Erilaisten e-savukkeen jäähdyttävien makujen vaikutus aikuisten aistikokemukseen TCORS 3.0
keskiviikko 4. helmikuuta 2026 päivittänyt: Yale University
Tutki uusien e-savukkeen ainesosien vaikutuksia ja sopivien pitoisuuksien määrittämistä aikuisten keskuudessa
Tässä pilottikokeessa tutkitaan jäähdytystä vastaavista WS-3- ja mentolipitoisuuksista päätutkimuksessa käytettävien sopivien pitoisuuksien määrittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
- Muut: E-nestejäähdytysneste (WS-3, 0,1 %)
- Muut: E-neste jäähdytysneste (WS-3, 0,5 %)
- Muut: E-nestejäähdytysneste (WS-3, 1,0 %)
- Muut: E-nestejäähdytysneste (WS-3, 2,0 %)
- Muut: E-neste jäähdytysneste (mentoli, 0,1%)
- Muut: E-neste jäähdytysneste (mentoli, 0,5%)
- Muut: E-neste jäähdytysneste (mentoli, 1,0%)
- Muut: E-neste jäähdytysneste (mentoli, 2,0 %)
- Muut: E-nestejäähdytysneste (WS-3, 0,05 %)
- Muut: E-neste jäähdytysneste (mentoli, 0,05%)
- Muut: E-nestejäähdytysneste (WS-23, 0,05 %)
- Muut: E-nestejäähdytysneste (WS-23, 0,1 %)
- Muut: E-nestejäähdytysneste (WS-23, 0,5 %)
- Muut: E-neste jäähdytysneste (WS-23, 1,0 %)
- Muut: E-nestejäähdytysneste (WS-23, 2,0 %)
- Muut: E-nestejäähdytysneste (WS-23, 4,0 %)
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä pilottitutkimus määrittää sekä WS-3- että mentolipitoisuuksien alhaiset ja korkeat pitoisuudet päätutkimuksessa testattavaksi.
Arvioitu 30 aikuista e-savukkeen käyttäjää osallistuu yhteen laboratorioistuntoon, jonka aikana osallistujat altistetaan e-nesteille, jotka sisältävät viisi eri pitoisuutta kahta erilaista viilentävää makua ilman nikotiinia (yhteensä 10 e-nestettä).
Osallistujat arvioivat "viileyden" käyttämällä yleistä leimattua magnitudea (gLMS).
Käyttäen osallistujien arvioiden keskiarvoja valitsemme kunkin ainesosan alhaisen pitoisuuden, joka on luokiteltu enemmän kuin "tuskin havaittavissa olevaksi" mutta vähemmän kuin "kohtalaiseksi", jotta varmistetaan, että jäähdytys on heikkoa mutta selvästi havaittavissa.
Kunkin ainesosan korkealle pitoisuudelle valitsemme pitoisuuden, joka on keskimäärin "vahvan" ja "erittäin voimakkaan" välillä tunnistaaksemme voimakkaan viilentävän tunteen samalla välttäen tuntemuksia, jotka olisivat myös epämiellyttäviä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06473
- Yale School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- Osaa lukea ja kirjoittaa
- Käytetyt nikotiinia sisältävät sähkösavukkeet
- Käytä sähkötupakkaa viimeisen 30 päivän aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu yliherkkyys propyleeniglykolille
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Hallitsematon astma
- Pähkinän/e-nesteen makuaineallergia
- Nykyinen marihuanan (tetrahydrokannabinoli) höyrytys + e-savukkeen tai höyrystyksen käyttö Associated Lung Injury (EVALI) -oireet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: WS-3 (3), ei nikotiinia
WS-3-lohko: 0,5 %
|
Aikuiset sähkötupakan käyttäjät altistuvat viidelle e-nestejäähdytteelle WS-3: 0,5 %.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: WS-3 (4), ei nikotiinia
WS-3-lohko: 1,0 %
|
Aikuiset sähkötupakan käyttäjät altistuvat viidelle e-nestejäähdytteelle WS-3: 1,0 %.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: WS-3 (5), ei nikotiinia
WS-3-lohko: 2,0 %
|
Aikuiset sähkötupakan käyttäjät altistuvat viidelle e-nestejäähdytteelle WS-3: 2,0 %.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Mentoli (3), ei nikotiinia
Mentoli esto: 0,5 %
|
Aikuiset e-savukkeen käyttäjät altistuvat viidelle e-nestemäiselle jäähdytysnesteelle mentoli: 0,5%.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Mentoli (4), ei nikotiinia
Mentoli esto: 1,0 %
|
Aikuiset e-savukkeen käyttäjät altistuvat viidelle e-nestemäiselle jäähdytysnesteelle mentoli: 1,0 %.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Mentoli (5), ei nikotiinia
Mentoli esto: 2,0 %
|
Aikuiset e-savukkeen käyttäjät altistuvat viidelle e-nestemäiselle jäähdytysnesteelle mentoli: 2,0 %.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: WS-3 (1), ei nikotiinia
