Hodnocení přístupu proaktivní identifikace a digitální intervence v oblasti duševního zdraví k řešení nenaplněných psychosociálních potřeb jedinců žijících s rakovinou
Účelem této výzkumné studie je vyhodnotit mobilní aplikaci (aplikaci) pro léčbu deprese s názvem „Moodivate“ mezi pacienty, kteří přežili rakovinu. Moodivate byl vyvinut vyšetřovateli, aby pomohl s léčbou depresivní nálady.
Účastníci budou náhodně rozděleni, aby si buď stáhli mobilní aplikaci „Moodivate“, nebo ne. Přibližně 2/3 přihlášených účastníků obdrží mobilní aplikaci a zbývající 1/3 ne.
Všichni účastníci budou po celou dobu studia vyplňovat měření elektronického dotazníku. Dotazníky zhodnotí symptomy deprese, stejně jako zkušenosti účastníků s používáním Moodivate a účastí v této studii. Účast v této studii bude trvat asi 4 týdny, počínaje dneškem.
Účast v této studii může pomoci při léčbě budoucích pacientů, kteří přežijí rakovinu. Mezi největší rizika této studie patří frustrace, zhoršení emočního stresu, porušení dat a/nebo ztráta důvěrnosti. Alternativní léčba zahrnuje, že účastník kontaktuje svého poskytovatele primární péče nebo svůj onkologický tým a prodiskutuje další dostupné způsoby léčby depresivní nálady.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zvýšené depresivní symptomy, definované jako skóre ≥ 10 na PHQ-936
- ILLIC (jak bylo určeno během ruční kontroly grafu)
- věk 18+
- v současné době vlastní chytrý telefon kompatibilní se systémem iOS nebo Android
- nahlásit ochotu používat mobilní aplikaci k léčbě depresivní nálady (odpověď „ano“ na položku ano/ne)
- mít platnou e-mailovou adresu, která je pravidelně kontrolována, nebo mít pravidelný přístup k textovým zprávám (pro přístup k následným hodnocením)
- Plynulost angličtiny
Kritéria vyloučení:
- Těžká kognitivní porucha, která brání dokončení informovaného souhlasu
- aktuální sebevražedné myšlenky na PHQ-9 při screeningu nebo způsobilosti ke konečné studii, definované jako odpověď ≥1 (několik dní) na položce devět
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Léčba jako obvykle
Účastníkům ve skupině jako obvykle bude poskytnut vzdělávací materiál o zvládání nálady dostupný prostřednictvím EHR s návrhem prodiskutovat otázky se svým poskytovatelem onkologie.
Účastníci budou požádáni o vyplnění dotazníkových měření týdně po dobu 4 týdnů po zápisu do studie.
|
Účastníkům bude poskytnut vzdělávací materiál o zvládání nálady dostupný prostřednictvím EHR s návrhem prodiskutovat otázky se svým poskytovatelem onkologie.
Účastníci budou požádáni o vyplnění dotazníkových měření týdně po dobu 4 týdnů po zápisu do studie.
|
|
Experimentální: Moodivate
Účastníci randomizovaní do stavu Moodivate budou instruováni, aby pravidelně používali Moodivate, alespoň jednou denně, k léčbě depresivní nálady u pacientů, kteří přežili rakovinu.
Účastníci skupiny Moodivate obdrží kód ke stažení pro stažení mobilní aplikace Moodivate.
Moodivate je mobilní aplikace pro jednotlivce se zvýšenými příznaky deprese.
V rámci aplikace uživatelé identifikují hodnoty, vytvářejí aktivity, plánují aktivity a denně hodnotí náladu.
Účastníci budou požádáni o vyplnění dotazníkových měření týdně po dobu 4 týdnů po zápisu do studie.
|
Moodivate se zaměřuje na sledování denních aktivit, zaznamenávání denní nálady a identifikaci nových aktivit k dokončení, které mohou pomoci zlepšit náladu.
Účastníci budou požádáni o vyplnění dotazníkových měření týdně po dobu 8 týdnů, přičemž závěrečný kontrolní dotazník bude 12 týdnů po zařazení do studie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Akruální
Časové okno: Délka studia (6–7 měsíců nebo do dosažení náboru)
|
Podíl Illic způsobilých pro studii, kteří připadají na studii.
|
Délka studia (6–7 měsíců nebo do dosažení náboru)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Dahne, PhD, Medical University of South Carolina
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 00126828
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .