Влияние различных охлаждающих вкусов электронных сигарет на сенсорный опыт взрослых TCORS 3.0
4 февраля 2026 г. обновлено: Yale University
Изучение воздействия новых компонентов электронных сигарет и определение соответствующих концентраций среди взрослых
В этом пилотном сенсорном эксперименте будет изучено охлаждение от сопоставимых концентраций WS-3 и ментола, чтобы определить подходящие концентрации для использования в основном исследовании.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
- Другой: Охлаждающая жидкость E-жидкость (WS-3, 0,1%)
- Другой: Охлаждающая жидкость E-жидкость (WS-3, 0,5%)
- Другой: Охлаждающая жидкость E-жидкость (WS-3, 1,0%)
- Другой: Охлаждающая жидкость E-жидкость (WS-3, 2,0%)
- Другой: Охлаждающая жидкость для электронных сигарет (ментол, 0,1%)
- Другой: Охлаждающая жидкость для электронных сигарет (ментол, 0,5%)
- Другой: Охлаждающая жидкость для электронных сигарет (ментол, 1,0%)
- Другой: Охлаждающая жидкость для электронных сигарет (ментол, 2,0%)
- Другой: Жидкость для электронных сигарет (WS-3, 0,05%)
- Другой: Охлаждающая жидкость для электронных сигарет (ментол, 0,05%)
- Другой: Жидкость для электронных сигарет (WS-23, 0,05%)
- Другой: Жидкость для охлаждения электронных сигарет (WS-23, 0,1%)
- Другой: Жидкость для охлаждения электронных сигарет (WS-23, 0,5%)
- Другой: Жидкость для электронных сигарет (WS-23, 1,0%)
- Другой: Жидкость для электронных сигарет (WS-23, 2,0%)
- Другой: Жидкость для охлаждения электронных сигарет (WS-23, 4,0%)
Подробное описание
Это экспериментальное исследование установит низкие и высокие концентрации как WS-3, так и концентрации ментола для тестирования в основном исследовании.
Предполагаемые 30 взрослых пользователей электронных сигарет примут участие в одном лабораторном занятии, во время которого участники будут подвергаться воздействию жидкостей для электронных сигарет, содержащих пять различных концентраций двух разных охлаждающих вкусов без никотина (всего 10 жидкостей для электронных сигарет).
Участники будут оценивать «крутость», используя обобщенную шкалу маркированных величин (gLMS).
Используя средние оценки участников, мы выберем низкую концентрацию каждого компонента, которая оценивается как более чем «едва обнаруживаемая», но менее чем «умеренная», чтобы обеспечить слабое, но отчетливо ощутимое охлаждение.
Для высокой концентрации каждого компонента мы выберем концентрацию, которая в среднем находится между «сильной» и «очень сильной», чтобы идентифицировать сильное охлаждающее ощущение, избегая ощущений, которые также были бы неудобными.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
31
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06473
- Yale School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Способен читать и писать
- Использованные электронные сигареты, содержащие никотин
- Пользуйтесь электронными сигаретами в течение последних 30 дней
Критерий исключения:
- Известная гиперчувствительность к пропиленгликолю.
- Беременные или кормящие самки
- Неконтролируемая астма
- Аллергия на ароматизаторы орехов/жидкостей для электронных сигарет
- Текущее курение марихуаны (тетрагидроканнабинол) + использование электронных сигарет или вейпинга Симптомы ассоциированного повреждения легких (EVALI)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: WS-3 (3), без никотина
Блок WS-3: 0,5%
|
Взрослые пользователи электронных сигарет будут подвергаться воздействию пяти охлаждающих жидкостей для электронных сигарет WS-3: 0,5%.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: WS-3 (4), без никотина
Блок WS-3: 1,0%
|
Взрослые пользователи электронных сигарет будут подвергаться воздействию пяти охлаждающих жидкостей для электронных сигарет WS-3: 1,0%.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: WS-3 (5), без никотина
Блок WS-3: 2,0%
|
Взрослые пользователи электронных сигарет будут подвергаться воздействию пяти охлаждающих жидкостей для электронных сигарет WS-3: 2,0%.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Ментол (3), без никотина
Ментоловый блок: 0,5%
|
Взрослые пользователи электронных сигарет будут подвергаться воздействию пяти охлаждающих жидкостей для электронных сигарет: ментол: 0,5%.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Ментол (4), без никотина
Ментоловый блок: 1,0%
|
Взрослые пользователи электронных сигарет будут подвергаться воздействию пяти охлаждающих жидкостей для электронных сигарет: ментол: 1,0%.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Ментол (5), без никотина
Ментоловый блок: 2,0%
|
Взрослые пользователи электронных сигарет будут подвергаться воздействию пяти ментоловых охлаждающих жидкостей для электронных сигарет: 2,0%.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: WS-3 (1), без никотина
Блок WS-3: 0,05%
|
Взрослые пользователи электронных сигарет будут подвергаться воздействию пяти охлаждающих жидкостей для электронных сигарет WS-3: 0,05%.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: WS-3 (2), без никотина
Блок WS-3: 0,1%
|
Взрослые пользователи электронных сигарет будут подвергаться воздействию пяти охлаждающих жидкостей для электронных сигарет WS-3: 0,1%.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Ментол (1), без никотина
Ментоловый блок: 0,05%
|
Взрослые пользователи электронных сигарет будут подвергаться воздействию пяти охлаждающих жидкостей для электронных сигарет: ментол: 0,05%.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Ментол (2), без никотина
Ментоловый блок: 0,1%
|
Взрослые пользователи электронных сигарет будут подвергаться воздействию пяти охлаждающих жидкостей для электронных сигарет: ментол: 0,1%.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: WS-23 (1), без никотина
Блок WS-23: 0,05%
|
Взрослые пользователи электронных сигарет будут подвергаться воздействию шести охлаждающих жидкостей для электронных сигарет WS-23: 0,05%.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: WS-23 (2), без никотина
Блок WS-23: 0,1%
|
Взрослые пользователи электронных сигарет будут подвергаться воздействию шести охлаждающих жидкостей для электронных сигарет WS-23: 0,1%.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: WS-23 (3), без никотина
Блок WS-23: 0,5%
|
Взрослые пользователи электронных сигарет будут подвергаться воздействию шести охлаждающих жидкостей для электронных сигарет WS-23: 0,5%.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: WS-23 (4), без никотина
Блок WS-23: 1,0%
|
Взрослые пользователи электронных сигарет будут подвергаться воздействию шести охлаждающих жидкостей для электронных сигарет WS-23: 1,0%.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: WS-23 (5), без никотина
Блок WS-23: 2,0%
|
Взрослые пользователи электронных сигарет будут подвергаться воздействию шести охлаждающих жидкостей для электронных сигарет WS-23: 2,0%.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: WS-23 (6), без никотина
Блок WS-23: 4,0%
|
Взрослые пользователи электронных сигарет будут подвергаться воздействию шести охлаждающих жидкостей для электронных сигарет WS-23: 4,0%.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Крутость: Изменение баллов крутости каждого условия электронной сигареты (всего 16 условий)
Временное ограничение: После введения условия 1 (через 10 минут), затем через 5 минут после введения каждого условия электронной сигареты, до 85 минут (условие 16)
|
Разница в общей интенсивности вкуса, прохлады, сладости и резкости/раздражения при каждом состоянии электронной сигареты, измеренная с помощью компьютеризированной обобщенной шкалы с маркированными величинами (gLMS).
Участники самостоятельно сообщат свои ответы, используя компьютерную мышь, чтобы указать, где на шкале находится их ответ.
Обобщенные шкалы с маркированными величинами (gLMS) — это шкалы категорийных отношений с семью семантическими метками: «нет ощущения», «едва заметно», «слабо», «умеренно», «сильно», «очень сильно» и «максимально возможное», расположенными квазилогарифмически в соответствии с эмпирически определенными семантическими величинами по шкале от 0 до 100 (максимально возможное на конце 100).
|
После введения условия 1 (через 10 минут), затем через 5 минут после введения каждого условия электронной сигареты, до 85 минут (условие 16)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Suchitra Krishnan-Sarin, PhD, Yale University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 января 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
9 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2000035551_a
- 2U54DA036151-11 (Грант/контракт NIH США: NIH)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
В будущем мы можем делиться информацией об IPD и результатах исследований с другими исследователями, но эта информация будет обезличена.
Сроки обмена IPD
Идентифицирующая информация будет храниться в течение 7 лет.
После этого данные станут анонимными.
Критерии совместного доступа к IPD
Обезличенные данные будут доступны для исследовательских целей, связавшись с PI.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .