Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Peri-kapszuláris idegcsoport (PENG) blokk és Quadratus lumborum blokk csípőízületi arthroplasztikához (PENG)

2023. július 2. frissítette: Po-Kai Wang, Buddhist Tzu Chi General Hospital

Peri-kapszuláris idegcsoport blokk és Quadratus lumborum blokk csípőízületi műtéthez: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Ennek a randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatnak a célja a perikapszuláris idegcsoport (PENG) és a quadratus lumborum (QL) blokk összehasonlítása a csípőízületi műtéten átesett résztvevőknél. A megválaszolandó fő kérdés a fájdalom pontszámának összehasonlítása azon résztvevők körében, akik PENG vagy QL blokkot kaptak.

A résztvevőket véletlenszerűen kiválasztják és két csoportba osztják. A résztvevők PENG blokkot kapnak a PENG csoportban és QL blokkot a QL csoportban. Miután a résztvevők csípőízületi műtétet kaptak, a vizsgálók összehasonlítják a két csoportot, hogy megnézzék, van-e különbség a fájdalom pontszáma, a posztoperatív opioid fogyasztás, az idegblokk utáni érzés és motorfunkció, az alsó végtagok funkcionális helyreállításának előrehaladása, az intraoperatív és posztoperatív szövődmények között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A csípőízületi műtét egy elterjedt ortopédiai eljárás, amely hatékonyan javítja a betegek életminőségét és funkcionális állapotát. A posztoperatív fájdalom azonban gyakori probléma, amely befolyásolhatja a betegek aktivitását, növelheti a vénás thromboembolia kockázatát a vénás pangás miatt, valamint meghosszabbíthatja a felépülési időt, a kórházi tartózkodást és a költségeket. Ezért a csípőízületi műtét utáni posztoperatív fájdalom szabályozása kulcsfontosságú a mellékhatások csökkentése érdekében. Az idegblokk a csípőízületi műtétek utáni posztoperatív fájdalomcsillapítás egyik módszere, és bizonyítottan hatékonyan csökkenti a fájdalom szintjét, csökkenti az opioidhasználatot és mellékhatásait.

Hagyományosan a quadratus lumborum idegblokkot (QL blokk) hasi műtétek során fájdalomcsillapításra használják, de kiterjedt alkalmazása miatt alsó végtagi műtéteknél is alkalmazható. Más idegblokkokhoz képest a QL-blokk jobb posztoperatív fájdalomcsillapítást biztosít, kevésbé befolyásolja a csípőízületi aktivitást és a négyfejű izom összehúzódását, valamint csökkenti az opioidhasználatot és a kórházi tartózkodást.

A perikapszuláris idegcsoport blokk (PENG blokk) egy másik idegblokkoló technika, amelyet érzéstelenítő fájdalomcsillapítók befecskendezésével a csípőízületi tok köré ultrahang segítségével végeznek, és nagyobb dózissal blokkolják a környező idegeket. Egy klinikai vizsgálatban a PENG-blokk szignifikánsan csökkentette a statikus és dinamikus fájdalom pontszámait öt combnyaktörésben szenvedő betegnél 30 perccel az idegblokk után. A PENG-blokk a QL-blokkhoz képest előnyökkel jár az injekció beadásában és az anatómiai struktúrák azonosításában, de fájdalomcsillapító hatásukat közvetlenül nem hasonlították össze. Ezért mindkét technika klinikai vizsgálatára van szükség.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
    • Hualien
      • Hualien City, Hualien, Tajvan, 97002
        • Po-Kai Wang

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20 éves vagy idősebb betegek (beleértve a 20 éves kort is).
  • Nem sürgős csípőízületi műtét.
  • Képes a preoperatív és posztoperatív adatgyűjtés megértésére és együttműködésére.
  • Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapot besorolása 1-től harmadikig.

Kizárási kritériumok:

  • 20 éven aluliak.
  • A vizsgált gyógyszerrel (ropivakain) szembeni ismert allergia.
  • A Child Pugh C-pontszámú májcirrhosis.
  • Demencia vagy mentális betegség.
  • Képtelenek felmérni saját fájdalomszintjüket.
  • Azok a betegek, akik huzamosabb ideig használnak opioid gyógyszereket.
  • akinek az elmúlt 6 hónapban kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélése volt.
  • Súlyos betegségben szenved, és fennáll a közvetlen halálozás veszélye.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: PENG csoport
Résztvevők PENG blokkal
Eljárás: Csípőműtét

Az intraoperatív csípőműtéten átesett betegeknek ultrahanggal vezérelt PENG blokkot adtak.

VAGY

Az intraoperatív csípőműtéten átesett betegek ultrahanggal vezérelt QL-blokkolót adtak.
Aktív összehasonlító: QL csoport
QL blokkal rendelkező résztvevők
Eljárás: Csípőműtét

Az intraoperatív csípőműtéten átesett betegeknek ultrahanggal vezérelt PENG blokkot adtak.

VAGY

Az intraoperatív csípőműtéten átesett betegek ultrahanggal vezérelt QL-blokkolót adtak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalompontszámok összehasonlítása a PENG és QL csoportok között közvetlenül a műtét után
Időkeret: 10 perccel a műtét után
A fájdalompontszámokat standard Visual Analog Scale (VAS) segítségével értékelték, ahol a 0-s értékelés a fájdalom hiányát, míg a 10-es pontszám a legsúlyosabb fájdalom jelenlétét jelzi.
10 perccel a műtét után
A fájdalompontszámok összehasonlítása a PENG és QL csoportok között a műtét utáni 1 órában
Időkeret: a műtét utáni 1 órában
A fájdalompontszámokat standard Visual Analog Scale (VAS) segítségével értékelték, ahol a 0-s értékelés a fájdalom hiányát, míg a 10-es pontszám a legsúlyosabb fájdalom jelenlétét jelzi.
a műtét utáni 1 órában
A fájdalompontszámok összehasonlítása a PENG és QL csoportok között a 12 órás posztoperatív jelnél
Időkeret: a 12 órás posztoperatív jelnél
A fájdalompontszámokat standard Visual Analog Scale (VAS) segítségével értékelték, ahol a 0-s értékelés a fájdalom hiányát, míg a 10-es pontszám a legsúlyosabb fájdalom jelenlétét jelzi.
a 12 órás posztoperatív jelnél
A fájdalompontszámok összehasonlítása a PENG és QL csoportok között a 24 órás posztoperatív jelnél
Időkeret: a 24 órás posztoperatív jelnél
A fájdalompontszámokat standard Visual Analog Scale (VAS) segítségével értékelték, ahol a 0-s értékelés a fájdalom hiányát, míg a 10-es pontszám a legsúlyosabb fájdalom jelenlétét jelzi.
a 24 órás posztoperatív jelnél
A fájdalompontszámok összehasonlítása a PENG és QL csoportok között a 48 órás posztoperatív jelnél
Időkeret: a 48 órás posztoperatív jelnél
A fájdalompontszámokat standard Visual Analog Scale (VAS) segítségével értékelték, ahol a 0-s értékelés a fájdalom hiányát, míg a 10-es pontszám a legsúlyosabb fájdalom jelenlétét jelzi.
a 48 órás posztoperatív jelnél

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív opioid fogyasztás
Időkeret: a műtétet követő 12, 24, 48 órában
A mentési célból beadott parenterális opioidok morfium-milligramm-ekvivalens (MME) mennyiségének összehasonlítása a PENG és QL csoportok között különböző posztoperatív időintervallumokban.
a műtétet követő 12, 24, 48 órában
A négyfejű izom erőssége a műtéti oldalon
Időkeret: a műtét utáni 0-, 1-, 12-, 24-, 48- és 72 órával
A PENG vagy QL blokkok végrehajtása után a kutatók felmérték és összehasonlították a négyfejű izmok erejét azon az oldalon, amelyen csípőműtétet hajtottak végre a kézi izomteszt (MMT) pontszámok segítségével. Az MMT a betegek négyfejű izomerejének értékeléséhez szükséges pontszámokat foglalja magában, 0-tól (nincs aktiválás) 5-ig (rezisztencia elleni aktiválás).
a műtét utáni 0-, 1-, 12-, 24-, 48- és 72 órával
Ideje önállóan ülni az ágy szélén a műtét után
Időkeret: A csípőműtét időpontjától az ágy szélén való önálló ülésig, legfeljebb 7 napos követési idővel

Az ágy szélén ülve egy funkcionális mérföldkő, amely tükrözi a páciens előrehaladását a mindennapi tevékenységei során a mobilitás és a függetlenség visszanyerése felé.

Az ágy szélén való ülés eléréséhez szükséges időtartamot a műtétet követő napok számában mérték.
A csípőműtét időpontjától az ágy szélén való önálló ülésig, legfeljebb 7 napos követési idővel
Ideje felállni a műtét után
Időkeret: A csípőműtét időpontjától a páciens felállásáig, legfeljebb 7 napos követési idővel

A felállás azt jelzi, hogy a páciens képes-e súlyt viselni az érintett csípőízületen, és olyan tevékenységeket végezni, mint a séta, az áthelyezés és a napi feladatok elvégzése a csípőműtét után.

A felállás eléréséhez szükséges időtartamot a műtétet követő napok számában mérték.
A csípőműtét időpontjától a páciens felállásáig, legfeljebb 7 napos követési idővel
Ideje járni a járóeszközök segítségével a műtét után
Időkeret: A csípőműtét időpontjától egészen addig, amíg a beteg el nem éri a járást járóeszközök segítségével, legfeljebb 7 napos követési idővel

A járóeszközök segítségével történő séta a beteg azon képességét tükrözi, hogy a járás során visszanyerje a mobilitást és a függetlenséget, még akkor is, ha a betegek segítségre vagy támogatásra szorulnak ezektől az eszközöktől.

A járóeszközök segítségével történő járás eléréséhez szükséges időtartamot a műtétet követő napok számában mérték.
A csípőműtét időpontjától egészen addig, amíg a beteg el nem éri a járást járóeszközök segítségével, legfeljebb 7 napos követési idővel
Perioperatív vérveszteség és vérátömlesztés
Időkeret: A műtét alatt és a három napos posztoperatív időszakban
A kutatók dokumentálták a vérveszteség mértékét és a vérátömlesztés szükségességét mind a műtét során, mind a posztoperatív időszakban.
A műtét alatt és a három napos posztoperatív időszakban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Buddhist Tzu Chi General Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Po-Kai Wang, MD, PhD, Hualien Tzu Chi General Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. január 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 2.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 2.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB108-235-A

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Műtét utáni fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Csípőműtét

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Pakistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel