Bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) et bloc quadratus lumborum pour l'arthroplastie de la hanche (PENG)
Bloc du groupe nerveux péri-capsulaire et bloc quadratus lumborum pour l'arthroplastie de la hanche : un essai contrôlé randomisé
L'objectif de cet essai clinique contrôlé randomisé est de comparer le bloc du groupe nerveux péri-capsulaire (PENG) et le bloc carré des lombes (QL) chez les participants qui reçoivent une arthroplastie de la hanche. La principale question à laquelle il s'agit de répondre est de comparer le score de douleur entre les participants qui reçoivent un bloc PENG ou QL.
Les participants seront randomisés et répartis en deux groupes. Les participants recevront un bloc PENG dans le groupe PENG et recevront un bloc QL dans le groupe QL. Après que les participants aient reçu une arthroplastie de la hanche, les enquêteurs compareront les deux groupes pour voir s'il existe une différence de score de douleur, de consommation d'opioïdes postopératoires, de sensation et de fonction motrice après les blocs nerveux, de progression de la récupération fonctionnelle des membres inférieurs, de complications peropératoires et postopératoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La chirurgie de l'articulation de la hanche est une intervention orthopédique courante qui améliore efficacement la qualité de vie et l'état fonctionnel des patients. Cependant, la douleur postopératoire est un problème courant qui peut affecter l'activité des patients, augmenter le risque de thromboembolie veineuse due à la stase veineuse et prolonger le temps de récupération, le séjour à l'hôpital et les dépenses. Par conséquent, le contrôle de la douleur postopératoire après une chirurgie de l'articulation de la hanche est crucial pour réduire ses effets secondaires. Le bloc nerveux est l'une des méthodes de gestion de la douleur postopératoire après une chirurgie de l'articulation de la hanche et s'est avéré efficace pour réduire les niveaux de douleur, diminuer l'utilisation d'opioïdes et ses effets secondaires.
Traditionnellement, le bloc nerveux quadratus lumborum (bloc QL) est utilisé pour soulager la douleur pendant la chirurgie abdominale, mais il peut également être utilisé pour la chirurgie des membres inférieurs en raison de son application étendue. Comparé à d'autres blocs nerveux, le bloc QL peut fournir un meilleur soulagement de la douleur postopératoire, avoir moins d'impact sur l'activité de l'articulation de la hanche et la contraction du muscle quadriceps, et réduire l'utilisation d'opioïdes et le séjour à l'hôpital.
Le bloc du groupe nerveux péri-capsulaire (bloc PENG) est une autre technique de bloc nerveux réalisée en injectant des analgésiques anesthésiques autour de la capsule articulaire de la hanche à l'aide d'ultrasons et en bloquant les nerfs environnants avec une dose plus importante. Dans une étude clinique, le bloc PENG a significativement réduit les scores de douleur statique et dynamique chez cinq patients présentant des fractures du col du fémur après 30 minutes de bloc nerveux. Le bloc PENG présente des avantages dans l'injection et l'identification des structures anatomiques par rapport au bloc QL, mais leurs effets analgésiques n'ont pas été directement comparés. Par conséquent, des essais cliniques des deux techniques sont nécessaires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hualien
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Hualien City, Hualien, Taïwan, 97002
- Po-Kai Wang
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 20 ans ou plus (y compris 20 ans).
- Chirurgie non urgente d'arthroplastie de la hanche.
- Capable de comprendre et de coopérer avec la collecte de données préopératoires et postopératoires.
- Grade un à trois dans la classification de l'état physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA).
Critère d'exclusion:
- Moins de 20 ans.
- Une allergie connue au médicament à l'étude (ropivacaïne).
- Cirrhose du foie classée Child Pugh Score C.
- Démence ou maladie mentale.
- Incapable d'évaluer son propre niveau de douleur.
- Patients qui consomment des opioïdes depuis longtemps.
- Avoir des antécédents d'abus de drogue ou d'alcool au cours des 6 derniers mois.
- Avoir une maladie grave et à un risque de mortalité imminente.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe PENG
Participants avec bloc PENG
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Un bloc PENG échoguidé a été administré aux patients subissant une chirurgie de la hanche en peropératoire. OU Un bloc QL échoguidé a été administré aux patients subissant une chirurgie de la hanche en peropératoire. |
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Comparateur actif: Groupe QL
Participants avec bloc QL
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Un bloc PENG échoguidé a été administré aux patients subissant une chirurgie de la hanche en peropératoire. OU Un bloc QL échoguidé a été administré aux patients subissant une chirurgie de la hanche en peropératoire. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison des scores de douleur entre les groupes PENG et QL immédiatement après la chirurgie
Délai: 10 minutes après la chirurgie
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Les scores de douleur ont été évalués à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) standard, où une note de 0 indiquait l'absence de douleur, tandis qu'une note de 10 dénotait la présence de la douleur la plus intense.
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10 minutes après la chirurgie
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Comparaison des scores de douleur entre les groupes PENG et QL à 1 heure postopératoire
Délai: à 1h postopératoire
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Les scores de douleur ont été évalués à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) standard, où une note de 0 indiquait l'absence de douleur, tandis qu'une note de 10 dénotait la présence de la douleur la plus intense.
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à 1h postopératoire
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Comparaison des scores de douleur entre les groupes PENG et QL à 12 heures postopératoires
Délai: à 12 heures postopératoires
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Les scores de douleur ont été évalués à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) standard, où une note de 0 indiquait l'absence de douleur, tandis qu'une note de 10 dénotait la présence de la douleur la plus intense.
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à 12 heures postopératoires
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Comparaison des scores de douleur entre les groupes PENG et QL à 24 heures postopératoires
Délai: à 24 heures postopératoires
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Les scores de douleur ont été évalués à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) standard, où une note de 0 indiquait l'absence de douleur, tandis qu'une note de 10 dénotait la présence de la douleur la plus intense.
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à 24 heures postopératoires
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Comparaison des scores de douleur entre les groupes PENG et QL à 48 heures postopératoires
Délai: à 48 heures postopératoires
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Les scores de douleur ont été évalués à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) standard, où une note de 0 indiquait l'absence de douleur, tandis qu'une note de 10 dénotait la présence de la douleur la plus intense.
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à 48 heures postopératoires
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation postopératoire d'opioïdes
Délai: à 12, 24 et 48 heures après la chirurgie
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Comparaison de la quantité d'opioïdes parentéraux administrés à des fins de sauvetage en tant qu'équivalents de milligrammes de morphine (MME) entre les groupes PENG et QL à divers intervalles de temps postopératoires.
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à 12, 24 et 48 heures après la chirurgie
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La force du quadriceps côté chirurgical
Délai: à 0, 1, 12, 24, 48 et 72 heures après la chirurgie
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Après avoir effectué des blocs PENG ou QL, les enquêteurs ont évalué et comparé la force des muscles quadriceps du côté opéré de la hanche à l'aide des scores de test musculaire manuel (MMT).
Le MMT consiste à attribuer des scores pour évaluer la force musculaire du quadriceps des patients, allant de 0 (aucune activation) à 5 (activation contre résistance).
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à 0, 1, 12, 24, 48 et 72 heures après la chirurgie
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Temps pour s'asseoir indépendamment au bord du lit après la chirurgie
Délai: De la date de la chirurgie de la hanche jusqu'à ce que le patient atteigne une position assise indépendante au bord du lit, avec une période de suivi maximale de 7 jours
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S'asseoir au bord du lit est un jalon fonctionnel qui reflète les progrès du patient vers la récupération de sa mobilité et de son autonomie dans les activités de la vie quotidienne. La durée nécessaire pour parvenir à s'asseoir au bord du lit a été mesurée en termes de nombre de jours après la chirurgie. |
De la date de la chirurgie de la hanche jusqu'à ce que le patient atteigne une position assise indépendante au bord du lit, avec une période de suivi maximale de 7 jours
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Temps de se lever après la chirurgie
Délai: De la date de la chirurgie de la hanche jusqu'à ce que le patient soit debout, avec une période de suivi maximale de 7 jours
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La position debout indique la capacité du patient à porter son poids sur l'articulation de la hanche affectée et à s'engager dans des activités telles que la marche, le transfert et l'exécution de tâches quotidiennes après une chirurgie de la hanche. La durée nécessaire pour se mettre debout a été mesurée en termes de nombre de jours après la chirurgie. |
De la date de la chirurgie de la hanche jusqu'à ce que le patient soit debout, avec une période de suivi maximale de 7 jours
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Temps de marche à l'aide d'appareils de marche après la chirurgie
Délai: De la date de la chirurgie de la hanche jusqu'à ce que le patient atteigne la marche à l'aide d'appareils de marche, avec une période de suivi maximale de 7 jours
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La marche à l'aide d'appareils de marche reflète la capacité du patient à retrouver sa mobilité et son autonomie dans la marche, même si les patients ont besoin d'aide ou de soutien de ces appareils. La durée nécessaire pour parvenir à marcher à l'aide d'appareils de marche a été mesurée en termes de nombre de jours après la chirurgie. |
De la date de la chirurgie de la hanche jusqu'à ce que le patient atteigne la marche à l'aide d'appareils de marche, avec une période de suivi maximale de 7 jours
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Perte de sang périopératoire et transfusion sanguine
Délai: Pendant la chirurgie et pendant la période postopératoire de trois jours
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Les enquêteurs ont documenté la quantité de sang perdu et le besoin de transfusion sanguine à la fois pendant la chirurgie et pendant la période postopératoire.
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Pendant la chirurgie et pendant la période postopératoire de trois jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Po-Kai Wang, MD, PhD, Hualien Tzu Chi General Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ueshima H, Otake H, Lin JA. Ultrasound-Guided Quadratus Lumborum Block: An Updated Review of Anatomy and Techniques. Biomed Res Int. 2017;2017:2752876. doi: 10.1155/2017/2752876. Epub 2017 Jan 3.
- Giron-Arango L, Peng PWH, Chin KJ, Brull R, Perlas A. Pericapsular Nerve Group (PENG) Block for Hip Fracture. Reg Anesth Pain Med. 2018 Nov;43(8):859-863. doi: 10.1097/AAP.0000000000000847.
- La Colla L, Ben-David B, Merman R. Quadratus Lumborum Block as an Alternative to Lumbar Plexus Block for Hip Surgery: A Report of 2 Cases. A A Case Rep. 2017 Jan 1;8(1):4-6. doi: 10.1213/XAA.0000000000000406.
- Min BW, Kim Y, Cho HM, Park KS, Yoon PW, Nho JH, Kim SM, Lee KJ, Moon KH. Perioperative Pain Management in Total Hip Arthroplasty: Korean Hip Society Guidelines. Hip Pelvis. 2016 Mar;28(1):15-23. doi: 10.5371/hp.2016.28.1.15. Epub 2016 Mar 31.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB108-235-A
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