Bloque del grupo nervioso pericapsular (PENG) y bloqueo del cuadrado lumbar para la artroplastia de cadera (PENG)
Bloqueo del grupo nervioso pericapsular y bloqueo del cuadrado lumbar para la artroplastia de cadera: un ensayo controlado aleatorizado
El objetivo de este ensayo clínico controlado aleatorizado es comparar el bloqueo del grupo del nervio pericapsular (PENG) y el bloqueo del cuadrado lumbar (QL) en participantes que se someten a una artroplastia de cadera. La pregunta principal que se pretende responder es comparar la puntuación del dolor entre los participantes que reciben el bloqueo PENG o QL.
Los participantes serán aleatorizados y asignados en dos grupos. Los participantes recibirán un bloque PENG en el grupo PENG y recibirán un bloque QL en el grupo QL. Después de que los participantes reciban la artroplastia de cadera, los investigadores compararán los dos grupos para ver si hay una diferencia en la puntuación del dolor, el consumo de opiáceos posoperatorios, la sensación y la función motora después de los bloqueos nerviosos, el progreso de la recuperación funcional en las extremidades inferiores, las complicaciones intraoperatorias y posoperatorias.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cirugía de la articulación de la cadera es un procedimiento ortopédico común que mejora efectivamente la calidad de vida y el estado funcional de los pacientes. Sin embargo, el dolor posoperatorio es un problema común que puede afectar la actividad de los pacientes, aumentar el riesgo de tromboembolismo venoso debido a la estasis venosa y prolongar el tiempo de recuperación, la estancia hospitalaria y los gastos. Por lo tanto, el control del dolor postoperatorio tras la cirugía de la articulación de la cadera es fundamental para reducir sus efectos secundarios. El bloqueo nervioso es uno de los métodos para el manejo del dolor posoperatorio después de la cirugía de la articulación de la cadera y ha demostrado su eficacia para reducir los niveles de dolor, disminuir el uso de opioides y sus efectos secundarios.
Tradicionalmente, el bloqueo del nervio cuadrado lumbar (bloqueo QL) se usa para aliviar el dolor durante la cirugía abdominal, pero también se puede usar para la cirugía de las extremidades inferiores debido a su amplia aplicación. En comparación con otros bloqueos nerviosos, el bloqueo QL puede proporcionar un mejor alivio del dolor posoperatorio, tener menos impacto en la actividad de la articulación de la cadera y la contracción del músculo cuádriceps, y reducir el uso de opioides y la estancia hospitalaria.
El bloqueo del grupo nervioso pericapsular (bloqueo PENG) es otra técnica de bloqueo nervioso que se realiza mediante la inyección de analgésicos anestésicos alrededor de la cápsula de la articulación de la cadera mediante ultrasonido y el bloqueo de los nervios circundantes con una dosis mayor. En un estudio clínico, el bloqueo PENG redujo significativamente las puntuaciones de dolor estático y dinámico en cinco pacientes con fracturas del cuello femoral después de 30 minutos de bloqueo nervioso. El bloqueo PENG tiene ventajas en la inyección e identificación de estructuras anatómicas en comparación con el bloqueo QL, pero sus efectos analgésicos no se han comparado directamente. Por lo tanto, se necesitan ensayos clínicos de ambas técnicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Hualien
-
Hualien City, Hualien, Taiwán, 97002
- Po-Kai Wang
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 20 años de edad o más (incluidos los 20 años de edad).
- Cirugía de artroplastia de cadera no urgente.
- Capaz de comprender y cooperar con la recopilación de datos preoperatorios y postoperatorios.
- Grado uno a tres en la clasificación del estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA).
Criterio de exclusión:
- Menores de 20 años.
- Una alergia conocida al medicamento del estudio (ropivacaína).
- Cirrosis hepática clasificada como Child Pugh Score C.
- Demencia o enfermedad mental.
- Incapaz de evaluar su propio nivel de dolor.
- Pacientes que han estado usando drogas opioides durante un período prolongado.
- Tener antecedentes de abuso de drogas o alcohol en los últimos 6 meses.
- Tener una enfermedad grave y riesgo de muerte inminente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo peng
Participantes con bloque PENG
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Se administró bloqueo PENG guiado por ultrasonido a pacientes sometidos a cirugía de cadera en el intraoperatorio. O Se administró bloqueo QL guiado por ultrasonido a pacientes sometidos a cirugía de cadera en el intraoperatorio. |
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Comparador activo: Grupo QL
Participantes con bloqueo QL
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Se administró bloqueo PENG guiado por ultrasonido a pacientes sometidos a cirugía de cadera en el intraoperatorio. O Se administró bloqueo QL guiado por ultrasonido a pacientes sometidos a cirugía de cadera en el intraoperatorio. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de puntuaciones de dolor entre los grupos PENG y QL inmediatamente después de la cirugía
Periodo de tiempo: 10 minutos después de la cirugía
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Las puntuaciones de dolor se evaluaron utilizando una escala analógica visual (EVA) estándar, en la que una puntuación de 0 indicaba la ausencia de dolor, mientras que una puntuación de 10 indicaba la presencia del dolor más intenso.
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10 minutos después de la cirugía
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Comparación de puntuaciones de dolor entre los grupos PENG y QL en la marca posoperatoria de 1 hora
Periodo de tiempo: en la marca postoperatoria de 1 hora
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Las puntuaciones de dolor se evaluaron utilizando una escala analógica visual (EVA) estándar, en la que una puntuación de 0 indicaba la ausencia de dolor, mientras que una puntuación de 10 indicaba la presencia del dolor más intenso.
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en la marca postoperatoria de 1 hora
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Comparación de puntuaciones de dolor entre los grupos PENG y QL a las 12 horas del postoperatorio
Periodo de tiempo: en la marca postoperatoria de 12 horas
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Las puntuaciones de dolor se evaluaron utilizando una escala analógica visual (EVA) estándar, en la que una puntuación de 0 indicaba la ausencia de dolor, mientras que una puntuación de 10 indicaba la presencia del dolor más intenso.
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en la marca postoperatoria de 12 horas
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Comparación de puntuaciones de dolor entre los grupos PENG y QL en el postoperatorio de 24 horas
Periodo de tiempo: en la marca postoperatoria de 24 horas
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Las puntuaciones de dolor se evaluaron utilizando una escala analógica visual (EVA) estándar, en la que una puntuación de 0 indicaba la ausencia de dolor, mientras que una puntuación de 10 indicaba la presencia del dolor más intenso.
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en la marca postoperatoria de 24 horas
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Comparación de puntuaciones de dolor entre los grupos PENG y QL a las 48 horas del postoperatorio
Periodo de tiempo: en la marca postoperatoria de 48 horas
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Las puntuaciones de dolor se evaluaron utilizando una escala analógica visual (EVA) estándar, en la que una puntuación de 0 indicaba la ausencia de dolor, mientras que una puntuación de 10 indicaba la presencia del dolor más intenso.
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en la marca postoperatoria de 48 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de opioides postoperatorios
Periodo de tiempo: a las 12, 24, 48 horas después de la cirugía
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Comparación de la cantidad de opioides parenterales administrados con fines de rescate como equivalentes de miligramos de morfina (MME) entre los grupos PENG y QL en varios intervalos de tiempo posoperatorios.
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a las 12, 24, 48 horas después de la cirugía
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La fuerza del cuádriceps en el lado quirúrgico
Periodo de tiempo: a las 0, 1, 12, 24, 48 y 72 horas después de la cirugía
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Después de realizar los bloqueos PENG o QL, los investigadores evaluaron y compararon la fuerza de los músculos cuádriceps del lado que se sometió a la cirugía de cadera utilizando las puntuaciones de la Prueba muscular manual (MMT).
MMT implica la asignación de puntajes para evaluar la fuerza del músculo cuádriceps de los pacientes, que van desde 0 (sin activación) a 5 (activación contra resistencia).
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a las 0, 1, 12, 24, 48 y 72 horas después de la cirugía
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Tiempo para sentarse de forma independiente en el borde de la cama después de la cirugía
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la cirugía de cadera hasta que el paciente logra la sedestación independiente al borde de la cama, con un seguimiento máximo de 7 días
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Sentarse al borde de la cama es un hito funcional que refleja el progreso del paciente hacia la recuperación de la movilidad y la independencia en las actividades de la vida diaria. La duración requerida para lograr sentarse al borde de la cama se midió en términos de la cantidad de días posteriores a la cirugía. |
Desde la fecha de la cirugía de cadera hasta que el paciente logra la sedestación independiente al borde de la cama, con un seguimiento máximo de 7 días
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Hora de ponerse de pie después de la cirugía
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la cirugía de cadera hasta que el paciente logre ponerse de pie, con un seguimiento máximo de 7 días
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Ponerse de pie indica la capacidad del paciente para soportar peso sobre la articulación de la cadera afectada y participar en actividades como caminar, trasladarse y realizar tareas diarias después de la cirugía de cadera. La duración requerida para lograr ponerse de pie se midió en términos de la cantidad de días posteriores a la cirugía. |
Desde la fecha de la cirugía de cadera hasta que el paciente logre ponerse de pie, con un seguimiento máximo de 7 días
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Tiempo para caminar con la ayuda de dispositivos para caminar después de la cirugía
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la cirugía de cadera hasta que el paciente logre la deambulación con la ayuda de aparatos de marcha, con un seguimiento máximo de 7 días
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Caminar con la ayuda de dispositivos para caminar refleja la capacidad del paciente para recuperar la movilidad y la independencia al caminar, incluso si los pacientes requieren asistencia o apoyo de estos dispositivos. La duración requerida para lograr caminar con la ayuda de dispositivos para caminar se midió en términos de la cantidad de días posteriores a la cirugía. |
Desde la fecha de la cirugía de cadera hasta que el paciente logre la deambulación con la ayuda de aparatos de marcha, con un seguimiento máximo de 7 días
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Pérdida de sangre perioperatoria y transfusión de sangre
Periodo de tiempo: Durante la cirugía y durante los tres días postoperatorios
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Los investigadores documentaron la cantidad de sangre perdida y la necesidad de transfusión de sangre tanto durante la cirugía como en el período postoperatorio.
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Durante la cirugía y durante los tres días postoperatorios
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Po-Kai Wang, MD, PhD, Hualien Tzu Chi General Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ueshima H, Otake H, Lin JA. Ultrasound-Guided Quadratus Lumborum Block: An Updated Review of Anatomy and Techniques. Biomed Res Int. 2017;2017:2752876. doi: 10.1155/2017/2752876. Epub 2017 Jan 3.
- Giron-Arango L, Peng PWH, Chin KJ, Brull R, Perlas A. Pericapsular Nerve Group (PENG) Block for Hip Fracture. Reg Anesth Pain Med. 2018 Nov;43(8):859-863. doi: 10.1097/AAP.0000000000000847.
- La Colla L, Ben-David B, Merman R. Quadratus Lumborum Block as an Alternative to Lumbar Plexus Block for Hip Surgery: A Report of 2 Cases. A A Case Rep. 2017 Jan 1;8(1):4-6. doi: 10.1213/XAA.0000000000000406.
- Min BW, Kim Y, Cho HM, Park KS, Yoon PW, Nho JH, Kim SM, Lee KJ, Moon KH. Perioperative Pain Management in Total Hip Arthroplasty: Korean Hip Society Guidelines. Hip Pelvis. 2016 Mar;28(1):15-23. doi: 10.5371/hp.2016.28.1.15. Epub 2016 Mar 31.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- IRB108-235-A
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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