Efeito de diferentes sabores de resfriamento de cigarro eletrônico na experiência sensorial de adultos TCORS 3.0
4 de fevereiro de 2026 atualizado por: Yale University
Examine os efeitos dos novos constituintes do cigarro eletrônico e determine as concentrações apropriadas entre adultos
Este experimento sensorial piloto examinará o resfriamento de concentrações comparáveis de WS-3 e mentol para determinar as concentrações apropriadas a serem usadas no estudo principal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
- Outro: Refrigerante E-líquido (WS-3, 0,1%)
- Outro: Refrigerante E-líquido (WS-3, 0,5%)
- Outro: Refrigerante E-líquido (WS-3, 1,0%)
- Outro: Refrigerante E-líquido (WS-3, 2,0%)
- Outro: Refrigerante E-líquido (mentol, 0,1%)
- Outro: Refrigerante E-líquido (mentol, 0,5%)
- Outro: Refrigerante E-líquido (mentol, 1,0%)
- Outro: Refrigerante E-líquido (mentol, 2,0%)
- Outro: Líquido refrigerante E-líquido (WS-3, 0,05%)
- Outro: Refrigerante líquido eletrônico (mentol, 0,05%)
- Outro: Líquido refrigerante E-líquido (WS-23, 0,05%)
- Outro: Líquido refrigerante E-líquido (WS-23, 0,1%)
- Outro: Líquido refrigerante E-líquido (WS-23, 0,5%)
- Outro: Líquido refrigerante E-líquido (WS-23, 1,0%)
- Outro: Líquido refrigerante E-líquido (WS-23, 2,0%)
- Outro: Líquido refrigerante E-líquido (WS-23, 4,0%)
Descrição detalhada
Este estudo piloto estabelecerá concentrações baixas e altas de WS-3 e concentrações de mentol para testar no estudo principal.
Prevê-se que 30 usuários adultos de cigarros eletrônicos participarão de uma sessão de laboratório durante a qual os participantes serão expostos a e-líquidos contendo cinco concentrações diferentes de dois sabores refrescantes diferentes sem nicotina (total de 10 e-líquidos).
Os participantes avaliarão "frieza" usando a escala de magnitude rotulada generalizada (gLMS).
Usando as médias das avaliações dos participantes, selecionaremos uma baixa concentração de cada constituinte que é classificada como mais do que "pouco detectável", mas menos do que "moderada", para garantir que o resfriamento seja fraco, mas claramente perceptível.
Para a alta concentração de cada constituinte, selecionaremos uma concentração que, em média, esteja entre "forte" e "muito forte" para identificar uma forte sensação de resfriamento, evitando sensações que também seriam incômodas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
31
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06473
- Yale School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Capaz de ler e escrever
- Cigarros eletrônicos usados contendo nicotina
- Usou e-cigs nos últimos 30 dias
Critério de exclusão:
- Hipersensibilidade conhecida ao propilenoglicol
- Fêmeas grávidas ou lactantes
- asma descontrolada
- Alergia a aromatizantes de nozes/e-líquidos
- Vaping atual de maconha (tetrahidrocanabinol) + cigarro eletrônico ou uso de vaping Sintomas de lesão pulmonar associada (EVALI)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: WS-3 (3), sem nicotina
Bloco WS-3: 0,5%
|
Usuários adultos de cigarro eletrônico serão expostos a cinco líquidos refrigerantes eletrônicos WS-3: 0,5%.
Outros nomes:
|
|
Experimental: WS-3 (4), sem nicotina
Bloco WS-3: 1,0%
|
Usuários adultos de cigarro eletrônico serão expostos a cinco líquidos refrigerantes eletrônicos WS-3: 1,0%.
Outros nomes:
|
|
Experimental: WS-3 (5), sem nicotina
Bloco WS-3: 2,0%
|
Usuários adultos de cigarro eletrônico serão expostos a cinco líquidos refrigerantes eletrônicos WS-3: 2,0%.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Mentol (3), sem nicotina
Bloco de mentol: 0,5%
|
Usuários adultos de cigarro eletrônico serão expostos a cinco refrigerantes de e-líquido mentol: 0,5%.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Mentol (4), sem nicotina
Bloco de mentol: 1,0%
|
Usuários adultos de cigarro eletrônico serão expostos a cinco refrigerantes de e-líquido mentol: 1,0%.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Mentol (5), sem nicotina
Bloco de mentol: 2,0%
|
Usuários adultos de cigarro eletrônico serão expostos a cinco refrigerantes de e-líquido mentol: 2,0%.
