Effekten av forskjellige e-sigarettkjølende smaker på voksnes sensoriske opplevelse TCORS 3.0
4. februar 2026 oppdatert av: Yale University
Undersøk effekten av nye e-sigarettbestanddeler og bestem passende konsentrasjoner blant voksne
Dette pilotsensoriske eksperimentet vil undersøke kjøling fra sammenlignbare konsentrasjoner av WS-3 og mentol for å bestemme passende konsentrasjoner som skal brukes i hovedstudien.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Annen: E-flytende kjølevæske (WS-3, 0,1 %)
- Annen: E-flytende kjølevæske (WS-3, 0,5 %)
- Annen: E-flytende kjølevæske (WS-3, 1,0 %)
- Annen: E-flytende kjølevæske (WS-3, 2,0 %)
- Annen: E-flytende kjølevæske (mentol, 0,1 %)
- Annen: E-flytende kjølevæske (mentol, 0,5 %)
- Annen: E-flytende kjølevæske (mentol, 1,0 %)
- Annen: E-væske kjølevæske (mentol, 2,0 %)
- Annen: E-flytende kjølevæske (WS-3, 0,05 %)
- Annen: E-væske kjølevæske (mentol, 0,05 %)
- Annen: E-flytende kjølevæske (WS-23, 0,05 %)
- Annen: E-flytende kjølevæske (WS-23, 0,1 %)
- Annen: E-flytende kjølevæske (WS-23, 0,5 %)
- Annen: E-flytende kjølevæske (WS-23, 1,0 %)
- Annen: E-flytende kjølevæske (WS-23, 2,0 %)
- Annen: E-flytende kjølevæske (WS-23, 4,0 %)
Detaljert beskrivelse
Denne pilotstudien vil etablere lave og høye konsentrasjoner av både WS-3 og mentolkonsentrasjoner for å teste i hovedstudien.
Antatte 30 voksne e-sigarettbrukere vil delta i en laboratorieøkt der deltakerne vil bli eksponert for e-væsker som inneholder fem forskjellige konsentrasjoner av to forskjellige kjølende smaker uten nikotin (totalt 10 e-væsker).
Deltakerne vil rangere "coolness" ved å bruke den generaliserte Labeled Magnitude Scale (gLMS).
Ved å bruke gjennomsnitt av deltakervurderinger, vil vi velge en lav konsentrasjon av hver bestanddel som er vurdert som mer enn «knapt påviselig» men mindre enn «moderat» for å sikre at kjølingen er svak, men tydelig merkbar.
For den høye konsentrasjonen av hver bestanddel vil vi velge en konsentrasjon som i gjennomsnitt faller mellom "sterk" og "svært sterk" for å identifisere en sterk avkjølende følelse samtidig som vi unngår opplevelser som også vil være ubehagelige.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
31
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06473
- Yale School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Kunne lese og skrive
- Brukte e-sigaretter som inneholder nikotin
- Bruk e-sigaretter de siste 30 dagene
Ekskluderingskriterier:
- Kjent overfølsomhet for propylenglykol
- Drektige eller ammende kvinner
- Ukontrollert astma
- Nøtte/e-væske smaksstoffallergi
- Nåværende marihuana (tetrahydrocannabinol) vaping + e-sigarett eller vaping bruk Associated Lung Injury (EVALI) symptomer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: WS-3 (3), ingen nikotin
WS-3-blokk: 0,5 %
|
Voksne brukere av e-sigarett vil bli eksponert for fem e-liquid kjølevæsker WS-3: 0,5 %.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: WS-3 (4), uten nikotin
WS-3-blokk: 1,0 %
|
Voksne brukere av e-sigarett vil bli eksponert for fem e-liquid kjølevæsker WS-3: 1,0 %.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: WS-3 (5), uten nikotin
WS-3-blokk: 2,0 %
|
Voksne brukere av e-sigarett vil bli utsatt for fem e-liquid kjølevæsker WS-3: 2,0 %.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Mentol (3), ingen nikotin
Mentolblokk: 0,5 %
|
Voksne brukere av e-sigarett vil bli eksponert for fem e-væskekjølevæsker mentol: 0,5 %.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Mentol (4), ingen nikotin
Mentolblokk: 1,0 %
|
Voksne brukere av e-sigarett vil bli eksponert for fem e-væskekjølevæsker mentol: 1,0 %.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Mentol (5), ingen nikotin
Mentolblokk: 2,0 %
|
Voksne brukere av e-sigarett vil bli eksponert for fem e-væskekjølevæsker mentol: 2,0 %.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: WS-3 (1), uten nikotin
WS-3-blokk: 0,05 %
|
Voksne brukere av e-sigarett vil bli eksponert for fem e-liquid kjølevæsker WS-3: 0,05 %.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: WS-3 (2), uten nikotin
WS-3-blokk: 0,1 %
|
Voksne brukere av e-sigarett vil bli eksponert for fem e-liquid kjølevæsker WS-3: 0,1 %.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Mentol (1), ingen nikotin
Mentolblokk: 0,05 %
|
Voksne brukere av e-sigarett vil bli eksponert for fem e-væskekjølevæsker mentol: 0,05 %.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Mentol (2), ingen nikotin
Mentolblokk: 0,1 %
|
Voksne brukere av e-sigarett vil bli eksponert for fem e-væskekjølevæsker mentol: 0,1 %.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: WS-23 (1), ingen nikotin
WS-23-blokk: 0,05 %
|
Voksne brukere av e-sigarett vil bli eksponert for seks e-liquid kjølevæsker WS-23: 0,05 %.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: WS-23 (2), uten nikotin
WS-23-blokk: 0,1 %
|
Voksne brukere av e-sigarett vil bli eksponert for seks e-liquid kjølevæsker WS-23: 0,1 %.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: WS-23 (3), ingen nikotin
WS-23-blokk: 0,5 %
|
Voksne brukere av e-sigarett vil bli eksponert for seks e-liquid kjølevæsker WS-23: 0,5 %.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: WS-23 (4), ingen nikotin
WS-23-blokk: 1,0 %
|
Voksne brukere av e-sigarett vil bli eksponert for seks e-liquid kjølevæsker WS-23: 1,0 %.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: WS-23 (5), uten nikotin
WS-23-blokk: 2,0 %
|
Voksne brukere av e-sigarett vil bli eksponert for seks e-liquid kjølevæsker WS-23: 2,0 %.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: WS-23 (6), ingen nikotin
WS-23-blokk: 4,0 %
|
Voksne brukere av e-sigarett vil bli eksponert for seks e-liquid kjølevæsker WS-23: 4,0 %.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kulhet: Endring i kulhetsscore for hver e-sigaretttilstand (16 tilstander totalt)
Tidsramme: Etter administrering av e-sigaretttilstand 1 (etter 10 minutter), deretter 5 minutter etter administrering av hver e-sigaretttilstand, opp til 85 minutter (tilstand 16)
|
Forskjell i total smaksintensitet, kjølighet, søthet og skarphet/irritasjon ved hver e-sigarettbetingelse målt ved den datastyrte Generaliserte Merkede Magnitudeskalaen (gLMS).
Deltakerne vil selv rapportere sine svar ved å bruke en datamus for å angi hvor på skalaen svaret faller.
De generaliserte merkede magnitudeskalaene (gLMS) er kategori-forholdsskalaer med syv semantiske etiketter: "ingen følelse", "knapt merkbar", "svak", "moderat", "sterk", "veldig sterk" og "sterkest tenkelig", plassert kvasi-logaritmisk i henhold til empirisk bestemte semantiske størrelser på en 0-100 skala (sterkest tenkelig ved 100-enden).
|
Etter administrering av e-sigaretttilstand 1 (etter 10 minutter), deretter 5 minutter etter administrering av hver e-sigaretttilstand, opp til 85 minutter (tilstand 16)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Suchitra Krishnan-Sarin, PhD, Yale University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. september 2024
Primær fullføring (Faktiske)
9. januar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
9. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
6. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2000035551_a
- 2U54DA036151-11 (U.S. NIH-stipend/kontrakt: NIH)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Vi kan dele informasjon om IPD og studieresultater med andre forskere i fremtiden, men informasjonen vil bli avidentifisert.
IPD-delingstidsramme
Den identifiserbare informasjonen vil bli oppbevart i 7 år.
Etter det vil dataene bli anonyme.
Tilgangskriterier for IPD-deling
De avidentifiserte dataene vil bli gjort tilgjengelige for forskningsformål ved å kontakte PI.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .