암 환자의 충족되지 않은 심리사회적 요구를 해결하기 위한 사전 식별 및 디지털 정신 건강 개입 접근 방식 평가
2025년 3월 13일 업데이트: Jennifer Dahne, Medical University of South Carolina
본 연구의 목적은 암 생존자 중 "Moodivate"라는 우울증 치료를 위한 모바일 애플리케이션(앱)을 평가하는 것입니다. Moodivate는 우울한 기분의 치료를 돕기 위해 조사자들에 의해 개발되었습니다.
참가자는 모바일 앱을 다운로드하거나 "Moodivate"를 다운로드하지 않도록 무작위로 지정됩니다. 등록된 참가자의 약 2/3는 모바일 앱을 받고 나머지 1/3은 받지 않습니다.
모든 참가자는 연구 기간 동안 전자 설문지 측정을 완료합니다. 설문지는 우울증의 증상뿐만 아니라 Moodivate를 사용하고 이 시험에 참여한 참가자의 경험을 평가합니다. 이 연구에 참여하는 데 오늘부터 약 4주가 소요됩니다.
이 연구에 참여하면 미래의 암 생존자의 치료에 도움이 될 수 있습니다. 이 연구의 가장 큰 위험에는 좌절, 정서적 고통의 악화, 데이터 유출 및/또는 기밀 유지 손실이 포함됩니다. 대체 치료에는 참가자가 우울한 기분에 대해 사용할 수 있는 다른 치료를 논의하기 위해 1차 진료 제공자 또는 종양 치료 팀에 연락하는 것이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- PHQ-936에서 ≥ 10의 점수로 정의되는 상승된 우울 증상
- ILLIC(수동 차트 검토 중에 결정됨)
- 18세 이상
- 현재 iOS 또는 Android 호환 스마트폰 소유
- 우울한 기분의 치료를 위해 모바일 앱을 사용할 의향이 있음을 보고(예/아니오 항목에 "예" 응답)
- 정기적으로 확인되는 유효한 이메일 주소가 있거나 문자 메시지에 정기적으로 액세스할 수 있습니다(후속 평가에 액세스하기 위해).
- 영어 유창성
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 완료할 수 없는 심각한 인지 장애
- 스크리닝 또는 최종 연구 적격성에서 PHQ-9에 대한 현재 자살 생각, 항목 9에 대한 응답이 ≥1(며칠)인 것으로 정의됨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 평소와 같은 치료
평소대로 치료 그룹의 참가자에게는 EHR을 통해 사용할 수 있는 기분 관리에 대한 교육 자료가 제공되며 종양학 제공자와 질문을 논의할 수 있습니다.
참가자는 연구 등록 후 4주 동안 매주 설문지 측정을 완료해야 합니다.
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참가자는 EHR을 통해 사용할 수 있는 기분 관리에 대한 교육 자료를 제공받으며 종양학 제공자와 질문을 논의할 것을 제안합니다.
참가자는 연구 등록 후 4주 동안 매주 설문지 측정을 완료해야 합니다.
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실험적: 기분 전환
Moodivate 조건으로 무작위 배정된 참가자는 암 생존자의 우울한 기분을 치료하기 위해 적어도 하루에 한 번 Moodivate를 정기적으로 사용하도록 지시받습니다.
Moodivate 그룹의 참가자는 Moodivate 모바일 애플리케이션을 다운로드할 수 있는 다운로드 코드를 받게 됩니다.
Moodivate는 우울증 증세가 심한 개인을 위한 모바일 앱입니다.
앱 내에서 사용자는 가치를 식별하고, 활동을 만들고, 활동을 예약하고, 매일 기분을 평가합니다.
참가자는 연구 등록 후 4주 동안 매주 설문지 측정을 완료해야 합니다.
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Moodivate는 일일 활동 추적, 일일 기분 기록, 기분 개선에 도움이 될 수 있는 완료해야 할 새로운 활동 식별에 중점을 둡니다.
참가자는 8주 동안 매주 설문지 측정을 완료해야 하며 연구 등록 후 12주에 최종 후속 설문지를 작성해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발생
기간: 학습 기간(6-7개월 또는 모집에 도달할 때까지)
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연구에 누적되는 시험에 적격인 Illic의 비율.
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학습 기간(6-7개월 또는 모집에 도달할 때까지)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jennifer Dahne, PhD, Medical University of South Carolina
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 5일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 4일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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