评估主动识别和数字心理健康干预方法，以解决癌症患者未满足的心理社会需求
2024年3月4日 更新者：Jennifer Dahne、Medical University of South Carolina
这项研究的目的是评估一款名为“Moodivate”的移动应用程序，用于癌症幸存者中治疗抑郁症。 Moodivate 是由研究人员开发的，旨在帮助治疗抑郁情绪。
参与者将被随机分配下载或不下载移动应用程序“Moodivate”。 大约 2/3 的注册参与者将收到移动应用程序，其余 1/3 则不会。
所有参与者将在整个研究期间完成电子问卷测量。 问卷将评估抑郁症状，以及参与者使用 Moodivate 和参与本试验的经历。 从今天开始，参与这项研究大约需要 4 周时间。
参与这项研究可能有助于未来癌症幸存者的治疗。 这项研究的最大风险包括沮丧、情绪困扰恶化、数据泄露和/或保密性丧失。 替代治疗包括参与者联系他们的初级保健提供者或他们的肿瘤护理团队，讨论其他可用的抑郁情绪治疗方法。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jennifer Dahne, PhD
- 电话号码：843-876-2280
- 邮箱：dahne@musc.edu
学习地点
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、美国、29425
- 招聘中
- Medical University of South Carolina
-
接触：
- Jennifer Dahne, PhD
- 电话号码：843-876-2280
- 邮箱：dahne@musc.edu
-
首席研究员：
- Jennifer Dahne, PhD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 抑郁症状加重，定义为 PHQ-936 得分 ≥ 10
- ILLIC（在手动图表审核期间确定）
- 18岁以上
- 目前拥有兼容 iOS 或 Android 的智能手机
- 报告愿意使用移动应用程序来治疗抑郁情绪（在是/否项目上回答“是”）
- 拥有定期检查的有效电子邮件地址或定期查看短信（以进行后续评估）
- 英语流利程度
排除标准：
- 严重认知障碍导致无法完成知情同意书
- 在筛选或最终研究资格时当前对 PHQ-9 的自杀意念，定义为对第 9 项的回答≥1（几天）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：照常治疗
照常治疗组的参与者将通过 EHR 获得有关情绪管理的教育材料，并建议与肿瘤医生讨论问题。
参加研究后的 4 周内，参与者将被要求每周完成问卷调查。
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参与者将通过 EHR 获得有关情绪管理的教育材料，并建议与肿瘤医生讨论问题。
参加研究后的 4 周内，参与者将被要求每周完成问卷调查。
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实验性的：穆迪瓦特
随机分配到 Moodivate 条件的参与者将被指导定期使用 Moodivate（至少每天一次）来治疗癌症幸存者的抑郁情绪。
Moodivate 群组的参与者将收到下载代码以下载 Moodivate 移动应用程序。
Moodivate 是一款针对抑郁症状加重的个人的移动应用程序。
在该应用程序中，用户可以识别价值观、创建活动、安排活动并每天评估情绪。
参加研究后的 4 周内，参与者将被要求每周完成问卷调查。
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Moodivate 专注于跟踪日常活动，记录日常情绪，并确定要完成的可能有助于改善情绪的新活动。
参与者将被要求每周完成问卷测量，持续 8 周，并在研究登记后的 12 周内完成最终的随访问卷。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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应计
大体时间：学习持续时间（6-7个月或直到招募为止）
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符合试验资格并参与研究的 Illic 患者的比例。
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学习持续时间（6-7个月或直到招募为止）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jennifer Dahne, PhD、Medical University of South Carolina
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月5日
初级完成 (估计的)
2024年5月1日
研究完成 (估计的)
2024年7月1日
研究注册日期
首次提交
2023年6月16日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月27日
首次发布 (实际的)
2023年7月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月4日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
行为激活疗法应用程序的临床试验
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University of North Carolina, Chapel HillWuhan Center for Disease Control and Prevention完全的