电刺激有助于成功脱离呼吸机
参与者将接受高蛋白饮食、核心肌肉康复、神经肌肉电刺激（NMES）。
研究人员将患者与对照组的干预措施进行比较，看看高蛋白饮食、核心肌肉康复、神经肌肉电刺激是否有效。
研究概览
地位
招聘中
详细说明
研究者旨在研究以下列出的方法对延长机械呼吸机患者的疗效：
- 高蛋白配方奶粉摄入有益于成功脱离呼吸机
- 核心肌肉康复有助于成功脱离呼吸机
- 神经肌肉电刺激有助于成功脱离呼吸机
参与者将随机分为四组：(1) 常规护理 (UC)、(2) UC + 高蛋白饮食 (HP)、(3) UC + HP + 核心肌肉康复、(4) UC + HP + 核心肌肉康复+ 神经肌肉电刺激（NMES）。
研究人员将第2、3、4组与对照组（1，常规护理）进行比较，看看高蛋白饮食、核心肌肉康复、神经肌肉电刺激是否有效。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Taoyuan、台湾、333
- 招聘中
- Department of Thoracic Medicine, Chang Gung Memorial Hospital
-
接触：
- Horng-Chyuan Lin
- 电话号码：8470 +8863281200
- 邮箱：Lin53424@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥20岁
- 使用机械呼吸机超过21天（包括气管切开或气管插管患者）
- 临床状况稳定，未使用正性肌力药物（动脉血气pH：7.35-7.45， FiO2 40% 时 PaO2≥60 mm Hg，无不受控制感染的体征和症状，血流动力学稳定）
- 最大吸气压力 (MIP) < 30mmHg
- 通过 NG 管进行肠内营养 (EN)。
排除标准：
- 急性感染和败血症（发烧至38.5度）
- 严重的神经肌肉疾病，或不受控制的癫痫
- 骨骨折或 DVT 病史
- 腹部受伤
- EF < 40% 或使用起搏器的充血性心力衰竭
- BMI>35 kg/M2，或严重水肿
- 患有肝衰竭、快速进展的恶性肿瘤或妊娠的患者也被排除在外。
- 肠外营养（PN）
- 使用起搏器
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：平时护理
长庚纪念医院 RCC 方案的常规护理
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实验性的：UC+高蛋白饮食（HP）
HP组将保持每日总热量摄入不变，并将蛋白质含量增加至1.5克/公斤/天。
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HP组将保持每日总热量摄入不变，并将蛋白质含量增加至1.5克/公斤/天。
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实验性的：UC + HP + 核心肌康复
在肾功能衰竭的情况下，蛋白质供应不会减少。
核心肌肉康复是在有或没有辅助工具的情况下坐在床边，每次 30 分钟，每天两次，每周 5 天，持续 3 周。
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核心肌康复是在有或没有辅助工具的情况下坐在床边，每次 30 分钟，每天两次，每周 5 天，持续 3 周
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实验性的：UC + HP + 核心肌康复 + 神经肌肉电刺激 (NMES)
通过表面矩形电极应用 NMES 30 分钟，每天两次，每周 5 天，持续 3 周。
将电极放置在背部，旨在激活背阔肌，将电极放置在腹壁上，旨在激活腹横肌以及腹内斜肌和腹外斜肌。
使用商用刺激器（GEMORE，GM300E，台北，台湾）进行肌肉电刺激，双相波模拟频率为 30 Hz，脉冲宽度为 400 秒，循环 2 秒开启和 4 秒关闭。
肌肉电刺激强度逐渐增加，直到观察到明显的肌肉收缩（中位值 60 mA [范围 50-65 mA]。
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通过表面矩形电极应用 NMES 30 分钟，每天两次，每周 5 天，持续 3 周。
将电极放置在背部，旨在激活背阔肌，将电极放置在腹壁上，旨在激活腹横肌以及腹内斜肌和腹外斜肌。
使用商用刺激器（GEMORE，GM300E，台北，台湾）进行肌肉电刺激，双相波模拟频率为 30 Hz，脉冲宽度为 400 秒，循环 2 秒开启和 4 秒关闭。
肌肉电刺激强度逐渐增加，直到观察到明显的肌肉收缩（中位值 60 mA [范围 50-65 mA]。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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断奶率
大体时间：3个月
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脱机成功定义为连续 5 天脱机呼吸机
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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住院死亡率
大体时间：6个月
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本次入院死亡事件
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6个月
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机械呼吸机使用时长
大体时间：3个月
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本次入院的呼吸机总使用天数
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3个月
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ICU 住院时间和住院总时间
大体时间：6个月
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ICU 总住院天数和住院天数
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月18日
初级完成 (估计的)
2024年4月30日
研究完成 (估计的)
2025年3月21日
研究注册日期
首次提交
2023年4月26日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月5日
首次发布 (实际的)
2023年7月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月14日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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