Evaluering af en proaktiv identifikation og digital mental sundhed interventionstilgang til at imødekomme udækkede psykosociale behov hos individer, der lever med kræft
Formålet med dette forskningsstudie er at evaluere en mobilapplikation (app) til depressionsbehandling kaldet "Moodivate" blandt kræftoverlevere. Moodivate blev udviklet af efterforskerne til at hjælpe med behandlingen af deprimeret stemning.
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til enten at downloade mobilappen, "Moodivate", eller ej. Cirka 2/3 af de tilmeldte deltagere vil modtage mobilappen, og den resterende 1/3 vil ikke.
Alle deltagere vil udfylde elektroniske spørgeskemaforanstaltninger i hele undersøgelsesperioden. Spørgeskemaer vil vurdere symptomer på depression, samt deltagerens erfaringer med at bruge Moodivate og deltage i dette forsøg. Deltagelse i denne undersøgelse vil tage omkring 4 uger fra i dag.
Deltagelse i denne undersøgelse kan hjælpe i behandlingen af fremtidige kræftoverlevere. De største risici ved denne undersøgelse omfatter frustration, forværring af følelsesmæssig nød, databrud og/eller tab af fortrolighed. Alternative behandlinger omfatter, at deltageren kontakter deres primære behandler eller deres onkologiske plejeteam for at diskutere andre tilgængelige behandlinger for deprimeret humør.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- forhøjede depressive symptomer, defineret som en score på ≥ 10 på PHQ-936
- ILLIC (som bestemt under manuel diagramgennemgang)
- alder 18+
- ejer i øjeblikket en iOS- eller Android-kompatibel smartphone
- rapportere villighed til at bruge en mobilapp til behandling af deprimeret stemning (svar på "ja" på ja/nej-punkt)
- have en gyldig e-mailadresse, der kontrolleres regelmæssigt eller har regelmæssig adgang til sms'er (for at få adgang til opfølgende vurderinger)
- Engelsk flydende
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig kognitiv svækkelse, der udelukker fuldførelse af informeret samtykke
- aktuelle selvmordstanker på PHQ-9 ved screening eller endelig undersøgelsesberettigelse, defineret som et svar ≥1 (flere dage) på punkt ni
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Behandling som sædvanlig
Deltagere i behandlingen som sædvanlig-gruppen vil få udleveret undervisningsmateriale om humørhåndtering tilgængeligt via EPJ med forslag om at diskutere spørgsmål med deres onkologiske udbyder.
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaforanstaltninger ugentligt i 4 uger efter tilmelding til undersøgelsen.
|
Deltagerne vil få udleveret undervisningsmateriale om humørhåndtering tilgængeligt via EPJ med forslag om at diskutere spørgsmål med deres onkologiske udbyder.
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaforanstaltninger ugentligt i 4 uger efter tilmelding til undersøgelsen.
|
|
Eksperimentel: Moodivat
Deltagere, der er randomiseret til Moodivate-tilstanden, vil blive instrueret i at bruge Moodivate regelmæssigt, mindst én gang om dagen, til behandling af deprimeret stemning blandt kræftoverlevere.
Deltagere i Moodivate-gruppen modtager en downloadkode til at downloade Moodivate-mobilapplikationen.
Moodivate er en mobilapp til personer med forhøjede symptomer på depression.
I appen identificerer brugerne værdier, skaber aktiviteter, planlægger aktiviteter og vurderer humør dagligt.
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaforanstaltninger ugentligt i 4 uger efter tilmelding til undersøgelsen.
|
Moodivate fokuserer på at spore daglige aktiviteter, registrere dagligt humør og identificere nye aktiviteter, der skal gennemføres, som kan hjælpe med at forbedre humøret.
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaforanstaltninger ugentligt i 8 uger, med et endeligt opfølgende spørgeskema 12 uger efter tilmelding til undersøgelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Periodisering
Tidsramme: Studievarighed (6-7 måneder eller indtil rekruttering er nået)
|
Den andel af Illic, der er berettiget til forsøget, som tilfalder undersøgelsen.
|
Studievarighed (6-7 måneder eller indtil rekruttering er nået)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jennifer Dahne, PhD, Medical University of South Carolina
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 00126828
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .