Efecto de diferentes sabores refrescantes de cigarrillos electrónicos en la experiencia sensorial de adultos TCORS 3.0
4 de febrero de 2026 actualizado por: Yale University
Examinar los efectos de los nuevos componentes de los cigarrillos electrónicos y determinar las concentraciones adecuadas entre los adultos
Este experimento sensorial piloto examinará el enfriamiento a partir de concentraciones comparables de WS-3 y mentol para determinar las concentraciones apropiadas para usar en el estudio principal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Otro: Refrigerante líquido E (WS-3, 0,1 %)
- Otro: Refrigerante líquido E (WS-3, 0,5 %)
- Otro: Refrigerante líquido E (WS-3, 1,0 %)
- Otro: Refrigerante líquido E (WS-3, 2,0 %)
- Otro: Refrigerante líquido E (mentol, 0,1%)
- Otro: Refrigerante líquido E (mentol, 0,5%)
- Otro: Refrigerante líquido E (mentol, 1,0 %)
- Otro: Refrigerante líquido E (mentol, 2,0 %)
- Otro: Refrigerante líquido electrónico (WS-3, 0,05%)
- Otro: Refrigerante líquido electrónico (mentol, 0,05%)
- Otro: Refrigerante líquido electrónico (WS-23, 0,05%)
- Otro: Refrigerante líquido electrónico (WS-23, 0,1%)
- Otro: Refrigerante líquido electrónico (WS-23, 0,5%)
- Otro: Refrigerante líquido electrónico (WS-23, 1,0%)
- Otro: Refrigerante líquido electrónico (WS-23, 2,0%)
- Otro: Refrigerante líquido electrónico (WS-23, 4,0%)
Descripción detallada
Este estudio piloto establecerá concentraciones bajas y altas de WS-3 y concentraciones de mentol para probar en el estudio principal.
Se anticipa que 30 usuarios adultos de cigarrillos electrónicos participarán en una sesión de laboratorio durante la cual los participantes estarán expuestos a líquidos electrónicos que contienen cinco concentraciones diferentes de dos sabores refrescantes diferentes sin nicotina (10 líquidos electrónicos en total).
Los participantes calificarán la "frialdad" utilizando la escala de magnitud etiquetada generalizada (gLMS).
Utilizando los promedios de las calificaciones de los participantes, seleccionaremos una concentración baja de cada componente que se califique como más que "apenas detectable" pero menos que "moderado" para garantizar que el enfriamiento sea débil pero claramente perceptible.
Para la alta concentración de cada constituyente, seleccionaremos una concentración que, en promedio, se encuentre entre "fuerte" y "muy fuerte" para identificar una fuerte sensación refrescante y evitar sensaciones que también serían incómodas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
31
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06473
- Yale School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Capaz de leer y escribir
- Cigarrillos electrónicos usados que contienen nicotina
- Usar cigarrillos electrónicos en los últimos 30 días
Criterio de exclusión:
- Hipersensibilidad conocida al propilenglicol
- Hembras gestantes o lactantes
- asma no controlada
- Alergia al saborizante de nuez/e-líquido
- Vapeo actual de marihuana (tetrahidrocannabinol) + Cigarrillo electrónico o uso de vapeo Síntomas de lesión pulmonar asociada (EVALI)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: WS-3 (3), sin nicotina
Bloque WS-3: 0,5%
|
Los usuarios adultos de cigarrillos electrónicos estarán expuestos a cinco refrigerantes líquidos electrónicos WS-3: 0,5 %.
Otros nombres:
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|
Experimental: WS-3 (4), sin nicotina
Bloque WS-3: 1,0%
|
Los usuarios adultos de cigarrillos electrónicos estarán expuestos a cinco refrigerantes líquidos electrónicos WS-3: 1,0 %.
Otros nombres:
|
|
Experimental: WS-3 (5), sin nicotina
Bloque WS-3: 2,0%
|
Los usuarios adultos de cigarrillos electrónicos estarán expuestos a cinco refrigerantes líquidos electrónicos WS-3: 2,0 %.
Otros nombres:
|
|
Experimental: Mentol (3), sin nicotina
Bloque de mentol: 0,5%
|
Los usuarios adultos de cigarrillos electrónicos estarán expuestos a cinco líquidos refrigerantes mentolados: 0,5 %.
Otros nombres:
|
|
Experimental: Mentol (4), sin nicotina
Bloque de mentol: 1,0%
|
Los usuarios adultos de cigarrillos electrónicos estarán expuestos a cinco refrigerantes líquidos electrónicos mentolados: 1,0 %.
Otros nombres:
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|
Experimental: Mentol (5), sin nicotina
Bloque de mentol: 2,0%
|
Los usuarios adultos de cigarrillos electrónicos estarán expuestos a cinco refrigerantes líquidos electrónicos mentolados: 2,0 %.
Otros nombres:
|
|
Experimental: WS-3 (1), sin nicotina
Bloque WS-3: 0,05%
|
Los usuarios adultos de cigarrillos electrónicos estarán expuestos a cinco refrigerantes líquidos para cigarrillos electrónicos WS-3: 0,05%.
Otros nombres:
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Experimental: WS-3 (2), sin nicotina
Bloque WS-3: 0,1%
|
Los usuarios adultos de cigarrillos electrónicos estarán expuestos a cinco refrigerantes líquidos electrónicos WS-3: 0,1 %.
Otros nombres:
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Experimental: Mentol (1), sin nicotina
Bloque de mentol: 0,05%
|
Los usuarios adultos de cigarrillos electrónicos estarán expuestos a cinco refrigerantes líquidos de mentol: 0,05%.
Otros nombres:
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Experimental: Mentol (2), sin nicotina
Bloque de mentol: 0,1%
|
Los usuarios adultos de cigarrillos electrónicos estarán expuestos a cinco refrigerantes líquidos electrónicos mentolados: 0,1 %.
Otros nombres:
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Experimental: WS-23 (1), sin nicotina
Bloque WS-23: 0,05%
|
Los usuarios adultos de cigarrillos electrónicos estarán expuestos a seis refrigerantes líquidos para cigarrillos electrónicos WS-23: 0,05%.
Otros nombres:
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Experimental: WS-23 (2), sin nicotina
Bloque WS-23: 0,1%
|
Los usuarios adultos de cigarrillos electrónicos estarán expuestos a seis refrigerantes líquidos para cigarrillos electrónicos WS-23: 0,1%.
Otros nombres:
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Experimental: WS-23 (3), sin nicotina
Bloque WS-23: 0,5%
|
Los usuarios adultos de cigarrillos electrónicos estarán expuestos a seis refrigerantes líquidos para cigarrillos electrónicos WS-23: 0,5%.
Otros nombres:
|
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Experimental: WS-23 (4), sin nicotina
Bloque WS-23: 1,0%
|
Los usuarios adultos de cigarrillos electrónicos estarán expuestos a seis refrigerantes líquidos para cigarrillos electrónicos WS-23: 1,0%.
Otros nombres:
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Experimental: WS-23 (5), sin nicotina
Bloque WS-23: 2,0%
|
Los usuarios adultos de cigarrillos electrónicos estarán expuestos a seis refrigerantes líquidos para cigarrillos electrónicos WS-23: 2,0%.
Otros nombres:
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Experimental: WS-23 (6), sin nicotina
Bloque WS-23: 4,0%
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Los usuarios adultos de cigarrillos electrónicos estarán expuestos a seis refrigerantes líquidos para cigarrillos electrónicos WS-23: 4,0%.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Frescura: Cambio en la Puntuación de Frescura de Cada Condición de Cigarrillo Electrónico (16 Condiciones en Total)
Periodo de tiempo: Tras la administración de la condición 1 del cigarrillo electrónico (a los 10 minutos), luego 5 minutos después de la administración de cada condición de cigarrillo electrónico, hasta los 85 minutos (condición 16)
|
Diferencia en la intensidad general del sabor, frescor, dulzura y aspereza/irritación en cada condición de cigarrillo electrónico según lo medido por la Escala de Magnitud Generalizada Etiquetada Computerizada (gLMS).
Los participantes autoinformarán sus respuestas utilizando un ratón de computadora para indicar en qué parte de la escala cae la respuesta.
Las Escalas de Magnitud Generalizada Etiquetada (gLMS) son escalas de relación de categorías con siete etiquetas semánticas: "sin sensación", "apenas detectable", "débil", "moderada", "fuerte", "muy fuerte" y "la más fuerte imaginable", posicionadas cuasi-logarítmicamente según las magnitudes semánticas determinadas empíricamente en una escala de 0-100 (la más fuerte imaginable en el extremo 100).
|
Tras la administración de la condición 1 del cigarrillo electrónico (a los 10 minutos), luego 5 minutos después de la administración de cada condición de cigarrillo electrónico, hasta los 85 minutos (condición 16)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Suchitra Krishnan-Sarin, PhD, Yale University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
9 de enero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
9 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
6 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2000035551_a
- 2U54DA036151-11 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.: NIH)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Es posible que compartamos información sobre el IPD y los resultados del estudio con otros investigadores en el futuro, pero la información se anonimizará.
Marco de tiempo para compartir IPD
La información identificable se conservará durante 7 años.
Después de eso, los datos se volverán anónimos.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos desidentificados estarán disponibles para fines de investigación poniéndose en contacto con el PI.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .