- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05932810
Utvärdering av en proaktiv identifiering och digital mentalvårdsinterventionsmetod för att tillgodose otillfredsställda psykosociala behov hos individer som lever med cancer
Syftet med denna forskningsstudie är att utvärdera en mobilapplikation (app) för depressionsbehandling kallad "Moodivate" bland canceröverlevande. Moodivate utvecklades av utredarna för att hjälpa till med behandling av nedstämdhet.
Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas att antingen ladda ner mobilappen, "Moodivate", eller inte. Ungefär 2/3 av de inskrivna deltagarna kommer att få mobilappen och den återstående 1/3 kommer inte att få det.
Alla deltagare kommer att fylla i elektroniska frågeformulär under hela studieperioden. Frågeformulär kommer att bedöma symtom på depression, såväl som deltagarens erfarenheter av att använda Moodivate och delta i denna studie. Deltagandet i denna studie kommer att ta cirka 4 veckor från och med idag.
Deltagande i denna studie kan hjälpa till vid behandling av framtida canceröverlevande. De största riskerna med denna studie inkluderar frustration, förvärring av känslomässigt lidande, dataintrång och/eller förlust av konfidentialitet. Alternativa behandlingar inkluderar att deltagaren kontaktar sin primärvårdsgivare eller sitt onkologiska vårdteam för att diskutera andra tillgängliga behandlingar för nedstämdhet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jennifer Dahne, PhD
- Telefonnummer: 843-876-2280
- E-post: dahne@musc.edu
Studieorter
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
- Rekrytering
- Medical University of South Carolina
-
Kontakt:
- Jennifer Dahne, PhD
- Telefonnummer: 843-876-2280
- E-post: dahne@musc.edu
-
Huvudutredare:
- Jennifer Dahne, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- förhöjda depressiva symtom, definierade som en poäng på ≥ 10 på PHQ-936
- ILLIC (som fastställts under manuell kartgranskning)
- ålder 18+
- äger för närvarande en iOS- eller Android-kompatibel smartphone
- rapportera villighet att använda en mobilapp för behandling av nedstämdhet (svaret "ja" på ja/nej objekt)
- ha en giltig e-postadress som kontrolleras regelbundet eller ha regelbunden tillgång till textmeddelanden (för att få tillgång till uppföljningsbedömningar)
- engelska flytande
Exklusions kriterier:
- Allvarlig kognitiv funktionsnedsättning som utesluter fullföljande av informerat samtycke
- nuvarande självmordstankar på PHQ-9 vid screening eller slutgiltig studieberättigande, definierad som ett svar ≥1 (flera dagar) på punkt nio
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Behandling som vanligt
Deltagarna i behandlingen som vanligt kommer att få utbildningsmaterial om humörhantering tillgängligt via EPJ med förslag att diskutera frågor med sin onkolog.
Deltagarna kommer att uppmanas att fylla i frågeformulärsåtgärder varje vecka under 4 veckor efter studieregistreringen.
|
Deltagarna kommer att få utbildningsmaterial om humörhantering tillgängligt via EHR med förslaget att diskutera frågor med sin onkolog.
Deltagarna kommer att uppmanas att fylla i frågeformulärsåtgärder varje vecka under 4 veckor efter studieregistreringen.
|
Experimentell: Moodivat
Deltagare som randomiserats till Moodivate-tillståndet kommer att instrueras att använda Moodivate regelbundet, minst en gång om dagen, för behandling av deprimerad stämning bland canceröverlevande.
Deltagare i Moodivate-gruppen kommer att få en nedladdningskod för att ladda ner Moodivate-mobilappen.
Moodivate är en mobilapp för personer med förhöjda symtom på depression.
Inom appen identifierar användare värderingar, skapar aktiviteter, schemalägger aktiviteter och bedömer humör dagligen.
Deltagarna kommer att uppmanas att fylla i frågeformulärsåtgärder varje vecka under 4 veckor efter studieregistreringen.
|
Moodivate fokuserar på att spåra dagliga aktiviteter, registrera dagligt humör och identifiera nya aktiviteter som kan hjälpa till att förbättra humöret.
Deltagarna kommer att uppmanas att fylla i frågeformulärsåtgärder varje vecka i 8 veckor, med ett slutligt uppföljningsformulär 12 veckor efter studieregistreringen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Periodisering
Tidsram: Studietid (6-7 månader eller tills rekrytering uppnås)
|
Andelen Illic berättigade till prövningen som tillfaller studien.
|
Studietid (6-7 månader eller tills rekrytering uppnås)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Jennifer Dahne, PhD, Medical University of South Carolina
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 00126828
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depression
-
ProgenaBiomeRekryteringDepression | Depression, postpartum | Depression, ångest | Depression Måttlig | Depression Svår | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskFörenta staterna
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Depression MildFörenta staterna
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.Rekrytering
-
University of California, San FranciscoRekryteringDepression Måttlig | Depression Mild | Depression, tonåringFörenta staterna
-
Washington University School of MedicineAvslutadBehandling Resistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktär depression | Terapiresistent depressionFörenta staterna, Kanada
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Självmord och självskada | Depression i tonåren | Depression MildFörenta staterna
-
University of Cape TownNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPostpartum depression | Klinisk depression | Måttlig depressionSydafrika
-
Gerbera Therapeutics, Inc.Har inte rekryterat ännuPostpartum depression | Depression, postpartum | Postnatal depression | Post-partum depression | Post-Natal depressionFörenta staterna
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAvslutadDepression Måttlig | Depression MildFörenta staterna, Dominikanska republiken
-
Charite University, Berlin, GermanyAvslutadBehandling Resistent depression | Depression, unipolär | Depression KroniskTyskland
Kliniska prövningar på App för beteendeaktiverande terapi
-
Boston UniversityOkändDepressionFörenta staterna
-
Lovisenberg Diakonale HospitalOslo Metropolitan UniversityAvslutad
-
Mount Sinai Hospital, CanadaHarvard Medical School (HMS and HSDM); Patient-Centered Outcomes Research... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandePerinatal depressionFörenta staterna, Kanada
-
Babes-Bolyai UniversityAvslutadSocial fobiRumänien
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekryteringPerinatal depression | Perinatal ångestFörenta staterna
-
CVRx, Inc.AvslutadHypertoniNederländerna, Schweiz, Tyskland
-
Nemours Children's ClinicAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | BarnfetmaFörenta staterna
-
Nemours Children's ClinicAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | BarnfetmaFörenta staterna
-
Medical University of South CarolinaDrug Abuse Research Training ProgramAvslutad