Peri-capsulaire zenuwgroep (PENG) blok en quadratus lumborum blok voor heupartroplastiek (PENG)
Peri-capsulaire zenuwgroepblokkade en quadratus lumborumblokkade voor heupartroplastiek: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie is om peri-capsulaire zenuwgroep (PENG) blok en quadratus lumborum (QL) blok te vergelijken bij deelnemers die een heupartroplastiek hebben ondergaan. De belangrijkste vraag die moet worden beantwoord, is het vergelijken van de pijnscore onder deelnemers die een PENG- of QL-blok ontvangen.
De deelnemers worden gerandomiseerd en ingedeeld in twee groepen. Deelnemers krijgen een PENG-blok in de PENG-groep en een QL-blok in de QL-groep. Nadat de deelnemers een heupartroplastiek hebben ondergaan, zullen de onderzoekers de twee groepen vergelijken om te zien of er een verschil is in pijnscore, postoperatieve opioïdenconsumptie, gevoel en motorische functie na zenuwblokkades, voortgang van functioneel herstel in de onderste ledematen, intraoperatieve en postoperatieve complicaties.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Heupgewrichtchirurgie is een gebruikelijke orthopedische procedure die de levenskwaliteit en functionele status van patiënten effectief verbetert. Postoperatieve pijn is echter een veelvoorkomend probleem dat de activiteit van patiënten kan beïnvloeden, het risico op veneuze trombo-embolie als gevolg van veneuze stase kan verhogen en de hersteltijd, het verblijf in het ziekenhuis en de kosten kan verlengen. Daarom is het beheersen van postoperatieve pijn na een heupgewrichtoperatie cruciaal om de bijwerkingen te verminderen. Zenuwblokkade is een van de methoden voor postoperatieve pijnbehandeling na een heupgewrichtoperatie en is bewezen effectief bij het verminderen van pijnniveaus, het verminderen van het gebruik van opioïden en de bijwerkingen ervan.
Traditioneel wordt de quadratus lumborum zenuwblokkade (QL-blokkade) gebruikt voor pijnverlichting tijdens buikoperaties, maar door de uitgebreide toepassing kan hij ook worden gebruikt bij operaties aan de onderste ledematen. In vergelijking met andere zenuwblokkades kan QL-blok een betere postoperatieve pijnverlichting bieden, minder invloed hebben op de activiteit van het heupgewricht en de spiercontractie van de quadriceps, en het gebruik van opioïden en het verblijf in het ziekenhuis verminderen.
Het peri-capsulaire zenuwgroepblok (PENG-blok) is een andere zenuwblokkadetechniek die wordt uitgevoerd door anesthetische analgetica rond het heupgewrichtskapsel te injecteren met behulp van echografie en omliggende zenuwen met een grotere dosis te blokkeren. In een klinische studie verminderde de PENG-blokkade de statische en dynamische pijnscores aanzienlijk bij vijf patiënten met femurhalsfracturen na 30 minuten van de zenuwblokkade. PENG-blok heeft voordelen bij injectie en identificatie van anatomische structuren in vergelijking met QL-blok, maar hun analgetische effecten zijn niet direct vergeleken. Daarom zijn klinische proeven van beide technieken nodig.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Hualien
-
Hualien City, Hualien, Taiwan, 97002
- Po-Kai Wang
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die 20 jaar of ouder zijn (inclusief 20 jaar).
- Niet-spoedeisende heupartroplastiek.
- In staat om preoperatieve en postoperatieve gegevensverzameling te begrijpen en eraan mee te werken.
- Graad één tot drie in de fysieke statusclassificatie van de American Society of Anesthesiologists (ASA).
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 20 jaar.
- Een bekende allergie voor de onderzoeksmedicatie (ropivacaïne).
- Levercirrose geclassificeerd als Child Pugh Score C.
- Dementie of geestesziekte.
- Kan hun eigen pijnniveau niet beoordelen.
- Patiënten die langdurig opioïden hebben gebruikt.
- Een voorgeschiedenis hebben van drugs- of alcoholmisbruik in de afgelopen 6 maanden.
- Ernstig ziek zijn en het risico lopen op naderend overlijden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PENG-groep
Deelnemers met PENG-blok
|
Echogeleid PENG-blok werd toegediend aan patiënten die intraoperatief een heupoperatie ondergingen. OF Echogeleid QL-blok werd toegediend aan patiënten die intraoperatief een heupoperatie ondergingen. |
|
Actieve vergelijker: QL-groep
Deelnemers met QL-blok
|
Echogeleid PENG-blok werd toegediend aan patiënten die intraoperatief een heupoperatie ondergingen. OF Echogeleid QL-blok werd toegediend aan patiënten die intraoperatief een heupoperatie ondergingen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van pijnscores tussen de PENG- en QL-groepen direct na de operatie
Tijdsspanne: 10 minuten na de operatie
|
Pijnscores werden beoordeeld met behulp van een standaard Visual Analog Scale (VAS), waarbij een score van 0 de afwezigheid van pijn aangaf, terwijl een score van 10 de aanwezigheid van de meest ernstige pijn aanduidde.
|
10 minuten na de operatie
|
|
Vergelijking van pijnscores tussen de PENG- en QL-groepen na 1 uur na de operatie
Tijdsspanne: op het 1 uur postoperatieve teken
|
Pijnscores werden beoordeeld met behulp van een standaard Visual Analog Scale (VAS), waarbij een score van 0 de afwezigheid van pijn aangaf, terwijl een score van 10 de aanwezigheid van de meest ernstige pijn aanduidde.
|
op het 1 uur postoperatieve teken
|
|
Vergelijking van pijnscores tussen de PENG- en QL-groepen na 12 uur na de operatie
Tijdsspanne: 12 uur na de operatie
|
Pijnscores werden beoordeeld met behulp van een standaard Visual Analog Scale (VAS), waarbij een score van 0 de afwezigheid van pijn aangaf, terwijl een score van 10 de aanwezigheid van de meest ernstige pijn aanduidde.
|
12 uur na de operatie
|
|
Vergelijking van pijnscores tussen de PENG- en QL-groepen 24 uur na de operatie
Tijdsspanne: op de 24-uur postoperatieve markering
|
Pijnscores werden beoordeeld met behulp van een standaard Visual Analog Scale (VAS), waarbij een score van 0 de afwezigheid van pijn aangaf, terwijl een score van 10 de aanwezigheid van de meest ernstige pijn aanduidde.
|
op de 24-uur postoperatieve markering
|
|
Vergelijking van pijnscores tussen de PENG- en QL-groepen na 48 uur na de operatie
Tijdsspanne: op de 48-uur postoperatieve markering
|
Pijnscores werden beoordeeld met behulp van een standaard Visual Analog Scale (VAS), waarbij een score van 0 de afwezigheid van pijn aangaf, terwijl een score van 10 de aanwezigheid van de meest ernstige pijn aanduidde.
|
op de 48-uur postoperatieve markering
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatief gebruik van opioïden
Tijdsspanne: op de 12-, 24-, 48-uur na de operatie
|
Vergelijking van de hoeveelheid parenterale opioïden toegediend voor reddingsdoeleinden als morfine milligram-equivalenten (MME) tussen de PENG- en QL-groepen op verschillende postoperatieve tijdsintervallen.
|
op de 12-, 24-, 48-uur na de operatie
|
|
De kracht van de quadriceps aan de chirurgische kant
Tijdsspanne: op de 0-, 1-, 12-, 24-, 48- en 72-uur na de operatie
|
Na het uitvoeren van PENG- of QL-blokken, beoordeelden en vergeleken de onderzoekers de kracht van de quadriceps-spieren aan de kant die een heupoperatie onderging met behulp van Manual Muscle Testing (MMT)-scores.
MMT omvat het toekennen van scores om de spierkracht van de quadriceps van de patiënt te beoordelen, variërend van 0 (geen activering) tot 5 (activering tegen weerstand).
|
op de 0-, 1-, 12-, 24-, 48- en 72-uur na de operatie
|
|
Tijd om na de operatie zelfstandig op de rand van het bed te gaan zitten
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de heupoperatie totdat de patiënt zelfstandig op de rand van het bed kan zitten, met een maximale follow-up van 7 dagen
|
Op de rand van het bed zitten is een functionele mijlpaal die de vooruitgang van de patiënt weergeeft in de richting van het herwinnen van mobiliteit en onafhankelijkheid in activiteiten van het dagelijks leven. De duur die nodig was om op de rand van het bed te zitten, werd gemeten in termen van het aantal dagen na de operatie. |
Vanaf de datum van de heupoperatie totdat de patiënt zelfstandig op de rand van het bed kan zitten, met een maximale follow-up van 7 dagen
|
|
Tijd om op te staan na de operatie
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de heupoperatie totdat de patiënt kan gaan staan, met een maximale follow-up van 7 dagen
|
Opstaan geeft aan dat de patiënt in staat is om gewicht te dragen op het aangetaste heupgewricht en deel te nemen aan activiteiten zoals lopen, verplaatsen en dagelijkse taken uitvoeren na een heupoperatie. De duur die nodig was om op te staan, werd gemeten in termen van het aantal dagen na de operatie. |
Vanaf de datum van de heupoperatie totdat de patiënt kan gaan staan, met een maximale follow-up van 7 dagen
|
|
Tijd om te lopen met behulp van loophulpmiddelen na de operatie
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de heupoperatie totdat de patiënt kan lopen met behulp van loophulpmiddelen, met een maximale follow-up van 7 dagen
|
Lopen met behulp van loophulpmiddelen weerspiegelt het vermogen van de patiënt om mobiliteit en onafhankelijkheid bij het lopen te herwinnen, zelfs als patiënten hulp of ondersteuning van deze hulpmiddelen nodig hebben. De duur die nodig was om te kunnen lopen met behulp van loophulpmiddelen werd gemeten in termen van het aantal dagen na de operatie. |
Vanaf de datum van de heupoperatie totdat de patiënt kan lopen met behulp van loophulpmiddelen, met een maximale follow-up van 7 dagen
|
|
Perioperatief bloedverlies en bloedtransfusie
Tijdsspanne: Tijdens de operatie en gedurende de postoperatieve periode van drie dagen
|
De onderzoekers documenteerden de hoeveelheid bloedverlies en de noodzaak van bloedtransfusie zowel tijdens de operatie als in de postoperatieve periode.
|
Tijdens de operatie en gedurende de postoperatieve periode van drie dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Po-Kai Wang, MD, PhD, Hualien Tzu Chi General Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ueshima H, Otake H, Lin JA. Ultrasound-Guided Quadratus Lumborum Block: An Updated Review of Anatomy and Techniques. Biomed Res Int. 2017;2017:2752876. doi: 10.1155/2017/2752876. Epub 2017 Jan 3.
- Giron-Arango L, Peng PWH, Chin KJ, Brull R, Perlas A. Pericapsular Nerve Group (PENG) Block for Hip Fracture. Reg Anesth Pain Med. 2018 Nov;43(8):859-863. doi: 10.1097/AAP.0000000000000847.
- La Colla L, Ben-David B, Merman R. Quadratus Lumborum Block as an Alternative to Lumbar Plexus Block for Hip Surgery: A Report of 2 Cases. A A Case Rep. 2017 Jan 1;8(1):4-6. doi: 10.1213/XAA.0000000000000406.
- Min BW, Kim Y, Cho HM, Park KS, Yoon PW, Nho JH, Kim SM, Lee KJ, Moon KH. Perioperative Pain Management in Total Hip Arthroplasty: Korean Hip Society Guidelines. Hip Pelvis. 2016 Mar;28(1):15-23. doi: 10.5371/hp.2016.28.1.15. Epub 2016 Mar 31.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB108-235-A
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .