Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av en proaktiv identifiering och digital mentalvårdsinterventionsmetod för att tillgodose otillfredsställda psykosociala behov hos individer som lever med cancer

4 mars 2024 uppdaterad av: Jennifer Dahne, Medical University of South Carolina

Syftet med denna forskningsstudie är att utvärdera en mobilapplikation (app) för depressionsbehandling kallad "Moodivate" bland canceröverlevande. Moodivate utvecklades av utredarna för att hjälpa till med behandling av nedstämdhet.

Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas att antingen ladda ner mobilappen, "Moodivate", eller inte. Ungefär 2/3 av de inskrivna deltagarna kommer att få mobilappen och den återstående 1/3 kommer inte att få det.

Alla deltagare kommer att fylla i elektroniska frågeformulär under hela studieperioden. Frågeformulär kommer att bedöma symtom på depression, såväl som deltagarens erfarenheter av att använda Moodivate och delta i denna studie. Deltagandet i denna studie kommer att ta cirka 4 veckor från och med idag.

Deltagande i denna studie kan hjälpa till vid behandling av framtida canceröverlevande. De största riskerna med denna studie inkluderar frustration, förvärring av känslomässigt lidande, dataintrång och/eller förlust av konfidentialitet. Alternativa behandlingar inkluderar att deltagaren kontaktar sin primärvårdsgivare eller sitt onkologiska vårdteam för att diskutera andra tillgängliga behandlingar för nedstämdhet.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Jennifer Dahne, PhD
  • Telefonnummer: 843-876-2280
  • E-post: dahne@musc.edu

Studieorter

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
        • Rekrytering
        • Medical University of South Carolina
        • Kontakt:
          • Jennifer Dahne, PhD
          • Telefonnummer: 843-876-2280
          • E-post: dahne@musc.edu
        • Huvudutredare:
          • Jennifer Dahne, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. förhöjda depressiva symtom, definierade som en poäng på ≥ 10 på PHQ-936
  2. ILLIC (som fastställts under manuell kartgranskning)
  3. ålder 18+
  4. äger för närvarande en iOS- eller Android-kompatibel smartphone
  5. rapportera villighet att använda en mobilapp för behandling av nedstämdhet (svaret "ja" på ja/nej objekt)
  6. ha en giltig e-postadress som kontrolleras regelbundet eller ha regelbunden tillgång till textmeddelanden (för att få tillgång till uppföljningsbedömningar)
  7. engelska flytande

Exklusions kriterier:

  1. Allvarlig kognitiv funktionsnedsättning som utesluter fullföljande av informerat samtycke
  2. nuvarande självmordstankar på PHQ-9 vid screening eller slutgiltig studieberättigande, definierad som ett svar ≥1 (flera dagar) på punkt nio

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Behandling som vanligt
Deltagarna i behandlingen som vanligt kommer att få utbildningsmaterial om humörhantering tillgängligt via EPJ med förslag att diskutera frågor med sin onkolog. Deltagarna kommer att uppmanas att fylla i frågeformulärsåtgärder varje vecka under 4 veckor efter studieregistreringen.
Deltagarna kommer att få utbildningsmaterial om humörhantering tillgängligt via EHR med förslaget att diskutera frågor med sin onkolog. Deltagarna kommer att uppmanas att fylla i frågeformulärsåtgärder varje vecka under 4 veckor efter studieregistreringen.
Experimentell: Moodivat
Deltagare som randomiserats till Moodivate-tillståndet kommer att instrueras att använda Moodivate regelbundet, minst en gång om dagen, för behandling av deprimerad stämning bland canceröverlevande. Deltagare i Moodivate-gruppen kommer att få en nedladdningskod för att ladda ner Moodivate-mobilappen. Moodivate är en mobilapp för personer med förhöjda symtom på depression. Inom appen identifierar användare värderingar, skapar aktiviteter, schemalägger aktiviteter och bedömer humör dagligen. Deltagarna kommer att uppmanas att fylla i frågeformulärsåtgärder varje vecka under 4 veckor efter studieregistreringen.
Moodivate fokuserar på att spåra dagliga aktiviteter, registrera dagligt humör och identifiera nya aktiviteter som kan hjälpa till att förbättra humöret. Deltagarna kommer att uppmanas att fylla i frågeformulärsåtgärder varje vecka i 8 veckor, med ett slutligt uppföljningsformulär 12 veckor efter studieregistreringen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Periodisering
Tidsram: Studietid (6-7 månader eller tills rekrytering uppnås)
Andelen Illic berättigade till prövningen som tillfaller studien.
Studietid (6-7 månader eller tills rekrytering uppnås)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jennifer Dahne, PhD, Medical University of South Carolina

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 maj 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2023

Första postat (Faktisk)

6 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

6 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 00126828

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på App för beteendeaktiverande terapi

3
Prenumerera