성인의 감각적 경험에 대한 다양한 전자담배 쿨링 맛의 영향 TCORS 3.0
2026년 2월 4일 업데이트: Yale University
새로운 전자 담배 성분의 영향을 조사하고 성인에게 적절한 농도 결정
이 파일럿 관능 실험은 본 연구에서 사용할 적절한 농도를 결정하기 위해 비슷한 농도의 WS-3 및 멘톨에서 냉각을 검사합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
개입 / 치료
- 다른: E-액체 냉각수(WS-3, 0.1%)
- 다른: E-액체 냉각수(WS-3, 0.5%)
- 다른: E-액체 냉각수(WS-3, 1.0%)
- 다른: E-액체 냉각수(WS-3, 2.0%)
- 다른: E-액체 냉각수(멘톨, 0.1%)
- 다른: E-액체 냉각수(멘톨, 0.5%)
- 다른: E-액체 냉각수(멘톨, 1.0%)
- 다른: E-액체 냉각수(멘톨, 2.0%)
- 다른: E-액체 냉각수(WS-3, 0.05%)
- 다른: E-액체 냉각수(멘톨, 0.05%)
- 다른: E-액체 냉각수(WS-23, 0.05%)
- 다른: E-액체 냉각수(WS-23, 0.1%)
- 다른: E-액체 냉각수(WS-23, 0.5%)
- 다른: E-액체 냉각수(WS-23, 1.0%)
- 다른: E-액체 냉각수(WS-23, 2.0%)
- 다른: E-액체 냉각수(WS-23, 4.0%)
상세 설명
이 파일럿 연구는 주요 연구에서 테스트할 WS-3 및 멘톨 농도의 저농도 및 고농도를 설정할 것입니다.
예상되는 30명의 성인 전자담배 사용자가 하나의 실험실 세션에 참여하게 되며 참가자는 니코틴이 없는 두 가지 청량감의 5가지 농도가 포함된 전자담배 액상(총 10개의 전자담배 액상)에 노출됩니다.
참가자는 일반화된 레이블 크기 척도(gLMS)를 사용하여 "차가움"을 평가합니다.
참가자 등급의 평균을 사용하여 "거의 감지할 수 없음"보다 높지만 "보통"보다 낮은 각 구성 요소의 낮은 농도를 선택하여 냉각이 약하지만 명확하게 감지할 수 있도록 합니다.
각 성분의 고농도에 대해 우리는 평균적으로 "강함"과 "매우 강함" 사이에 있는 농도를 선택하여 불쾌감을 줄 수 있는 감각을 피하면서 강한 청량감을 식별할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06473
- Yale School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 읽고 쓸 수 있음
- 니코틴이 함유된 중고 전자 담배
- 지난 30일 동안 전자담배 사용
제외 기준:
- 프로필렌 글리콜에 알려진 과민증
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 조절되지 않는 천식
- 견과류/전자액상 향료 알레르기
- 현재 마리화나(테트라히드로칸나비놀) 베이핑 + 전자 담배 또는 베이핑 사용 관련 폐 손상(EVALI) 증상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: WS-3(3), 니코틴 없음
WS-3 블록: 0.5%
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성인 전자 담배 사용자는 5가지 전자 액체 냉각제 WS-3: 0.5%에 노출됩니다.
다른 이름들:
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실험적: WS-3(4), 니코틴 없음
WS-3 블록: 1.0%
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성인 전자 담배 사용자는 5가지 전자 액체 냉각제 WS-3: 1.0%에 노출됩니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: WS-3(5), 니코틴 없음
WS-3 블록: 2.0%
|
성인 전자 담배 사용자는 5가지 전자 액체 냉각제 WS-3: 2.0%에 노출됩니다.
다른 이름들:
|
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실험적: 멘톨(3), 니코틴 없음
멘톨 블록: 0.5%
|
성인 전자담배 사용자는 멘톨(0.5%) 5가지 전자액체 냉각제에 노출됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 멘톨(4), 니코틴 없음
멘톨 블록: 1.0%
|
전자담배를 사용하는 성인 사용자는 멘톨(1.0%)의 5가지 전자담배 액상 냉각제에 노출됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 멘톨(5), 니코틴 없음
멘톨 블록: 2.0%
|
전자담배를 사용하는 성인 사용자는 멘톨(2.0%)의 5가지 전자액체 냉각제에 노출됩니다.
다른 이름들:
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실험적: WS-3(1), 니코틴 없음
WS-3 블록: 0.05%
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성인 전자담배 사용자는 5가지 전자액상 냉각제 WS-3(0.05%)에 노출됩니다.
다른 이름들:
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실험적: WS-3(2), 니코틴 없음
WS-3 블록: 0.1%
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성인 전자 담배 사용자는 5가지 전자 액체 냉각제 WS-3: 0.1%에 노출됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 멘톨(1), 니코틴 없음
멘톨 블록: 0.05%
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성인 전자담배 사용자는 다섯 가지 전자액상 냉각제인 멘톨(0.05%)에 노출됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 멘톨(2), 니코틴 없음
멘톨 블록: 0.1%
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성인 전자담배 사용자는 멘톨(0.1%)의 5가지 전자액체 냉각제에 노출됩니다.
다른 이름들:
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실험적: WS-23(1), 니코틴 없음
WS-23 블록: 0.05%
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성인 전자담배 사용자는 6가지 전자액상 냉각제 WS-23(0.05%)에 노출됩니다.
다른 이름들:
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실험적: WS-23(2), 니코틴 없음
WS-23 블록: 0.1%
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성인 전자담배 사용자는 6가지 전자액상 냉각제 WS-23에 노출됩니다: 0.1%.
다른 이름들:
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실험적: WS-23(3), 니코틴 없음
WS-23 블록: 0.5%
|
성인 전자담배 사용자는 6가지 전자액상 냉각제 WS-23(0.5%)에 노출됩니다.
다른 이름들:
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실험적: WS-23(4), 니코틴 없음
WS-23 블록: 1.0%
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성인 전자담배 사용자는 6가지 전자액상 냉각제 WS-23에 노출됩니다: 1.0%.
다른 이름들:
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실험적: WS-23(5), 니코틴 없음
WS-23 블록: 2.0%
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성인 전자담배 사용자는 6가지 전자액상 냉각제 WS-23에 노출됩니다: 2.0%.
다른 이름들:
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실험적: WS-23(6), 니코틴 없음
WS-23 블록: 4.0%
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성인 전자담배 사용자는 6가지 전자액상 냉각제 WS-23에 노출됩니다: 4.0%.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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쿨함: 각 전자담배 조건의 쿨함 점수 변화 (총 16개 조건)
기간: 전자담배 조건 1 투여 후(10분 시점), 이후 각 전자담배 조건 투여 5분 후, 최대 85분까지(조건 16)
|
컴퓨터화된 일반화된 레이블 크기 척도(gLMS)로 측정된 각 전자담배 조건에서의 전체 향미 강도, 시원함, 단맛 및 거침/자극의 차이.
참가자는 컴퓨터 마우스를 사용하여 척도 상 응답이 위치하는 곳을 표시함으로써 자가 응답합니다.
일반화된 레이블 크기 척도(gLMS)는 7개의 의미적 레이블("느낌 없음", "거의 감지할 수 없음", "약함", "보통", "강함", "매우 강함", "상상할 수 있는 가장 강함")을 가진 범주 비율 척도로, 경험적으로 결정된 의미적 크기에 따라 0-100 척도(상상할 수 있는 가장 강함은 100 끝에 위치)에 준-로그적으로 배치됩니다.
|
전자담배 조건 1 투여 후(10분 시점), 이후 각 전자담배 조건 투여 5분 후, 최대 85분까지(조건 16)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Suchitra Krishnan-Sarin, PhD, Yale University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 3일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 9일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2000035551_a
- 2U54DA036151-11 (미국 NIH 보조금/계약: NIH)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
향후 IPD 및 연구 결과에 대한 정보를 다른 연구자와 공유할 수 있지만 해당 정보는 비식별 처리됩니다.
IPD 공유 기간
개인식별정보는 7년간 보관됩니다.
그 후에 데이터는 익명이 됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
식별되지 않은 데이터는 PI에게 연락하여 연구 목적으로 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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