Evaluierung eines Ansatzes zur proaktiven Identifizierung und digitalen Intervention im Bereich der psychischen Gesundheit, um auf ungedeckte psychosoziale Bedürfnisse von Menschen mit Krebs einzugehen
Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, eine mobile Anwendung (App) zur Behandlung von Depressionen namens „Moodivate“ bei Krebsüberlebenden zu evaluieren. Moodivate wurde von den Forschern entwickelt, um die Behandlung depressiver Verstimmungen zu unterstützen.
Den Teilnehmern wird nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, ob sie entweder die mobile App „Moodivate“ herunterladen oder nicht. Ungefähr zwei Drittel der angemeldeten Teilnehmer erhalten die mobile App, das restliche Drittel nicht.
Alle Teilnehmer werden während des gesamten Studienzeitraums elektronische Fragebogenmaßnahmen ausfüllen. In Fragebögen werden die Symptome einer Depression sowie die Erfahrungen des Teilnehmers mit Moodivate und der Teilnahme an dieser Studie bewertet. Die Teilnahme an dieser Studie wird ab heute etwa 4 Wochen dauern.
Die Teilnahme an dieser Studie kann bei der Behandlung zukünftiger Krebsüberlebender hilfreich sein. Zu den größten Risiken dieser Studie zählen Frustration, eine Verschlechterung der emotionalen Belastung, Datenschutzverletzungen und/oder der Verlust der Vertraulichkeit. Zu den alternativen Behandlungen gehört, dass sich der Teilnehmer an seinen Hausarzt oder sein Onkologie-Betreuungsteam wendet, um andere verfügbare Behandlungsmöglichkeiten für depressive Verstimmungen zu besprechen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
- Medical University of South Carolina
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- erhöhte depressive Symptome, definiert als ein Wert von ≥ 10 auf dem PHQ-936
- ILLIC (wie bei der manuellen Kartenüberprüfung festgestellt)
- Alter 18+
- Sie besitzen derzeit ein iOS- oder Android-kompatibles Smartphone
- Geben Sie an, dass Sie bereit sind, eine mobile App zur Behandlung depressiver Verstimmungen zu nutzen (Antwort „Ja“ bei Ja/Nein-Item)
- über eine gültige E-Mail-Adresse verfügen, die regelmäßig überprüft wird, oder regelmäßigen Zugriff auf Textnachrichten haben (um auf Folgebeurteilungen zuzugreifen)
- Englischkenntnisse
Ausschlusskriterien:
- Schwere kognitive Beeinträchtigung, die den Abschluss einer Einwilligung nach Aufklärung ausschließt
- aktuelle Suizidgedanken auf dem PHQ-9 beim Screening oder bei der endgültigen Studienberechtigung, definiert als eine Reaktion ≥1 (mehrere Tage) auf Punkt neun
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Behandlung wie gewohnt
Den Teilnehmern der Behandlungsgruppe werden Schulungsmaterialien zum Thema Stimmungsmanagement zur Verfügung gestellt, die über die EHR verfügbar sind, mit der Anregung, Fragen mit ihrem Onkologieanbieter zu besprechen.
Die Teilnehmer werden gebeten, 4 Wochen lang nach der Studieneinschreibung wöchentlich Fragebogenmaßnahmen auszufüllen.
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Den Teilnehmern wird Lehrmaterial zum Stimmungsmanagement zur Verfügung gestellt, das über das EHR verfügbar ist, mit der Anregung, Fragen mit ihrem Onkologieanbieter zu besprechen.
Die Teilnehmer werden gebeten, 4 Wochen lang nach der Studieneinschreibung wöchentlich Fragebogenmaßnahmen auszufüllen.
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Experimental: Moodivate
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der Moodivate-Erkrankung zugeteilt werden, werden angewiesen, Moodivate regelmäßig, mindestens einmal täglich, zur Behandlung depressiver Verstimmungen bei Krebsüberlebenden anzuwenden.
Teilnehmer der Moodivate-Gruppe erhalten einen Download-Code zum Herunterladen der Moodivate-Mobilanwendung.
Moodivate ist eine mobile App für Personen mit erhöhten Depressionssymptomen.
Innerhalb der App identifizieren Benutzer Werte, erstellen Aktivitäten, planen Aktivitäten und bewerten täglich die Stimmung.
Die Teilnehmer werden gebeten, 4 Wochen lang nach der Studieneinschreibung wöchentlich Fragebogenmaßnahmen auszufüllen.
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Moodivate konzentriert sich darauf, die täglichen Aktivitäten zu verfolgen, die tägliche Stimmung aufzuzeichnen und neue Aktivitäten zu identifizieren, die zur Verbesserung der Stimmung beitragen können.
Die Teilnehmer werden gebeten, 8 Wochen lang wöchentlich Fragebögen auszufüllen, mit einem letzten Follow-up-Fragebogen 12 Wochen nach der Studieneinschreibung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rückstellung
Zeitfenster: Studiendauer (6-7 Monate oder bis zur Rekrutierung)
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Der Anteil der Illic, die für die Studie in Frage kommen und die an der Studie teilnehmen.
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Studiendauer (6-7 Monate oder bis zur Rekrutierung)
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jennifer Dahne, PhD, Medical University of South Carolina
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 00126828
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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