Peri-kapsulaarinen hermoryhmä (PENG) ja Quadratus lumborum -salpaus lonkkanivelleikkaukseen (PENG)
Kapselin ympärillä oleva hermoryhmäsalpaaja ja Quadratus lumborum -salpaus lonkkanivelleikkaukseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän satunnaistetun kontrolloidun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata perikapsulin hermoryhmän (PENG) ja quadratus lumborum (QL) -salpausta osallistujilla, jotka saavat lonkkanivelleikkauksen. Pääkysymys, johon pyritään vastaamaan, on PENG- tai QL-eston saaneiden osallistujien kipupisteiden vertailu.
Osallistujat satunnaistetaan ja jaetaan kahteen ryhmään. Osallistujat saavat PENG-lohkon PENG-ryhmässä ja QL-lohkon QL-ryhmässä. Kun osallistujat ovat saaneet lonkkanivelleikkauksen, tutkijat vertaavat kahta ryhmää nähdäkseen, onko eroa kipupisteissä, leikkauksen jälkeisessä opioidien kulutuksessa, hermokatkosten jälkeisissä tunne- ja motorisissa toiminnoissa, alaraajojen toiminnallisen palautumisen edistymisessä, leikkauksen aikana ja leikkauksen jälkeisissä komplikaatioissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lonkkanivelleikkaus on yleinen ortopedinen toimenpide, joka parantaa tehokkaasti potilaiden elämänlaatua ja toimintatilaa. Leikkauksen jälkeinen kipu on kuitenkin yleinen ongelma, joka voi vaikuttaa potilaiden toimintaan, lisätä laskimoiden staasista johtuvan laskimotromboembolian riskiä ja pidentää toipumisaikaa, sairaalahoitoa ja kuluja. Siksi leikkauksen jälkeisen kivun hallinta lonkkanivelleikkauksen jälkeen on ratkaisevan tärkeää sen sivuvaikutusten vähentämiseksi. Hermosto on yksi menetelmistä leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan lonkkanivelleikkauksen jälkeen, ja se on osoittautunut tehokkaaksi vähentämään kipua, vähentämään opioidien käyttöä ja sen sivuvaikutuksia.
Perinteisesti quadratus lumborum -hermolohkoa (QL-salpaa) käytetään kivunlievitykseen vatsaleikkauksen aikana, mutta sitä voidaan käyttää myös alaraajojen leikkaukseen laajan käyttötarkoituksensa vuoksi. Verrattuna muihin hermosalpauksiin QL-salpaus voi lievittää paremmin leikkauksen jälkeistä kipua, vaikuttaa vähemmän lonkkanivelen toimintaan ja nelipäisen lihasten supistumiseen ja vähentää opioidien käyttöä ja sairaalahoitoa.
Kapselin ympärillä oleva hermoryhmäsalpaus (PENG-salpaus) on toinen hermosalpaustekniikka, joka suoritetaan ruiskuttamalla anesteettisia analgeetteja lonkkanivelkapselin ympärille ultraäänellä ja estämällä ympäröivät hermot suuremmalla annoksella. Kliinisessä tutkimuksessa PENG-salpaus vähensi merkittävästi staattisen ja dynaamisen kipupisteitä viidellä potilaalla, joilla oli reisiluun kaulan murtuma 30 minuutin hermokatkon jälkeen. PENG-salpauksella on etuja injektiossa ja anatomisten rakenteiden tunnistamisessa QL-salpaukseen verrattuna, mutta niiden kipua lievittävää vaikutusta ei ole suoraan verrattu. Siksi molempien tekniikoiden kliinisiä tutkimuksia tarvitaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hualien
-
Hualien City, Hualien, Taiwan, 97002
- Po-Kai Wang
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat vähintään 20-vuotiaita (mukaan lukien 20-vuotiaat).
- Ei-kiireellinen lonkkanivelleikkaus.
- Pystyy ymmärtämään ja tekemään yhteistyötä preoperatiivisen ja postoperatiivisen tiedonkeruun kanssa.
- Arvosana 1-3 American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan luokituksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 20-vuotiaat.
- Tunnettu allergia tutkimuslääkkeelle (ropivakaiini).
- Maksakirroosi luokitellaan Child Pugh -pisteeksi C.
- Dementia tai mielisairaus.
- Eivät pysty arvioimaan omaa kiputasoaan.
- Potilaat, jotka ovat käyttäneet opioidilääkkeitä pitkään.
- Sinulla on ollut huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Vakava sairaus ja välitön kuoleman vaara.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PENG-ryhmä
Osallistujat, joilla on PENG-lohko
|
Ultraääniohjattu PENG-salpaus annettiin potilaille, joille tehtiin lonkkaleikkaus leikkauksen aikana. TAI Ultraääniohjattu QL-salpaus annettiin potilaille, joille tehtiin lonkkaleikkaus leikkauksen aikana. |
|
Active Comparator: QL ryhmä
Osallistujat, joilla on QL-lohko
|
Ultraääniohjattu PENG-salpaus annettiin potilaille, joille tehtiin lonkkaleikkaus leikkauksen aikana. TAI Ultraääniohjattu QL-salpaus annettiin potilaille, joille tehtiin lonkkaleikkaus leikkauksen aikana. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaamalla kipupisteitä PENG- ja QL-ryhmien välillä välittömästi leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 10 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
Kipupisteet arvioitiin käyttämällä standardia Visual Analog Scale (VAS) -asteikkoa, jossa arvosana 0 osoitti kivun puuttumista, kun taas pistemäärä 10 osoitti vakavimman kivun esiintymistä.
|
10 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
|
PENG- ja QL-ryhmien kipupisteiden vertailu 1 tunnin leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 tunnin kuluttua leikkauksesta
|
Kipupisteet arvioitiin käyttämällä standardia Visual Analog Scale (VAS) -asteikkoa, jossa arvosana 0 osoitti kivun puuttumista, kun taas pistemäärä 10 osoitti vakavimman kivun esiintymistä.
|
1 tunnin kuluttua leikkauksesta
|
|
PENG- ja QL-ryhmien kipupisteiden vertailu 12 tunnin leikkauksen jälkeisenä merkkinä
Aikaikkuna: 12 tunnin leikkauksen jälkeen
|
Kipupisteet arvioitiin käyttämällä standardia Visual Analog Scale (VAS) -asteikkoa, jossa arvosana 0 osoitti kivun puuttumista, kun taas pistemäärä 10 osoitti vakavimman kivun esiintymistä.
|
12 tunnin leikkauksen jälkeen
|
|
Kipupisteiden vertailu PENG- ja QL-ryhmien välillä 24 tunnin postoperatiivisen merkin kohdalla
Aikaikkuna: 24 tunnin leikkauksen jälkeen
|
Kipupisteet arvioitiin käyttämällä standardia Visual Analog Scale (VAS) -asteikkoa, jossa arvosana 0 osoitti kivun puuttumista, kun taas pistemäärä 10 osoitti vakavimman kivun esiintymistä.
|
24 tunnin leikkauksen jälkeen
|
|
Kipupisteiden vertailu PENG- ja QL-ryhmien välillä 48 tunnin leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 48 tunnin leikkauksen jälkeen
|
Kipupisteet arvioitiin käyttämällä standardia Visual Analog Scale (VAS) -asteikkoa, jossa arvosana 0 osoitti kivun puuttumista, kun taas pistemäärä 10 osoitti vakavimman kivun esiintymistä.
|
48 tunnin leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidien käyttö leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 12, 24, 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Vertaamalla pelastustarkoituksiin morfiinimilligrammiekvivalentteina (MME) annettujen parenteraalisten opioidien määrää PENG- ja QL-ryhmien välillä eri postoperatiivisin aikavälein.
|
12, 24, 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Nelipäisen reisilihaksen vahvuus kirurgisella puolella
Aikaikkuna: 0-, 1-, 12-, 24-, 48- ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Suoritettuaan PENG- tai QL-estot tutkijat arvioivat ja vertasivat nelipäisten lihasten voimaa lonkkaleikkauksen läpikäyneen puolen lihasten voimakkuutta käyttämällä manuaalisen lihastestauksen (MMT) tuloksia.