WS-3-lohko: 0,05 %
|
Aikuiset sähkötupakan käyttäjät altistuvat viidelle e-nestejäähdytteelle WS-3: 0,05 %.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: WS-3 (2), ei nikotiinia
WS-3-lohko: 0,1 %
|
Aikuiset sähkötupakan käyttäjät altistuvat viidelle e-nestejäähdytteelle WS-3: 0,1 %.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Mentoli (1), ei nikotiinia
Mentoli esto: 0,05 %
|
Aikuiset e-savukkeen käyttäjät altistuvat viidelle e-nestemäiselle jäähdytysnesteelle mentoli: 0,05%.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Mentoli (2), ei nikotiinia
Mentoli esto: 0,1 %
|
Aikuiset e-savukkeen käyttäjät altistuvat viidelle e-nestemäiselle jäähdytysnesteelle, mentolille: 0,1 %.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: WS-23 (1), ei nikotiinia
WS-23-lohko: 0,05 %
|
Aikuiset sähkötupakan käyttäjät altistuvat kuudelle e-nestejäähdytysnesteelle WS-23: 0,05 %.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: WS-23 (2), ei nikotiinia
WS-23-lohko: 0,1 %
|
Aikuiset sähkötupakan käyttäjät altistuvat kuudelle e-nestejäähdytysnesteelle WS-23: 0,1 %.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: WS-23 (3), ei nikotiinia
WS-23-lohko: 0,5 %
|
Aikuiset sähkötupakan käyttäjät altistuvat kuudelle e-nestejäähdytysnesteelle WS-23: 0,5 %.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: WS-23 (4), ei nikotiinia
WS-23-lohko: 1,0 %
|
Aikuiset sähkötupakan käyttäjät altistuvat kuudelle e-nestejäähdytysnesteelle WS-23: 1,0 %.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: WS-23 (5), ei nikotiinia
WS-23-lohko: 2,0 %
|
Aikuiset sähkötupakan käyttäjät altistuvat kuudelle e-nestejäähdytysnesteelle WS-23: 2,0 %.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: WS-23 (6), ei nikotiinia
WS-23-lohko: 4,0 %
|
Aikuiset sähkötupakan käyttäjät altistuvat kuudelle e-nestejäähdytysnesteelle WS-23: 4,0 %.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Coolness: Kunkin sähkösavukkeen olosuhteen viileyden pistemäärän muutos (yhteensä 16 olosuhdetta)
Aikaikkuna: E-savuke-ehdon 1 antamisen jälkeen (10 minuutin kohdalla), sitten 5 minuuttia kunkin e-savuke-ehdon antamisen jälkeen, enintään 85 minuuttiin (ehto 16)
|
Ero kokonaismaun voimakkuudessa, viileydessä, makeudessa ja karheudessa/ärsytyksessä kussakin sähkösavukkeen tilassa mitattuna tietokoneistetulla Yleistetyllä Merkittyjen Suuruusasteikkojen asteikolla (gLMS).
Osallistujat raportoivat vastauksensa itse käyttämällä tietokoneen hiirtä osoittaakseen, mihin kohtaan asteikkoa vastaus osuu.
Yleistyneet Merkittyjen Suuruusasteikot (gLMS) ovat kategoriasuhdeasteikkoja, joissa on seitsemän semanttista merkintää: "ei tunnetta", "tuskin havaittavissa", "heikko", "kohtalainen", "voimakas", "erittäin voimakas" ja "voimakkain mahdollinen", jotka on sijoitettu kvasi-logaritmisesti empiirisesti määritettyjen semanttisten suuruuksien mukaisesti 0–100 asteikolle (voimakkain mahdollinen 100-päässä).
|
E-savuke-ehdon 1 antamisen jälkeen (10 minuutin kohdalla), sitten 5 minuuttia kunkin e-savuke-ehdon antamisen jälkeen, enintään 85 minuuttiin (ehto 16)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Suchitra Krishnan-Sarin, PhD, Yale University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 3. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 9. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 9. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000035551_a
- 2U54DA036151-11 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus: NIH)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Saatamme jakaa tietoa IPD:stä ja tutkimustuloksista muiden tutkijoiden kanssa jatkossa, mutta tiedot poistetaan.
IPD-jaon aikakehys
Tunnistettavia tietoja säilytetään 7 vuotta.
Sen jälkeen tiedoista tulee anonyymejä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tunnistamattomat tiedot asetetaan saataville tutkimustarkoituksiin ottamalla yhteyttä PI:hen.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .