用于髋关节置换术的包膜周围神经群 (PENG) 阻滞和腰方肌阻滞 (PENG)
用于髋关节置换术的包膜周围神经群阻滞和腰方肌阻滞：一项随机对照试验
这项随机对照临床试验的目的是比较接受髋关节置换术的参与者的包膜周围神经组 (PENG) 阻滞和腰方肌 (QL) 阻滞。 旨在回答的主要问题是比较接受 PENG 或 QL 阻滞的参与者的疼痛评分。
参与者将被随机分为两组。 参与者将在 PENG 组中收到一个 PENG 块，并在 QL 组中收到一个 QL 块。 参与者接受髋关节置换术后，研究人员将比较两组的疼痛评分、术后阿片类药物消耗量、神经阻滞后的感觉和运动功能、下肢功能恢复进展、术中和术后并发症是否存在差异。
研究概览
详细说明
髋关节手术是常见的骨科手术，可有效改善患者的生活质量和功能状态。 然而，术后疼痛是一个常见问题，会影响患者的活动，增加静脉淤滞导致静脉血栓栓塞的风险，并延长恢复时间、住院时间和费用。 因此，控制髋关节术后疼痛对于减少其副作用至关重要。 神经阻滞是髋关节手术后疼痛管理的方法之一，已被证明可以有效减轻疼痛水平、减少阿片类药物的使用及其副作用。
传统上，腰方神经阻滞（QL阻滞）用于腹部手术期间的疼痛缓解，但由于其广泛的应用，它也可用于下肢手术。 与其他神经阻滞相比，QL阻滞可以更好地缓解术后疼痛，对髋关节活动和股四头肌收缩的影响较小，并减少阿片类药物的使用和住院时间。
囊周神经群阻滞（PENG阻滞）是另一种神经阻滞技术，通过超声在髋关节囊周围注射麻醉镇痛药，并以较大剂量阻滞周围神经。 在一项临床研究中，5 名股骨颈骨折患者在神经阻滞 30 分钟后，PENG 阻滞显着降低了静态和动态疼痛评分。 PENG阻滞相比QL阻滞在注射和解剖结构识别方面具有优势，但其镇痛效果尚未直接比较。 因此，需要对这两种技术进行临床试验。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Hualien
-
Hualien City、Hualien、台湾、97002
- Po-Kai Wang
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 20岁以上（含20岁）的患者。
- 非紧急髋关节置换手术。
- 能够理解并配合术前术后数据的收集。
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况分类中的一到三级。
排除标准：
- 20岁以下。
- 已知对研究药物（罗哌卡因）过敏。
- 肝硬化分类为 Child Pugh 评分 C.
- 痴呆症或精神疾病。
- 无法评估自己的疼痛程度。
- 长期使用阿片类药物的患者。
- 过去 6 个月内有吸毒或酗酒史。
- 患有严重疾病并面临即将死亡的风险。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：彭氏集团
持有 PENG 区块的参与者
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对接受髋关节手术的患者在术中进行超声引导下的 PENG 阻滞。 或者 对接受髋关节手术的患者在术中进行超声引导下的 QL 阻滞。 |
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有源比较器：QL组
有 QL 块的参与者
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对接受髋关节手术的患者在术中进行超声引导下的 PENG 阻滞。 或者 对接受髋关节手术的患者在术中进行超声引导下的 QL 阻滞。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手术后立即比较 PENG 组和 QL 组之间的疼痛评分
大体时间：手术后10分钟
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使用标准视觉模拟量表（VAS）评估疼痛评分，其中0分表示没有疼痛，而10分表示存在最严重的疼痛。
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手术后10分钟
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比较 PENG 组和 QL 组术后 1 小时的疼痛评分
大体时间：术后1小时
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使用标准视觉模拟量表（VAS）评估疼痛评分，其中0分表示没有疼痛，而10分表示存在最严重的疼痛。
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术后1小时
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比较 PENG 组和 QL 组术后 12 小时的疼痛评分
大体时间：术后 12 小时
|
使用标准视觉模拟量表（VAS）评估疼痛评分，其中0分表示没有疼痛，而10分表示存在最严重的疼痛。
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术后 12 小时
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比较 PENG 组和 QL 组术后 24 小时的疼痛评分
大体时间：术后24小时
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使用标准视觉模拟量表（VAS）评估疼痛评分，其中0分表示没有疼痛，而10分表示存在最严重的疼痛。
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术后24小时
|
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比较 PENG 组和 QL 组术后 48 小时的疼痛评分
大体时间：术后 48 小时
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使用标准视觉模拟量表（VAS）评估疼痛评分，其中0分表示没有疼痛，而10分表示存在最严重的疼痛。
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术后 48 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后阿片类药物消耗量
大体时间：术后 12、24、48 小时
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比较 PENG 组和 QL 组在不同术后时间间隔下为抢救目的施用的肠外阿片类药物量（以吗啡毫克当量 (MME) 表示）。
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术后 12、24、48 小时
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手术侧股四头肌力量
大体时间：手术后 0、1、12、24、48 和 72 小时
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执行 PENG 或 QL 阻滞后，研究人员使用手动肌肉测试 (MMT) 评分评估并比较接受髋关节手术一侧股四头肌的力量。
MMT 涉及分配分数来评估患者的股四头肌力量，范围从 0（无激活）到 5（针对阻力激活）。
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手术后 0、1、12、24、48 和 72 小时
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手术后可以独立坐在床边的时间
大体时间：从髋关节手术之日起直至患者能够独立坐在床边，最长随访时间为 7 天
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坐在床边是一个功能里程碑，反映了患者在日常生活活动中恢复活动能力和独立性方面的进展。 以手术后的天数来衡量坐在床边所需的持续时间。 |
从髋关节手术之日起直至患者能够独立坐在床边，最长随访时间为 7 天
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手术后该站起来了
大体时间：从髋关节手术之日起至患者能够站立，最长随访时间为 7 天
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站立表明患者在髋关节手术后能够承受受影响的髋关节的重量并进行行走、转移和执行日常任务等活动。 站立所需的时间以手术后的天数来衡量。 |
从髋关节手术之日起至患者能够站立，最长随访时间为 7 天
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手术后借助步行装置行走的时间
大体时间：自髋关节手术之日起至患者借助步行装置实现行走，最长随访时间为 7 天
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借助步行装置行走反映了患者重新获得行走活动能力和独立性的能力，即使患者需要这些装置的帮助或支持。 借助步行装置实现行走所需的持续时间以手术后的天数来衡量。 |
自髋关节手术之日起至患者借助步行装置实现行走，最长随访时间为 7 天
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围手术期失血和输血
大体时间：手术期间和术后三天内
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研究人员记录了手术期间和术后期间的失血量和输血需求。
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手术期间和术后三天内
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Po-Kai Wang, MD, PhD、Hualien Tzu Chi General Hospital
出版物和有用的链接
一般刊物
- Ueshima H, Otake H, Lin JA. Ultrasound-Guided Quadratus Lumborum Block: An Updated Review of Anatomy and Techniques. Biomed Res Int. 2017;2017:2752876. doi: 10.1155/2017/2752876. Epub 2017 Jan 3.
- Giron-Arango L, Peng PWH, Chin KJ, Brull R, Perlas A. Pericapsular Nerve Group (PENG) Block for Hip Fracture. Reg Anesth Pain Med. 2018 Nov;43(8):859-863. doi: 10.1097/AAP.0000000000000847.
- La Colla L, Ben-David B, Merman R. Quadratus Lumborum Block as an Alternative to Lumbar Plexus Block for Hip Surgery: A Report of 2 Cases. A A Case Rep. 2017 Jan 1;8(1):4-6. doi: 10.1213/XAA.0000000000000406.
- Min BW, Kim Y, Cho HM, Park KS, Yoon PW, Nho JH, Kim SM, Lee KJ, Moon KH. Perioperative Pain Management in Total Hip Arthroplasty: Korean Hip Society Guidelines. Hip Pelvis. 2016 Mar;28(1):15-23. doi: 10.5371/hp.2016.28.1.15. Epub 2016 Mar 31.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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术后疼痛的临床试验
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髋关节手术的临床试验
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University of Massachusetts, LowellNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Tufts University; National Institute on Aging... 和其他合作者完全的
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McGill University Health Centre/Research Institute...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Greybox Solutions Inc.完全的
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St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences Organization完全的