MMT sisältää pisteiden antamisen potilaiden nelipäisen lihasvoiman arvioimiseksi. Ne vaihtelevat 0:sta (ei aktivaatiota) 5:een (aktivaatio vastustuskykyä vastaan).
|
0-, 1-, 12-, 24-, 48- ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Aika istua itsenäisesti sängyn reunalla leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Lonkkaleikkauspäivästä siihen asti, kunnes potilas istuu itsenäisesti sängyn reunalla, seurantajakson enimmäiskesto 7 päivää
|
Sängyn reunalla istuminen on toiminnallinen virstanpylväs, joka heijastaa potilaan edistymistä kohti liikkuvuuden ja itsenäisyyden palauttamista jokapäiväisessä elämässä. Sängyn reunalla istumiseen tarvittava kesto mitattiin leikkauksen jälkeisten päivien lukumääränä. |
Lonkkaleikkauspäivästä siihen asti, kunnes potilas istuu itsenäisesti sängyn reunalla, seurantajakson enimmäiskesto 7 päivää
|
|
Aika nousta seisomaan leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Lonkkaleikkauspäivästä siihen asti, kun potilas nousee seisomaan, ja seurantajakso on enintään 7 päivää
|
Seisominen osoittaa potilaan kyvyn kantaa painoa sairastuneelle lonkkanivelelle ja osallistua toimintoihin, kuten kävelyyn, liikkumiseen ja päivittäisten tehtävien suorittamiseen lonkkaleikkauksen jälkeen. Seisomaan nousemiseen tarvittava kesto mitattiin leikkauksen jälkeisten päivien lukumääränä. |
Lonkkaleikkauspäivästä siihen asti, kun potilas nousee seisomaan, ja seurantajakso on enintään 7 päivää
|
|
Aika kävellä kävelylaitteiden avulla leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Lonkkaleikkauspäivästä siihen asti, kun potilas pystyy kävelemään kävelylaitteiden avulla, seuranta-aika enintään 7 päivää
|
Kävelylaitteiden avulla käveleminen heijastaa potilaan kykyä palauttaa liikkuvuus ja itsenäisyys kävellessä, vaikka potilas tarvitsisi apua tai tukea näiltä laitteilta. Kävelylaitteiden avulla kävelyyn tarvittava kesto mitattiin leikkauksen jälkeisten päivien lukumääränä. |
Lonkkaleikkauspäivästä siihen asti, kun potilas pystyy kävelemään kävelylaitteiden avulla, seuranta-aika enintään 7 päivää
|
|
Perioperatiivinen verenhukka ja verensiirto
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana ja kolmen päivän leikkauksen jälkeisenä aikana
|
Tutkijat dokumentoivat verenhukan määrän ja verensiirron tarpeen sekä leikkauksen aikana että leikkauksen jälkeisenä aikana.
|
Leikkauksen aikana ja kolmen päivän leikkauksen jälkeisenä aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Po-Kai Wang, MD, PhD, Hualien Tzu Chi General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ueshima H, Otake H, Lin JA. Ultrasound-Guided Quadratus Lumborum Block: An Updated Review of Anatomy and Techniques. Biomed Res Int. 2017;2017:2752876. doi: 10.1155/2017/2752876. Epub 2017 Jan 3.
- Giron-Arango L, Peng PWH, Chin KJ, Brull R, Perlas A. Pericapsular Nerve Group (PENG) Block for Hip Fracture. Reg Anesth Pain Med. 2018 Nov;43(8):859-863. doi: 10.1097/AAP.0000000000000847.
- La Colla L, Ben-David B, Merman R. Quadratus Lumborum Block as an Alternative to Lumbar Plexus Block for Hip Surgery: A Report of 2 Cases. A A Case Rep. 2017 Jan 1;8(1):4-6. doi: 10.1213/XAA.0000000000000406.
- Min BW, Kim Y, Cho HM, Park KS, Yoon PW, Nho JH, Kim SM, Lee KJ, Moon KH. Perioperative Pain Management in Total Hip Arthroplasty: Korean Hip Society Guidelines. Hip Pelvis. 2016 Mar;28(1):15-23. doi: 10.5371/hp.2016.28.1.15. Epub 2016 Mar 31.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB108-235-A
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .