Effekt af forskellige e-cigaretkølende smage på voksnes sensoriske oplevelse TCORS 3.0
4. februar 2026 opdateret af: Yale University
Undersøg virkningerne af nye e-cigaretbestanddele og bestem passende koncentrationer blandt voksne
Dette pilotsensoriske eksperiment vil undersøge afkøling fra sammenlignelige koncentrationer af WS-3 og menthol for at bestemme passende koncentrationer til brug i hovedundersøgelsen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
- Andet: E-flydende kølevæske (WS-3, 0,1 %)
- Andet: E-flydende kølevæske (WS-3, 0,5 %)
- Andet: E-flydende kølevæske (WS-3, 1,0 %)
- Andet: E-flydende kølevæske (WS-3, 2,0 %)
- Andet: E-flydende kølevæske (mentol, 0,1 %)
- Andet: E-flydende kølevæske (mentol, 0,5 %)
- Andet: E-flydende kølevæske (mentol, 1,0 %)
- Andet: E-flydende kølevæske (mentol, 2,0 %)
- Andet: E-flydende kølevæske (WS-3, 0,05 %)
- Andet: E-flydende kølevæske (mentol, 0,05%)
- Andet: E-flydende kølevæske (WS-23, 0,05 %)
- Andet: E-flydende kølevæske (WS-23, 0,1 %)
- Andet: E-flydende kølevæske (WS-23, 0,5 %)
- Andet: E-flydende kølevæske (WS-23, 1,0 %)
- Andet: E-flydende kølevæske (WS-23, 2,0 %)
- Andet: E-flydende kølevæske (WS-23, 4,0 %)
Detaljeret beskrivelse
Denne pilotundersøgelse vil etablere lave og høje koncentrationer af både WS-3 og mentholkoncentrationer, som skal testes i hovedundersøgelsen.
En forventet 30 voksne e-cigaretbrugere vil deltage i en laboratoriesession, hvor deltagerne vil blive udsat for e-væsker indeholdende fem forskellige koncentrationer af to forskellige kølende smagsstoffer uden nikotin (10 e-væsker i alt).
Deltagerne vil vurdere "coolness" ved hjælp af den generaliserede Labeled Magnitude Scale (gLMS).
Ved at bruge gennemsnit af deltagervurderinger vil vi vælge en lav koncentration af hver bestanddel, der vurderes som mere end "næppe detekterbar" men mindre end "moderat" for at sikre, at afkølingen er svag, men tydeligt mærkbar.
For den høje koncentration af hver bestanddel vil vi vælge en koncentration, der i gennemsnit falder mellem "stærk" og "meget stærk" for at identificere en stærk kølende fornemmelse og samtidig undgå fornemmelser, der også ville være ubehagelige.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
31
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06473
- Yale School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Kan læse og skrive
- Brugte e-cigaretter indeholdende nikotin
- Brug e-cigs inden for de seneste 30 dage
Ekskluderingskriterier:
- Kendt overfølsomhed over for propylenglycol
- Drægtige eller ammende hunner
- Ukontrolleret astma
- Nødde/e-væske smagsstofallergi
- Nuværende marihuana (tetrahydrocannabinol) vaping + E-cigaret eller vaping brug Associated Lung Injury (EVALI) symptomer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: WS-3 (3), ingen nikotin
WS-3 blok: 0,5 %
|
Voksne brugere af e-cigaret vil blive udsat for fem e-væskekølemidler WS-3: 0,5 %.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: WS-3 (4), ingen nikotin
WS-3 blok: 1,0 %
|
Voksne brugere af e-cigaret vil blive udsat for fem e-væskekølemidler WS-3: 1,0 %.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: WS-3 (5), ingen nikotin
WS-3 blok: 2,0 %
|
Voksne brugere af e-cigaret vil blive udsat for fem e-væskekølemidler WS-3: 2,0 %.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Menthol (3), ingen nikotin
Mentholblok: 0,5 %
|
Voksne brugere af e-cigaret vil blive udsat for fem e-væskekølemidler menthol: 0,5 %.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Menthol (4), ingen nikotin
Mentholblok: 1,0 %
|
Voksne brugere af e-cigaret vil blive udsat for fem e-væskekølemidler menthol: 1,0 %.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Menthol (5), ingen nikotin
Mentholblok: 2,0 %
|
Voksne brugere af e-cigaret vil blive udsat for fem e-væskekølemidler menthol: 2,0 %.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: WS-3 (1), ingen nikotin
WS-3 blok: 0,05 %
|
Voksne brugere af e-cigaret vil blive udsat for fem e-væskekølemidler WS-3: 0,05 %.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: WS-3 (2), ingen nikotin
WS-3 blok: 0,1 %
|
Voksne brugere af e-cigaret vil blive udsat for fem e-væskekølemidler WS-3: 0,1 %.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Menthol (1), ingen nikotin
Mentholblok: 0,05 %
|
Voksne brugere af e-cigaret vil blive udsat for fem e-væskekølemidler menthol: 0,05 %.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Menthol (2), ingen nikotin
Mentholblok: 0,1 %
|
Voksne brugere af e-cigaret vil blive udsat for fem e-væskekølemidler menthol: 0,1 %.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: WS-23 (1), ingen nikotin
WS-23 blok: 0,05 %
|
Voksne brugere af e-cigaret vil blive udsat for seks e-væskekølemidler WS-23: 0,05 %.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: WS-23 (2), ingen nikotin
WS-23 blok: 0,1 %
|
Voksne brugere af e-cigaret vil blive udsat for seks e-væskekølemidler WS-23: 0,1 %.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: WS-23 (3), ingen nikotin
WS-23 blok: 0,5 %
|
Voksne brugere af e-cigaret vil blive udsat for seks e-liquid kølemidler WS-23: 0,5 %.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: WS-23 (4), ingen nikotin
WS-23 blok: 1,0 %
|
Voksne brugere af e-cigaret vil blive udsat for seks e-liquid kølemidler WS-23: 1,0 %.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: WS-23 (5), ingen nikotin
WS-23-blok: 2,0 %
|
Voksne brugere af e-cigaret vil blive udsat for seks e-væskekølemidler WS-23: 2,0 %.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: WS-23 (6), ingen nikotin
WS-23-blok: 4,0 %
|
Voksne brugere af e-cigaret vil blive udsat for seks e-væskekølemidler WS-23: 4,0 %.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Coolness: Scoreændring i coolness for hver e-cigaretbetingelse (16 betingelser i alt)
Tidsramme: Efter administration af e-cigaretbetingelse 1 (efter 10 minutter), derefter 5 minutter efter administration af hver e-cigaretbetingelse, op til 85 minutter (betingelse 16)
|
Forskel i den samlede smagsintensitet, kølighed, sødme og hårdhed/irritation ved hver e-cigaretbetingelse målt ved den computeriserede Generalized Labeled Magnitude Scale (gLMS).
Deltagerne vil selv rapportere deres svar ved hjælp af en computermus til at angive, hvor på skalaen svaret falder.
De generaliserede mærkede magnitudeskalaer (gLMS) er kategori-forholdsskalaer med syv semantiske mærkater: "ingen fornemmelse", "næppe påviselig", "svag", "moderat", "stærk", "meget stærk" og "stærkst tænkelig", placeret kvasi-logaritmisk i henhold til empirisk bestemte semantiske størrelser på en 0-100 skala (stærkst tænkelig ved 100-enden).
|
Efter administration af e-cigaretbetingelse 1 (efter 10 minutter), derefter 5 minutter efter administration af hver e-cigaretbetingelse, op til 85 minutter (betingelse 16)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Suchitra Krishnan-Sarin, PhD, Yale University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. september 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
9. januar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
9. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
6. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2000035551_a
- 2U54DA036151-11 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt: NIH)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Vi deler muligvis oplysninger om IPD og undersøgelsesresultater med andre forskere i fremtiden, men oplysningerne vil blive afidentificeret.
IPD-delingstidsramme
De identificerbare oplysninger opbevares i 7 år.
Derefter bliver dataene anonyme.
IPD-delingsadgangskriterier
De afidentificerede data vil blive gjort tilgængelige til forskningsformål ved at kontakte PI.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .