Оценка подхода к упреждающей идентификации и цифровому вмешательству в области психического здоровья для удовлетворения неудовлетворенных психосоциальных потребностей людей, живущих с раком
Целью этого исследования является оценка мобильного приложения (приложения) для лечения депрессии под названием «Moodivate» среди выживших после рака. Moodivate был разработан исследователями для помощи в лечении депрессивного настроения.
Участникам будет случайным образом назначено загрузить мобильное приложение «Moodivate» или нет. Примерно 2/3 зарегистрированных участников получат мобильное приложение, а оставшаяся 1/3 — нет.
Все участники будут заполнять электронные анкеты в течение всего периода исследования. Анкеты будут оценивать симптомы депрессии, а также опыт участников, использующих Moodivate и участвующих в этом испытании. Участие в этом исследовании займет около 4 недель, начиная с сегодняшнего дня.
Участие в этом исследовании может помочь в лечении будущих выживших после рака. Наибольшие риски этого исследования включают разочарование, усиление эмоционального стресса, утечку данных и/или потерю конфиденциальности. Альтернативные методы лечения включают в себя обращение участника к своему лечащему врачу или группе онкологических специалистов для обсуждения других доступных методов лечения депрессивного настроения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- повышенные депрессивные симптомы, определяемые как оценка ≥ 10 баллов по шкале PHQ-936
- ILLIC (как определено во время ручного просмотра карты)
- возраст 18+
- в настоящее время владеет iOS- или Android-совместимым смартфоном
- сообщить о готовности использовать мобильное приложение для лечения депрессивного настроения (ответ «да» на вопрос да/нет)
- иметь действующий адрес электронной почты, который регулярно проверяется, или иметь регулярный доступ к текстовым сообщениям (для доступа к последующим оценкам)
- свободное владение английским языком
Критерий исключения:
- Тяжелые когнитивные нарушения, препятствующие заполнению информированного согласия
- текущие суицидальные мысли по шкале PHQ-9 во время скрининга или окончательного включения в исследование, определяемые как ответ ≥1 (несколько дней) по пункту девять
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Лечение как обычно
Участникам группы «лечение как обычно» будут предоставлены образовательные материалы по управлению настроением, доступные через EHR, с предложением обсудить вопросы со своим лечащим врачом-онкологом.
Участникам будет предложено заполнять анкеты еженедельно в течение 4 недель после зачисления в исследование.
|
Участникам будет предоставлен образовательный материал об управлении настроением, доступный через EHR, с предложением обсудить вопросы со своим поставщиком онкологических услуг.
Участникам будет предложено заполнять анкеты еженедельно в течение 4 недель после зачисления в исследование.
|
|
Экспериментальный: Настроение
Участники, рандомизированные в группу Moodivate, будут проинструктированы регулярно, по крайней мере, один раз в день использовать Moodivate для лечения депрессивного настроения у выживших после рака.
Участники группы Moodivate получат код загрузки для загрузки мобильного приложения Moodivate.
Moodivate — мобильное приложение для людей с повышенными симптомами депрессии.
В приложении пользователи определяют ценности, создают действия, планируют действия и ежедневно оценивают настроение.
Участникам будет предложено заполнять анкеты еженедельно в течение 4 недель после зачисления в исследование.
|
Moodivate фокусируется на отслеживании ежедневных действий, записи ежедневного настроения и определении новых действий, которые могут помочь улучшить настроение.
Участникам будет предложено заполнять анкеты еженедельно в течение 8 недель, а окончательный контрольный опросник будет заполняться через 12 недель после включения в исследование.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Начисление
Временное ограничение: Продолжительность обучения (6-7 месяцев или до набора)
|
Доля Illic, имеющих право на участие в испытании, которые участвуют в исследовании.
|
Продолжительность обучения (6-7 месяцев или до набора)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jennifer Dahne, PhD, Medical University of South Carolina
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 00126828
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .