Blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG) e blocco del lombo quadrato per artroplastica dell'anca (PENG)
Blocco del gruppo nervoso peri-capsulare e blocco del lombo quadrato per l'artroplastica dell'anca: uno studio controllato randomizzato
L'obiettivo di questo studio clinico controllato randomizzato è confrontare il blocco del gruppo nervoso peri-capsulare (PENG) e il blocco del quadrato dei lombi (QL) nei partecipanti che ricevono l'artroplastica dell'anca. La domanda principale a cui si vuole rispondere è confrontare il punteggio del dolore tra i partecipanti che ricevono il blocco PENG o QL.
I partecipanti saranno randomizzati e assegnati in due gruppi. I partecipanti riceveranno un blocco PENG nel gruppo PENG e un blocco QL nel gruppo QL. Dopo che i partecipanti hanno ricevuto l'artroplastica dell'anca, gli investigatori confronteranno i due gruppi per vedere se c'è una differenza di punteggio del dolore, consumo postoperatorio di oppioidi, sensazione e funzione motoria dopo blocchi nervosi, progresso del recupero funzionale negli arti inferiori, complicanze intraoperatorie e postoperatorie.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La chirurgia dell'articolazione dell'anca è una procedura ortopedica comune che migliora efficacemente la qualità della vita e lo stato funzionale dei pazienti. Tuttavia, il dolore postoperatorio è un problema comune che può influenzare l'attività dei pazienti, aumentare il rischio di tromboembolia venosa dovuta a stasi venosa e prolungare i tempi di recupero, la degenza ospedaliera e le spese. Pertanto, il controllo del dolore postoperatorio dopo un intervento chirurgico all'anca è fondamentale per ridurre i suoi effetti collaterali. Il blocco nervoso è uno dei metodi per la gestione del dolore postoperatorio dopo un intervento chirurgico all'articolazione dell'anca e si è dimostrato efficace nel ridurre i livelli di dolore, diminuire l'uso di oppioidi e i suoi effetti collaterali.
Tradizionalmente, il blocco del nervo quadratus lumborum (blocco QL) viene utilizzato per alleviare il dolore durante la chirurgia addominale, ma può essere utilizzato anche per la chirurgia degli arti inferiori grazie alla sua vasta applicazione. Rispetto ad altri blocchi nervosi, il blocco QL può fornire un migliore sollievo dal dolore postoperatorio, avere un impatto minore sull'attività dell'articolazione dell'anca e sulla contrazione del muscolo quadricipite e ridurre l'uso di oppioidi e la degenza ospedaliera.
Il blocco del gruppo nervoso peri-capsulare (blocco PENG) è un'altra tecnica di blocco nervoso eseguita iniettando analgesici anestetici attorno alla capsula dell'articolazione dell'anca mediante ultrasuoni e bloccando i nervi circostanti con una dose maggiore. In uno studio clinico, il blocco PENG ha ridotto significativamente i punteggi del dolore statico e dinamico in cinque pazienti con fratture del collo femorale dopo 30 minuti di blocco nervoso. Il blocco PENG presenta vantaggi nell'iniezione e nell'identificazione delle strutture anatomiche rispetto al blocco QL, ma i loro effetti analgesici non sono stati confrontati direttamente. Pertanto, sono necessarie sperimentazioni cliniche di entrambe le tecniche.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Hualien
-
Hualien City, Hualien, Taiwan, 97002
- Po-Kai Wang
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 20 anni (compresi i 20 anni di età).
- Chirurgia protesica dell'anca non urgente.
- In grado di comprendere e collaborare alla raccolta di dati preoperatori e postoperatori.
- Grado da uno a tre nella classificazione dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
Criteri di esclusione:
- Sotto i 20 anni di età.
- Una nota allergia al farmaco in studio (ropivacaina).
- Cirrosi epatica classificata come Child Pugh Score C.
- Demenza o malattia mentale.
- Incapace di valutare il proprio livello di dolore.
- Pazienti che hanno fatto uso di farmaci oppiacei per un periodo prolungato.
- Avere una storia di abuso di droghe o alcol negli ultimi 6 mesi.
- Avere una malattia grave e a rischio di morte imminente.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo PENG
Partecipanti con blocco PENG
|
Il blocco PENG ecoguidato è stato somministrato intraoperatoriamente a pazienti sottoposti a chirurgia dell'anca. O Il blocco QL ecoguidato è stato somministrato intraoperatoriamente a pazienti sottoposti a chirurgia dell'anca. |
|
Comparatore attivo: Gruppo QL
Partecipanti con blocco QL
|
Il blocco PENG ecoguidato è stato somministrato intraoperatoriamente a pazienti sottoposti a chirurgia dell'anca. O Il blocco QL ecoguidato è stato somministrato intraoperatoriamente a pazienti sottoposti a chirurgia dell'anca. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Confronto dei punteggi del dolore tra i gruppi PENG e QL subito dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 10 minuti dopo l'intervento
|
I punteggi del dolore sono stati valutati utilizzando una scala analogica visiva standard (VAS), dove un punteggio di 0 indicava l'assenza di dolore, mentre un punteggio di 10 denotava la presenza del dolore più grave.
|
10 minuti dopo l'intervento
|
|
Confrontando i punteggi del dolore tra i gruppi PENG e QL al segno postoperatorio di 1 ora
Lasso di tempo: al segno postoperatorio di 1 ora
|
I punteggi del dolore sono stati valutati utilizzando una scala analogica visiva standard (VAS), dove un punteggio di 0 indicava l'assenza di dolore, mentre un punteggio di 10 denotava la presenza del dolore più grave.
|
al segno postoperatorio di 1 ora
|
|
Confrontando i punteggi del dolore tra i gruppi PENG e QL al segno postoperatorio di 12 ore
Lasso di tempo: alla soglia delle 12 ore postoperatorie
|
I punteggi del dolore sono stati valutati utilizzando una scala analogica visiva standard (VAS), dove un punteggio di 0 indicava l'assenza di dolore, mentre un punteggio di 10 denotava la presenza del dolore più grave.
|
alla soglia delle 12 ore postoperatorie
|
|
Confrontando i punteggi del dolore tra i gruppi PENG e QL al segno postoperatorio di 24 ore
Lasso di tempo: al segno postoperatorio di 24 ore
|
I punteggi del dolore sono stati valutati utilizzando una scala analogica visiva standard (VAS), dove un punteggio di 0 indicava l'assenza di dolore, mentre un punteggio di 10 denotava la presenza del dolore più grave.
|
al segno postoperatorio di 24 ore
|
|
Confrontando i punteggi del dolore tra i gruppi PENG e QL al segno postoperatorio di 48 ore
Lasso di tempo: al segno postoperatorio di 48 ore
|
I punteggi del dolore sono stati valutati utilizzando una scala analogica visiva standard (VAS), dove un punteggio di 0 indicava l'assenza di dolore, mentre un punteggio di 10 denotava la presenza del dolore più grave.
|
al segno postoperatorio di 48 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Consumo di oppioidi postoperatorio
Lasso di tempo: a 12, 24, 48 ore dopo l'intervento
|
Confrontando la quantità di oppioidi parenterali somministrati per scopi di salvataggio come Morphine Milligram Equivalents (MME) tra i gruppi PENG e QL a vari intervalli di tempo postoperatori.
|
a 12, 24, 48 ore dopo l'intervento
|
|
La forza del quadricipite sul lato chirurgico
Lasso di tempo: a 0, 1, 12, 24, 48 e 72 ore dopo l'intervento
|
Dopo aver eseguito blocchi PENG o QL, i ricercatori hanno valutato e confrontato la forza dei muscoli quadricipiti sul lato sottoposto a intervento chirurgico all'anca utilizzando i punteggi del test muscolare manuale (MMT).
La MMT prevede l'assegnazione di punteggi per valutare la forza muscolare del quadricipite dei pazienti, che vanno da 0 (nessuna attivazione) a 5 (attivazione contro resistenza).
|
a 0, 1, 12, 24, 48 e 72 ore dopo l'intervento
|
|
È ora di sedersi autonomamente sul bordo del letto dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Dalla data dell'intervento all'anca fino a quando il paziente raggiunge una seduta indipendente sul bordo del letto, con un periodo massimo di follow-up di 7 giorni
|
Sedersi sul bordo del letto è una pietra miliare funzionale che riflette i progressi del paziente verso la riconquista della mobilità e dell'indipendenza nelle attività della vita quotidiana. La durata necessaria per raggiungere la posizione seduta sul bordo del letto è stata misurata in termini di numero di giorni successivi all'intervento. |
Dalla data dell'intervento all'anca fino a quando il paziente raggiunge una seduta indipendente sul bordo del letto, con un periodo massimo di follow-up di 7 giorni
|
|
È ora di alzarsi dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Dalla data dell'intervento all'anca fino a quando il paziente raggiunge la posizione eretta, con un periodo massimo di follow-up di 7 giorni
|
Alzarsi in piedi indica la capacità del paziente di sostenere il peso sull'articolazione dell'anca interessata e di impegnarsi in attività come camminare, trasferirsi ed eseguire attività quotidiane dopo l'intervento chirurgico all'anca. La durata necessaria per raggiungere la posizione eretta è stata misurata in termini di numero di giorni successivi all'intervento. |
Dalla data dell'intervento all'anca fino a quando il paziente raggiunge la posizione eretta, con un periodo massimo di follow-up di 7 giorni
|
|
È ora di camminare con l'ausilio di dispositivi per la deambulazione dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Dalla data dell'intervento all'anca fino a quando il paziente raggiunge la deambulazione con l'ausilio di dispositivi per la deambulazione, con un periodo massimo di follow-up di 7 giorni
|
La deambulazione con l'ausilio di dispositivi per la deambulazione riflette la capacità del paziente di riacquistare mobilità e autonomia nella deambulazione, anche se i pazienti necessitano di assistenza o supporto da parte di questi dispositivi. La durata necessaria per raggiungere la deambulazione con l'ausilio di dispositivi per la deambulazione è stata misurata in termini di numero di giorni successivi all'intervento. |
Dalla data dell'intervento all'anca fino a quando il paziente raggiunge la deambulazione con l'ausilio di dispositivi per la deambulazione, con un periodo massimo di follow-up di 7 giorni
|
|
Perdita di sangue perioperatoria e trasfusione di sangue
Lasso di tempo: Durante l'intervento e nei tre giorni postoperatori
|
Gli investigatori hanno documentato la quantità di perdita di sangue e la necessità di trasfusioni di sangue sia durante l'intervento chirurgico che nel periodo postoperatorio.
|
Durante l'intervento e nei tre giorni postoperatori
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Po-Kai Wang, MD, PhD, Hualien Tzu Chi General Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ueshima H, Otake H, Lin JA. Ultrasound-Guided Quadratus Lumborum Block: An Updated Review of Anatomy and Techniques. Biomed Res Int. 2017;2017:2752876. doi: 10.1155/2017/2752876. Epub 2017 Jan 3.
- Giron-Arango L, Peng PWH, Chin KJ, Brull R, Perlas A. Pericapsular Nerve Group (PENG) Block for Hip Fracture. Reg Anesth Pain Med. 2018 Nov;43(8):859-863. doi: 10.1097/AAP.0000000000000847.
- La Colla L, Ben-David B, Merman R. Quadratus Lumborum Block as an Alternative to Lumbar Plexus Block for Hip Surgery: A Report of 2 Cases. A A Case Rep. 2017 Jan 1;8(1):4-6. doi: 10.1213/XAA.0000000000000406.
- Min BW, Kim Y, Cho HM, Park KS, Yoon PW, Nho JH, Kim SM, Lee KJ, Moon KH. Perioperative Pain Management in Total Hip Arthroplasty: Korean Hip Society Guidelines. Hip Pelvis. 2016 Mar;28(1):15-23. doi: 10.5371/hp.2016.28.1.15. Epub 2016 Mar 31.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB108-235-A
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .