Evaluación de un enfoque de intervención de identificación proactiva y salud mental digital para abordar las necesidades psicosociales no satisfechas de las personas que viven con cáncer
El propósito de este estudio de investigación es evaluar una aplicación móvil (app) para el tratamiento de la depresión llamada "Moodivate" entre los sobrevivientes de cáncer. Moodivate fue desarrollado por los investigadores para ayudar con el tratamiento del estado de ánimo deprimido.
Los participantes serán asignados al azar para descargar la aplicación móvil, "Moodivate", o no. Aproximadamente 2/3 de los participantes inscritos recibirán la aplicación móvil y el 1/3 restante no.
Todos los participantes completarán las medidas del cuestionario electrónico durante todo el período de estudio. Los cuestionarios evaluarán los síntomas de depresión, así como las experiencias de los participantes al usar Moodivate y participar en este ensayo. La participación en este estudio tomará alrededor de 4 semanas, a partir de hoy.
La participación en este estudio puede ayudar en el tratamiento de futuros sobrevivientes de cáncer. Los mayores riesgos de este estudio incluyen frustración, empeoramiento de la angustia emocional, violación de datos y/o pérdida de confidencialidad. Los tratamientos alternativos incluyen que el participante se comunique con su proveedor de atención primaria o su equipo de atención oncológica para analizar otros tratamientos disponibles para el estado de ánimo depresivo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- síntomas depresivos elevados, definidos como una puntuación de ≥ 10 en el PHQ-936
- ILLIC (según lo determinado durante la revisión manual del gráfico)
- edad 18+
- actualmente posee un teléfono inteligente compatible con iOS o Android
- informe la disposición a utilizar una aplicación móvil para el tratamiento del estado de ánimo deprimido (respuesta de "sí" en el ítem de sí/no)
- tener una dirección de correo electrónico válida que se revisa regularmente o tener acceso regular a mensajes de texto (para acceder a las evaluaciones de seguimiento)
- fluidez en inglés
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo grave que impide completar el consentimiento informado
- ideación suicida actual en el PHQ-9 en la selección o elegibilidad final del estudio, definida como una respuesta ≥1 (varios días) en el ítem nueve
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Tratamiento como de costumbre
A los participantes en el grupo de tratamiento habitual se les proporcionará material educativo sobre el manejo del estado de ánimo disponible a través del EHR con la sugerencia de discutir las preguntas con su proveedor de oncología.
Se les pedirá a los participantes que completen las medidas del cuestionario semanalmente durante 4 semanas después de la inscripción en el estudio.
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Los participantes recibirán material educativo sobre el manejo del estado de ánimo disponible a través del EHR con la sugerencia de discutir preguntas con su proveedor de oncología.
Se les pedirá a los participantes que completen las medidas del cuestionario semanalmente durante 4 semanas después de la inscripción en el estudio.
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Experimental: Moodivate
A los participantes asignados aleatoriamente a la condición de Moodivate se les indicará que utilicen Moodivate regularmente, al menos una vez al día, para el tratamiento del estado de ánimo depresivo entre los sobrevivientes de cáncer.
Los participantes del grupo Moodivate recibirán un código de descarga para descargar la aplicación móvil Moodivate.
Moodivate es una aplicación móvil para personas con síntomas elevados de depresión.
Dentro de la aplicación, los usuarios identifican valores, crean actividades, programan actividades y califican el estado de ánimo diariamente.
Se les pedirá a los participantes que completen las medidas del cuestionario semanalmente durante 4 semanas después de la inscripción en el estudio.
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Moodivate se centra en el seguimiento de las actividades diarias, el registro del estado de ánimo diario y la identificación de nuevas actividades para completar que pueden ayudar a mejorar el estado de ánimo.
Se pedirá a los participantes que completen las medidas del cuestionario semanalmente durante 8 semanas, con un cuestionario de seguimiento final 12 semanas después de la inscripción en el estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Devengo
Periodo de tiempo: Duración del estudio (6-7 meses o hasta que se alcance el reclutamiento)
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La proporción de Illic elegibles para el ensayo que se acumulan en el estudio.
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Duración del estudio (6-7 meses o hasta que se alcance el reclutamiento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Dahne, PhD, Medical University of South Carolina
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 00126828
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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