Outros nomes:
|
|
Experimental: WS-3 (1), sem nicotina
Bloco WS-3: 0,05%
|
Os usuários adultos de cigarros eletrônicos serão expostos a cinco refrigerantes e-líquidos WS-3: 0,05%.
Outros nomes:
|
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Experimental: WS-3 (2), sem nicotina
Bloco WS-3: 0,1%
|
Usuários adultos de cigarro eletrônico serão expostos a cinco líquidos refrigerantes eletrônicos WS-3: 0,1%.
Outros nomes:
|
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Experimental: Mentol (1), sem nicotina
Bloco de mentol: 0,05%
|
Os usuários adultos de cigarros eletrônicos serão expostos a cinco refrigerantes e-líquidos mentol: 0,05%.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Mentol (2), sem nicotina
Bloco de mentol: 0,1%
|
Usuários adultos de cigarro eletrônico serão expostos a cinco refrigerantes de e-líquido mentol: 0,1%.
Outros nomes:
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Experimental: WS-23 (1), sem nicotina
Bloco WS-23: 0,05%
|
Os usuários adultos de cigarros eletrônicos serão expostos a seis refrigerantes e-líquidos WS-23: 0,05%.
Outros nomes:
|
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Experimental: WS-23 (2), sem nicotina
Bloco WS-23: 0,1%
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Os usuários adultos de cigarros eletrônicos serão expostos a seis refrigerantes e-líquidos WS-23: 0,1%.
Outros nomes:
|
|
Experimental: WS-23 (3), sem nicotina
Bloco WS-23: 0,5%
|
Os usuários adultos de cigarros eletrônicos serão expostos a seis refrigerantes e-líquidos WS-23: 0,5%.
Outros nomes:
|
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Experimental: WS-23 (4), sem nicotina
Bloco WS-23: 1,0%
|
Os usuários adultos de cigarros eletrônicos serão expostos a seis refrigerantes e-líquidos WS-23: 1,0%.
Outros nomes:
|
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Experimental: WS-23 (5), sem nicotina
Bloco WS-23: 2,0%
|
Os usuários adultos de cigarros eletrônicos serão expostos a seis refrigerantes e-líquidos WS-23: 2,0%.
Outros nomes:
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Experimental: WS-23 (6), sem nicotina
Bloco WS-23: 4,0%
|
Os usuários adultos de cigarros eletrônicos serão expostos a seis refrigerantes e-líquidos WS-23: 4,0%.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frescor: Alteração da Pontuação no Frescor de Cada Condição de Cigarro Eletrónico (16 Condições no Total)
Prazo: Após administração da condição 1 de cigarro eletrónico (aos 10 minutos), seguido de 5 minutos após a administração de cada condição de cigarro eletrónico, até aos 85 minutos (condição 16)
|
Diferença na intensidade geral do sabor, frescura, doçura e aspereza/irritação em cada condição de cigarro eletrónico, medida pela Escala de Magnitude Rotulada Generalizada computorizada (gLMS).
Os participantes irão auto-reportar as suas respostas usando um rato de computador para indicar onde na escala a resposta se situa.
As Escalas de Magnitude Rotulada Generalizada (gLMS) são escalas de rácio categórico com sete rótulos semânticos: "nenhuma sensação", "dificilmente detetável", "fraca", "moderada", "forte", "muito forte" e "mais forte imaginável", posicionados de forma quase logarítmica de acordo com as magnitudes semânticas determinadas empiricamente numa escala de 0-100 (mais forte imaginável no extremo 100).
|
Após administração da condição 1 de cigarro eletrónico (aos 10 minutos), seguido de 5 minutos após a administração de cada condição de cigarro eletrónico, até aos 85 minutos (condição 16)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Suchitra Krishnan-Sarin, PhD, Yale University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
9 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
9 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
6 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2000035551_a
- 2U54DA036151-11 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA: NIH)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Podemos compartilhar informações sobre o IPD e os resultados do estudo com outros pesquisadores no futuro, mas as informações serão desidentificadas.
Prazo de Compartilhamento de IPD
As informações identificáveis serão mantidas por 7 anos.
Depois disso, os dados se tornarão anônimos.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados não identificados serão disponibilizados para fins de pesquisa entrando em contato com o PI.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .