Avaliação de uma identificação proativa e abordagem de intervenção digital em saúde mental para atender às necessidades psicossociais não atendidas de indivíduos que vivem com câncer
O objetivo deste estudo de pesquisa é avaliar um aplicativo móvel (app) para tratamento de depressão chamado "Moodivate" entre sobreviventes de câncer. O Moodivate foi desenvolvido pelos investigadores para auxiliar no tratamento do humor deprimido.
Os participantes serão designados aleatoriamente para baixar o aplicativo móvel "Moodivate" ou não. Aproximadamente 2/3 dos inscritos receberão o aplicativo móvel e o 1/3 restante não.
Todos os participantes preencherão questionários eletrônicos durante todo o período do estudo. Os questionários avaliarão os sintomas de depressão, bem como as experiências do participante usando o Moodivate e participando deste estudo. A participação neste estudo levará cerca de 4 semanas, começando hoje.
A participação neste estudo pode ajudar no tratamento de futuros sobreviventes de câncer. Os maiores riscos deste estudo incluem frustração, agravamento do sofrimento emocional, violação de dados e/ou perda de confidencialidade. Tratamentos alternativos incluem o contato do participante com seu médico ou equipe de cuidados oncológicos para discutir outros tratamentos disponíveis para humor deprimido.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- sintomas depressivos elevados, definidos como uma pontuação de ≥ 10 no PHQ-936
- ILLIC (conforme determinado durante a revisão manual do prontuário)
- idade 18+
- atualmente possui um smartphone compatível com iOS ou Android
- relatar vontade de utilizar um aplicativo móvel para o tratamento de humor deprimido (resposta "sim" no item sim/não)
- ter um endereço de e-mail válido que seja verificado regularmente ou ter acesso regular a mensagens de texto (para acessar avaliações de acompanhamento)
- fluência em inglês
Critério de exclusão:
- Comprometimento cognitivo grave que impede a conclusão do consentimento informado
- ideação suicida atual no PHQ-9 na triagem ou elegibilidade final do estudo, definida como uma resposta ≥1 (vários dias) no item nove
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Tratamento como de costume
Os participantes do grupo de tratamento usual receberão material educacional sobre gerenciamento de humor disponível por meio do EHR com a sugestão de discutir questões com seu provedor de oncologia.
Os participantes serão solicitados a preencher as medidas do questionário semanalmente por 4 semanas após a inscrição no estudo.
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Os participantes receberão material educacional sobre gerenciamento de humor disponível por meio do EHR com a sugestão de discutir questões com seu provedor de oncologia.
Os participantes serão solicitados a preencher as medidas do questionário semanalmente por 4 semanas após a inscrição no estudo.
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Experimental: Humor
Os participantes randomizados para a condição Moodivate serão instruídos a utilizar Moodivate regularmente, pelo menos uma vez por dia, para o tratamento de humor deprimido entre sobreviventes de câncer.
Os participantes do grupo Moodivate receberão um código de download para baixar o aplicativo móvel Moodivate.
Moodivate é um aplicativo móvel para indivíduos com sintomas elevados de depressão.
Dentro do aplicativo, os usuários identificam valores, criam atividades, agendam atividades e avaliam o humor diariamente.
Os participantes serão solicitados a preencher as medidas do questionário semanalmente por 4 semanas após a inscrição no estudo.
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O Moodivate se concentra no rastreamento de atividades diárias, registrando o humor diário e identificando novas atividades a serem concluídas que podem ajudar a melhorar o humor.
Os participantes serão solicitados a preencher as medidas do questionário semanalmente por 8 semanas, com um questionário final de acompanhamento 12 semanas após a inscrição no estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Provisão
Prazo: Duração do estudo (6-7 meses ou até o recrutamento ser alcançado)
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A proporção de Illic elegíveis para o teste que se acumulam no estudo.
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Duração do estudo (6-7 meses ou até o recrutamento ser alcançado)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Dahne, PhD, Medical University of South Carolina
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00126828
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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