Ennakoivan identifioinnin ja digitaalisen mielenterveyden interventiolähestymistavan arviointi syöpää sairastavien yksilöiden tyydyttämättömien psykososiaalisten tarpeiden käsittelemiseksi
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on arvioida masennuksen hoitoon tarkoitettua mobiilisovellusta (sovellusta) nimeltä "Moodivate" syövästä selviytyneiden keskuudessa. Tutkijat kehittivät Moodivaten auttamaan masentuneen mielialan hoidossa.
Osallistujat määrätään satunnaisesti joko lataamaan mobiilisovellus "Moodivate" tai ei. Noin 2/3 ilmoittautuneista saa mobiilisovelluksen ja loput 1/3 ei.
Kaikki osallistujat täyttävät sähköisiä kyselytutkimuksia koko tutkimusjakson ajan. Kyselyillä arvioidaan masennuksen oireita sekä osallistujan kokemuksia Moodivaten käytöstä ja tähän tutkimukseen osallistumisesta. Osallistuminen tähän tutkimukseen kestää noin 4 viikkoa, alkaen tänään.
Osallistuminen tähän tutkimukseen voi auttaa tulevien syövästä selviytyneiden hoidossa. Tämän tutkimuksen suurimpia riskejä ovat turhautuminen, henkisen ahdistuksen paheneminen, tietomurto ja/tai luottamuksellisuuden menetys. Vaihtoehtoisia hoitomuotoja ovat esimerkiksi se, että osallistuja ottaa yhteyttä perusterveydenhuollon tarjoajaan tai onkologiseen hoitotiimiinsä keskustellakseen muista masentuneen mielialan hoidoista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kohonneet masennusoireet, jotka määritellään pisteeksi ≥ 10 PHQ-936:ssa
- ILLIC (määritetty manuaalisen kaaviotarkistuksen aikana)
- ikä 18+
- omistaa tällä hetkellä iOS- tai Android-yhteensopivan älypuhelimen
- ilmoittaa halukkuudestasi käyttää mobiilisovellusta masentuneen mielialan hoitoon (kyllä-vastaus kyllä/ei-kohteeseen)
- sinulla on voimassa oleva sähköpostiosoite, joka tarkistetaan säännöllisesti, tai sinulla on säännöllinen pääsy tekstiviesteihin (seurantaarviointiin pääsyä varten)
- Englannin sujuvuus
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea kognitiivinen heikentyminen, joka estää tietoisen suostumuksen suorittamisen
- nykyinen itsemurha-ajatukset PHQ-9:ssä seulonnan tai lopullisen tutkimuksen kelpoisuuden yhteydessä, määritelty vasteena ≥1 (useita päiviä) kohdassa yhdeksän
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Hoito tavalliseen tapaan
Hoidon tavanomaiseen tapaan ryhmään osallistuville tarjotaan EHR:n kautta saatavilla olevaa koulutusmateriaalia mielialan hallinnasta sekä ehdotus keskustella kysymyksistä onkologian hoitajan kanssa.
Osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomake viikoittain 4 viikon ajan tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.
|
Osallistujille tarjotaan EHR:n kautta saatavaa mielialan hallintaa koskevaa koulutusmateriaalia, jossa on ehdotus keskustella kysymyksistä onkologian tarjoajan kanssa.
Osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomake viikoittain 4 viikon ajan tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Moodivate
Moodivate-tilaan satunnaistettuja osallistujia neuvotaan käyttämään Moodivatea säännöllisesti, vähintään kerran päivässä, syövästä selviytyneiden masentuneen mielialan hoitoon.
Moodivate-ryhmään osallistuvat saavat latauskoodin Moodivate-mobiilisovelluksen lataamista varten.
Moodivate on mobiilisovellus henkilöille, joilla on kohonneita masennuksen oireita.
Sovelluksen sisällä käyttäjät tunnistavat arvot, luovat toimintoja, ajoittavat toimintoja ja arvioivat mielialaa päivittäin.
Osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomake viikoittain 4 viikon ajan tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.
|
Moodivate keskittyy päivittäisten toimintojen seuraamiseen, päivittäisen mielialan tallentamiseen ja uusien suoritettavien toimintojen tunnistamiseen, jotka voivat auttaa parantamaan mielialaa.
Osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomake viikoittain 8 viikon ajan ja lopullinen seurantakysely 12 viikon kuluttua tutkimukseen ilmoittautumisesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kertymä
Aikaikkuna: Opintojen kesto (6-7 kuukautta tai kunnes rekrytointi saavutetaan)
|
Kokeeseen oikeutettujen Illic-osuus, joka kertyy tutkimukseen.
|
Opintojen kesto (6-7 kuukautta tai kunnes rekrytointi saavutetaan)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer Dahne, PhD, Medical University of South Carolina
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00126828
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .