고관절 치환술을 위한 PENG(Peri-capsular Nerve Group) 블록 및 요방형근 블록 (PENG)
고관절 치환술을 위한 Peri-capsular Nerve Group Block 및 Quadratus Lumborum Block: 무작위 대조 시험
이 무작위 통제 임상 시험의 목표는 고관절 치환술을 받는 참가자의 낭주위 신경군(PENG) 차단과 요방형근(QL) 차단을 비교하는 것입니다. 주요 질문은 PENG 또는 QL 블록을 받는 참가자 간의 통증 점수를 비교하는 것입니다.
참가자는 무작위로 두 그룹으로 배정됩니다. 참가자는 PENG 그룹에서 PENG 블록을 받고 QL 그룹에서 QL 블록을 받습니다. 참가자가 고관절 성형술을 받은 후 조사관은 두 그룹을 비교하여 통증 점수, 수술 후 오피오이드 소비, 신경 차단 후 감각 및 운동 기능, 하지의 기능 회복 진행, 수술 중 및 수술 후 합병증의 차이가 있는지 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
고관절 수술은 환자의 삶의 질과 기능적 상태를 효과적으로 향상시키는 일반적인 정형 외과 수술입니다. 그러나 수술 후 통증은 환자의 활동에 영향을 미치고, 정맥 정체로 인한 정맥 혈전색전증의 위험을 증가시키고, 회복 시간, 입원 및 비용을 연장시킬 수 있는 일반적인 문제입니다. 따라서 고관절 수술 후 수술 후 통증 관리는 부작용을 줄이기 위해 매우 중요합니다. 신경 차단은 고관절 수술 후 수술 후 통증 관리 방법 중 하나로 통증 수준 감소, 아편류 사용 및 부작용 감소에 효과가 입증되었습니다.
전통적으로 요방형근 신경차단(QL block)은 복부 수술 시 통증 완화를 위해 사용되었으나 그 적용 범위가 넓기 때문에 하지 수술에도 사용할 수 있습니다. 다른 신경 차단에 비해 QL 차단은 수술 후 통증 완화 효과가 더 좋고, 고관절 활동 및 대퇴사두근 수축에 미치는 영향이 적으며, 오피오이드 사용 및 입원을 줄일 수 있습니다.
관절낭주위신경군차단(PENG block)은 초음파를 이용하여 고관절낭 주위에 마취성 진통제를 주입하고 더 많은 양으로 주변 신경을 차단하는 신경차단술이다. 임상 연구에서 PENG 차단은 대퇴골 경부 골절 환자 5명의 신경 차단 30분 후 정적 및 동적 통증 점수를 크게 감소시켰습니다. PENG 블록은 QL 블록에 비해 주사 및 해부학적 구조 식별에 장점이 있지만 진통 효과는 직접 비교되지 않았다. 따라서 두 기술에 대한 임상시험이 필요하다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hualien
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Hualien City, Hualien, 대만, 97002
- Po-Kai Wang
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 20세 이상(20세 포함)인 환자.
- 비응급 고관절 인공관절 수술.
- 수술 전 및 수술 후 데이터 수집을 이해하고 협조할 수 있습니다.
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태 분류에서 1~3등급.
제외 기준:
- 20세 미만.
- 연구 약물(로피바카인)에 대한 알려진 알레르기.
- Child Pugh Score C로 분류되는 간경변.
- 치매 또는 정신 질환.
- 자신의 통증 수준을 평가할 수 없습니다.
- 오피오이드 약물을 장기간 사용해온 환자.
- 지난 6개월 이내에 약물 또는 알코올 남용의 병력이 있습니다.
- 심각한 질병을 앓고 있으며 임박한 죽음의 위험에 처해 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 펭 그룹
PEN 블록이 있는 참가자
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수술 중 고관절 수술을 받는 환자에게 초음파 유도 PENG 블록을 투여했습니다. 또는 수술 중 고관절 수술을 받는 환자에게 초음파 유도 QL 블록을 투여했습니다. |
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활성 비교기: QL 그룹
QL 블록이 있는 참가자
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수술 중 고관절 수술을 받는 환자에게 초음파 유도 PENG 블록을 투여했습니다. 또는 수술 중 고관절 수술을 받는 환자에게 초음파 유도 QL 블록을 투여했습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 직후 PEN 및 QL 그룹 간의 통증 점수 비교
기간: 수술 10분 후
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통증 점수는 표준 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가되었으며, 여기서 0점은 통증이 없음을 나타내고 10점은 가장 심한 통증이 있음을 나타냅니다.
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수술 10분 후
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수술 후 1시간 마크에서 PENG 그룹과 QL 그룹 간의 통증 점수 비교
기간: 수술 후 1시간 시점에
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통증 점수는 표준 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가되었으며, 여기서 0점은 통증이 없음을 나타내고 10점은 가장 심한 통증이 있음을 나타냅니다.
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수술 후 1시간 시점에
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수술 후 12시간 마크에서 PENG 그룹과 QL 그룹 간의 통증 점수 비교
기간: 수술 후 12시간 시점에
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통증 점수는 표준 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가되었으며, 여기서 0점은 통증이 없음을 나타내고 10점은 가장 심한 통증이 있음을 나타냅니다.
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수술 후 12시간 시점에
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수술 후 24시간 마크에서 PENG 그룹과 QL 그룹 간의 통증 점수 비교
기간: 수술 후 24시간 시점에
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통증 점수는 표준 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가되었으며, 여기서 0점은 통증이 없음을 나타내고 10점은 가장 심한 통증이 있음을 나타냅니다.
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수술 후 24시간 시점에
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수술 후 48시간 마크에서 PENG 그룹과 QL 그룹 간의 통증 점수 비교
기간: 수술 후 48시간 시점에
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통증 점수는 표준 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가되었으며, 여기서 0점은 통증이 없음을 나타내고 10점은 가장 심한 통증이 있음을 나타냅니다.
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수술 후 48시간 시점에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 오피오이드 소비
기간: 수술 후 12시간, 24시간, 48시간에
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다양한 수술 후 시간 간격에서 PENG 및 QL 그룹 간에 구조 목적으로 MME(Morphine Milligram Equivalents)로 투여된 비경구 오피오이드의 양을 비교합니다.
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수술 후 12시간, 24시간, 48시간에
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수술 쪽의 대퇴사두근 근력
기간: 수술 후 0, 1, 12, 24, 48, 72시간에
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PENG 또는 QL 블록을 수행한 후 연구자들은 수동 근육 검사(MMT) 점수를 사용하여 고관절 수술을 받은 쪽의 대퇴사두근의 강도를 평가하고 비교했습니다.
MMT는 환자의 대퇴사두근 근력을 평가하기 위해 0(활성화 없음)에서 5(저항에 대한 활성화)까지 점수를 할당하는 것을 포함합니다.
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수술 후 0, 1, 12, 24, 48, 72시간에
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수술 후 침대 가장자리에 독립적으로 앉는 시간
기간: 고관절 수술일로부터 환자가 침대 가장자리에 독립적으로 앉을 수 있을 때까지, 최대 추시 기간은 7일입니다.
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침대 가장자리에 앉는 것은 일상 생활 활동에서 이동성과 독립성을 회복하기 위한 환자의 진행 상황을 반영하는 기능적 이정표입니다. 침대 가장자리에 앉는 데 필요한 시간은 수술 후 일수로 측정되었습니다. |
고관절 수술일로부터 환자가 침대 가장자리에 독립적으로 앉을 수 있을 때까지, 최대 추시 기간은 7일입니다.
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수술 후 일어날 시간
기간: 고관절 수술일로부터 환자가 기립할 수 있을 때까지, 최대 추시 기간은 7일입니다.
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기립은 영향을 받은 고관절에 체중을 견디고 고관절 수술 후 걷기, 이동 및 일상 업무 수행과 같은 활동에 참여하는 환자의 능력을 나타냅니다. 일어서는 데 필요한 기간은 수술 후 일수로 측정되었습니다. |
고관절 수술일로부터 환자가 기립할 수 있을 때까지, 최대 추시 기간은 7일입니다.
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수술 후 보행 보조기를 사용하여 걸을 수 있는 시간
기간: 고관절 수술일로부터 환자가 보행 보조기를 사용하여 보행이 가능할 때까지, 최대 추적 기간은 7일입니다.
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보행 장치의 도움을 받아 걷는 것은 환자가 이러한 장치의 도움이나 지원을 필요로 하는 경우에도 보행 시 이동성과 독립성을 회복할 수 있는 환자의 능력을 반영합니다. 보행 장치의 도움으로 보행을 달성하는 데 필요한 기간은 수술 후 일수로 측정되었습니다. |
고관절 수술일로부터 환자가 보행 보조기를 사용하여 보행이 가능할 때까지, 최대 추적 기간은 7일입니다.
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수술 전후 실혈 및 수혈
기간: 수술 중 및 수술 후 3일 동안
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조사관은 수술 중 및 수술 후 기간 동안 실혈량과 수혈의 필요성을 기록했습니다.
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수술 중 및 수술 후 3일 동안
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Po-Kai Wang, MD, PhD, Hualien Tzu Chi General Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ueshima H, Otake H, Lin JA. Ultrasound-Guided Quadratus Lumborum Block: An Updated Review of Anatomy and Techniques. Biomed Res Int. 2017;2017:2752876. doi: 10.1155/2017/2752876. Epub 2017 Jan 3.
- Giron-Arango L, Peng PWH, Chin KJ, Brull R, Perlas A. Pericapsular Nerve Group (PENG) Block for Hip Fracture. Reg Anesth Pain Med. 2018 Nov;43(8):859-863. doi: 10.1097/AAP.0000000000000847.
- La Colla L, Ben-David B, Merman R. Quadratus Lumborum Block as an Alternative to Lumbar Plexus Block for Hip Surgery: A Report of 2 Cases. A A Case Rep. 2017 Jan 1;8(1):4-6. doi: 10.1213/XAA.0000000000000406.
- Min BW, Kim Y, Cho HM, Park KS, Yoon PW, Nho JH, Kim SM, Lee KJ, Moon KH. Perioperative Pain Management in Total Hip Arthroplasty: Korean Hip Society Guidelines. Hip Pelvis. 2016 Mar;28(1):15-23. doi: 10.5371/hp.2016.28.1.15. Epub 2016 Mar 31.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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