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Évaluation d'une approche d'identification proactive et d'intervention numérique en santé mentale pour répondre aux besoins psychosociaux non satisfaits des personnes atteintes de cancer

4 mars 2024 mis à jour par: Jennifer Dahne, Medical University of South Carolina

Le but de cette étude de recherche est d'évaluer une application mobile (app) pour le traitement de la dépression appelée "Moodivate" chez les survivants du cancer. Moodivate a été développé par les chercheurs pour aider au traitement de l'humeur dépressive.

Les participants seront choisis au hasard pour télécharger ou non l'application mobile "Moodivate". Environ 2/3 des participants inscrits recevront l'application mobile et le 1/3 restant ne le recevra pas.

Tous les participants rempliront des questionnaires électroniques tout au long de la période d'étude. Des questionnaires évalueront les symptômes de la dépression, ainsi que les expériences des participants utilisant Moodivate et participant à cet essai. La participation à cette étude prendra environ 4 semaines, à compter d'aujourd'hui.

La participation à cette étude peut aider au traitement des futurs survivants du cancer. Les plus grands risques de cette étude incluent la frustration, l'aggravation de la détresse émotionnelle, la violation de données et/ou la perte de confidentialité. Les traitements alternatifs incluent le participant contactant son fournisseur de soins primaires ou son équipe de soins oncologiques pour discuter d'autres traitements disponibles pour l'humeur dépressive.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Jennifer Dahne, PhD
  • Numéro de téléphone: 843-876-2280
  • E-mail: dahne@musc.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
        • Recrutement
        • Medical University of South Carolina
        • Contact:
          • Jennifer Dahne, PhD
          • Numéro de téléphone: 843-876-2280
          • E-mail: dahne@musc.edu
        • Chercheur principal:
          • Jennifer Dahne, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. symptômes dépressifs élevés, définis comme un score ≥ 10 sur le PHQ-936
  2. ILLIC (tel que déterminé lors de l'examen manuel des dossiers)
  3. 18 ans et plus
  4. possédez actuellement un smartphone compatible iOS ou Android
  5. déclarent être disposés à utiliser une application mobile pour le traitement de l'humeur dépressive (réponse « oui » à l'item oui/non)
  6. avoir une adresse e-mail valide et régulièrement consultée ou avoir un accès régulier aux SMS (pour accéder aux évaluations de suivi)
  7. Maîtrise de l'anglais

Critère d'exclusion:

  1. Déficience cognitive grave qui empêche la réalisation du consentement éclairé
  2. idéation suicidaire actuelle sur le PHQ-9 lors de la sélection ou de l'éligibilité finale à l'étude, définie comme une réponse ≥ 1 (plusieurs jours) à l'item neuf

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Traitement habituel
Les participants au groupe de traitement habituel recevront du matériel éducatif sur la gestion de l'humeur disponible via le DSE avec la suggestion de discuter des questions avec leur fournisseur d'oncologie. Les participants seront invités à remplir les mesures du questionnaire chaque semaine pendant 4 semaines après l'inscription à l'étude.
Comportemental: Traitement habituel
Les participants recevront du matériel éducatif sur la gestion de l'humeur disponible via le DSE avec la suggestion de discuter des questions avec leur fournisseur d'oncologie. Les participants seront invités à remplir les mesures du questionnaire chaque semaine pendant 4 semaines après l'inscription à l'étude.
Expérimental: Moodive
Les participants randomisés dans la condition Moodivate seront invités à utiliser Moodivate régulièrement, au moins une fois par jour, pour le traitement de l'humeur dépressive chez les survivants du cancer. Les participants au groupe Moodivate recevront un code de téléchargement pour télécharger l'application mobile Moodivate. Moodivate est une application mobile pour les personnes présentant des symptômes élevés de dépression. Dans l'application, les utilisateurs identifient des valeurs, créent des activités, planifient des activités et évaluent l'humeur quotidiennement. Les participants seront invités à remplir les mesures du questionnaire chaque semaine pendant 4 semaines après l'inscription à l'étude.
Comportemental: Application de thérapie d'activation comportementale
Moodivate se concentre sur le suivi des activités quotidiennes, l'enregistrement de l'humeur quotidienne et l'identification de nouvelles activités à accomplir qui peuvent aider à améliorer l'humeur. Les participants seront invités à remplir les mesures du questionnaire chaque semaine pendant 8 semaines, avec un questionnaire de suivi final 12 semaines après l'inscription à l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Accumulation
Délai: Durée de l'étude (6-7 mois ou jusqu'au recrutement)
La proportion d'Illic éligibles pour l'essai qui participent à l'étude.
Durée de l'étude (6-7 mois ou jusqu'au recrutement)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of South Carolina

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jennifer Dahne, PhD, Medical University of South Carolina

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 mai 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2023

Première publication (Réel)

6 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

6 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 00126828

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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