Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van een proactieve identificatie en digitale interventiebenadering voor geestelijke gezondheid om tegemoet te komen aan onvervulde psychosociale behoeften van personen die met kanker leven

4 maart 2024 bijgewerkt door: Jennifer Dahne, Medical University of South Carolina

Het doel van dit onderzoek is het evalueren van een mobiele applicatie (app) voor de behandeling van depressie genaamd "Moodivate" bij overlevenden van kanker. Modivate is ontwikkeld door de onderzoekers om te helpen bij de behandeling van depressieve stemmingen.

Deelnemers worden willekeurig toegewezen om de mobiele app "Moodivate" te downloaden of niet. Ongeveer 2/3 van de ingeschreven deelnemers ontvangt de mobiele app en de overige 1/3 niet.

Alle deelnemers zullen gedurende de onderzoeksperiode elektronische vragenlijsten invullen. Vragenlijsten zullen de symptomen van depressie beoordelen, evenals de ervaringen van de deelnemer met Modivate en deelname aan deze proef. Deelname aan dit onderzoek duurt vanaf vandaag ongeveer 4 weken.

Deelname aan deze studie kan helpen bij de behandeling van toekomstige overlevenden van kanker. De grootste risico's van dit onderzoek zijn onder meer frustratie, verergering van emotioneel leed, datalek en/of verlies van vertrouwelijkheid. Alternatieve behandelingen omvatten dat de deelnemer contact opneemt met zijn primaire zorgverlener of zijn oncologisch zorgteam om andere beschikbare behandelingen voor depressieve stemming te bespreken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Jennifer Dahne, PhD
  • Telefoonnummer: 843-876-2280
  • E-mail: dahne@musc.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Werving
        • Medical University of South Carolina
        • Contact:
          • Jennifer Dahne, PhD
          • Telefoonnummer: 843-876-2280
          • E-mail: dahne@musc.edu
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jennifer Dahne, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. verhoogde depressieve symptomen, gedefinieerd als een score van ≥ 10 op de PHQ-936
  2. ILLIC (zoals bepaald tijdens handmatige kaartcontrole)
  3. leeftijd 18+
  4. bezit momenteel een iOS- of Android-compatibele smartphone
  5. bereidheid melden om een ​​mobiele app te gebruiken voor de behandeling van depressieve stemming (antwoord "ja" op ja/nee-item)
  6. een geldig e-mailadres hebben dat regelmatig wordt gecontroleerd of regelmatig toegang hebben tot sms-berichten (voor toegang tot vervolgonderzoeken)
  7. Engels vloeiend

Uitsluitingscriteria:

  1. Ernstige cognitieve stoornis die de voltooiing van geïnformeerde toestemming verhindert
  2. huidige zelfmoordgedachten op de PHQ-9 bij screening of uiteindelijke geschiktheid voor het onderzoek, gedefinieerd als een respons ≥1 (meerdere dagen) op item negen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Behandeling zoals gebruikelijk
Deelnemers aan de behandeling zoals gewoonlijk krijgen voorlichtingsmateriaal over stemmingsbeheersing dat beschikbaar is via het EPD met de suggestie om vragen te bespreken met hun oncologieaanbieder. Deelnemers wordt gevraagd wekelijks vragenlijsten in te vullen gedurende 4 weken na inschrijving voor de studie.
Gedragsmatig: Behandeling zoals gebruikelijk
Deelnemers krijgen educatief materiaal over stemmingsmanagement dat beschikbaar is via het EPD met de suggestie om vragen te bespreken met hun oncologieaanbieder. Deelnemers wordt gevraagd wekelijks vragenlijsten in te vullen gedurende 4 weken na inschrijving voor de studie.
Experimenteel: Moodiveren
Deelnemers gerandomiseerd naar de Modivate-aandoening zullen worden geïnstrueerd om Modivate regelmatig te gebruiken, ten minste eenmaal per dag, voor de behandeling van depressieve stemmingen bij overlevenden van kanker. Deelnemers aan de Moodivate-groep ontvangen een downloadcode om de Moodivate mobiele applicatie te downloaden. Modivate is een mobiele app voor personen met verhoogde symptomen van depressie. Binnen de app identificeren gebruikers waarden, creëren ze activiteiten, plannen ze activiteiten en beoordelen ze de stemming dagelijks. Deelnemers wordt gevraagd wekelijks vragenlijsten in te vullen gedurende 4 weken na inschrijving voor de studie.
Gedragsmatig: Gedragsactiveringstherapie-app
Moodivate richt zich op het volgen van dagelijkse activiteiten, het vastleggen van de dagelijkse stemming en het identificeren van nieuwe activiteiten die kunnen worden voltooid om de stemming te verbeteren. Deelnemers wordt gevraagd om gedurende 8 weken wekelijks vragenlijsten in te vullen, met een laatste vervolgvragenlijst 12 weken na inschrijving voor het onderzoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opbouw
Tijdsspanne: Studieduur (6-7 maanden of totdat rekrutering is bereikt)
Het deel van de Illic dat in aanmerking komt voor het onderzoek en dat toekomt aan het onderzoek.
Studieduur (6-7 maanden of totdat rekrutering is bereikt)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jennifer Dahne, PhD, Medical University of South Carolina

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 mei 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 00126828

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gedragsactiveringstherapie-app

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ireland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren