がんとともに生きる個人の満たされていない心理社会的ニーズに対処するための、積極的な識別とデジタルメンタルヘルス介入アプローチの評価
2024年3月4日 更新者:Jennifer Dahne、Medical University of South Carolina
この調査研究の目的は、がん生存者を対象に「Moodivate」と呼ばれるうつ病治療用モバイルアプリケーション(アプリ)を評価することです。 ムーディベートは、抑うつ気分の治療を支援するために研究者によって開発されました。
参加者は、モバイルアプリ「Moodivate」をダウンロードするか否かにランダムに割り当てられます。 登録された参加者の約 2/3 にはモバイル アプリが提供されますが、残りの 1/3 にはモバイル アプリが提供されません。
すべての参加者は、研究期間を通じて電子アンケートの測定を完了します。 アンケートでは、うつ病の症状のほか、Moodivate を使用してこの試験に参加した参加者の経験を評価します。 この研究への参加には今日から約 4 週間かかります。
この研究への参加は、将来のがん生存者の治療に役立つ可能性があります。 この研究の最大のリスクには、欲求不満、精神的苦痛の悪化、データ侵害、および/または機密性の喪失が含まれます。 代替治療には、参加者がかかりつけ医療提供者または腫瘍治療チームに連絡して、抑うつ気分に対して利用可能な他の治療法について話し合うことが含まれます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Jennifer Dahne, PhD
- 電話番号:843-876-2280
- メール:dahne@musc.edu
研究場所
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- 募集
- Medical University of South Carolina
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コンタクト:
- Jennifer Dahne, PhD
- 電話番号:843-876-2280
- メール:dahne@musc.edu
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主任研究者:
- Jennifer Dahne, PhD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 抑うつ症状の亢進、PHQ-936 のスコア 10 以上と定義される
- ILLIC (チャートの手動レビュー中に決定)
- 18歳以上
- 現在iOSまたはAndroid互換のスマートフォンを所有している
- 抑うつ気分の治療のためにモバイルアプリを利用する意欲を報告する(はい/いいえの項目で「はい」と回答)
- 定期的にチェックされる有効な電子メール アドレスを持っている、またはテキスト メッセージに定期的にアクセスできる (フォローアップ評価にアクセスするため)
- 流暢な英語
除外基準:
- インフォームド・コンセントを完了できない重度の認知障害
- スクリーニング時または最終研究適格性判定時のPHQ-9に関する現在の自殺念慮。項目9に対する反応≧1(数日)として定義される
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:通常通りの治療
通常通りの治療グループの参加者には、EHR 経由で利用できる気分管理に関する教育資料が提供され、質問については腫瘍科担当者と話し合うよう提案されます。
参加者は、研究登録後 4 週間にわたって毎週アンケートに回答するよう求められます。
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参加者には、EHR を通じて利用できる気分管理に関する教育資料が提供され、質問については腫瘍学の専門家と話し合うよう提案されます。
参加者は、研究登録後 4 週間にわたって毎週アンケートに回答するよう求められます。
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実験的:ムーディベート
ムーディベート条件にランダムに割り当てられた参加者は、がん生存者の抑うつ気分の治療のために、少なくとも 1 日 1 回、定期的にムーディベートを利用するよう指示されます。
Moodivate グループの参加者は、Moodivate モバイル アプリケーションをダウンロードするためのダウンロード コードを受け取ります。
Moodivate は、うつ病の症状が重い人向けのモバイル アプリです。
アプリ内で、ユーザーは値を特定し、アクティビティを作成し、アクティビティをスケジュールし、毎日の気分を評価します。
参加者は、研究登録後 4 週間にわたって毎週アンケートに回答するよう求められます。
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Modivate は、毎日の活動を追跡し、毎日の気分を記録し、気分を改善するのに役立つ新しい活動を特定することに重点を置いています。
参加者は、調査登録後 12 週間で最終フォローアップ アンケートを使用して、8 週間にわたって毎週アンケート測定に回答するよう求められます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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見越額
時間枠:学習期間(6~7か月または採用決定まで)
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研究の対象となる病気のうち、研究によって生じた患者の割合。
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学習期間(6~7か月または採用決定まで)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Jennifer Dahne, PhD、Medical University of South Carolina
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月5日
一次修了 (推定)
2024年5月1日
研究の完了 (推定)
2024年7月1日
試験登録日
最初に提出
2023年6月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月27日
最初の投稿 (実際)
2023年7月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月4日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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