MCNAIR 연구: 개인 및 원격 의료 심장 재활의 비교 효과
2026년 9월 1일 업데이트: University of California, San Francisco
심장 재활은 특정 심장 상태를 가진 환자에게 의학적으로 권장되는 프로그램입니다.
여기에는 운동 훈련, 건강 교육 및 상담이 포함됩니다.
불행하게도 많은 환자들이 심장 재활에 참여하지 않습니다.
일부는 대면 세션에 참석하는 것이 어렵다고 생각합니다.
이 연구는 심장 재활을 제공하는 두 가지 방법인 대면 및 원격 의료를 비교하는 것을 목표로 합니다.
조사관은 이 두 프로그램의 효과가 비슷한지, 특정 개인이 한 프로그램에서 다른 프로그램보다 더 많은 혜택을 받는지 알고 싶어합니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
개입 / 치료
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
516
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94143
- University of California, San Francisco
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80204
- Denver Health
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins University Medical Center
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48105
- University of Michigan
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
- University of Pittsburgh Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
심장 재활에 적합
동의 전 1년 이내 진단
- 심근 경색증
- 경피적 관상동맥 중재술
- 관상 동맥 우회술
- 심장 판막 수리 또는 교체
- 심장 이식
- 만성 안정 협심증, 또는
- 만성 수축기 심부전(박출률 ≤ 35%)
- 대면 또는 원격 의료 심장 재활에 무작위 배정될 의향이 있음
- 영어 또는 스페인어로 의사소통 가능
제외 기준:
- 모니터링되지 않는 운동을 안전하지 않게 만들 수 있는 불안정한 부정맥(예: 의학적 치료를 받지 않고 이식형 제세동기가 없는 심실성 빈맥 병력)
- 환자가 연구자의 의견에 참여하는 것이 안전하지 않음
- 수용소
- 본인 동의 불가
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 직접 심장 재활
참가자는 등록한 현장에서 제공되는 12주간 직접 심장 재활에 참여하게 됩니다.
일반적인 코스는 12주 동안 36회 그룹 운동, 건강 교육, 상담입니다.
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직접 운동 훈련, 건강 교육 및 상담
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활성 비교기: 원격 의료 심장 재활
참가자는 12주간의 원격 의료 심장 재활에 참여하게 됩니다.
이 프로그램은 대면 심장 재활과 동일한 핵심 구성 요소를 따르지만 대면 감독 운동은 필요하지 않습니다.
원격 의료 심장 재활의 핵심 요소는 환자와 심장 재활 제공자 간의 12주 개별 원격 의료 세션입니다.
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원격 의료 운동 훈련, 건강 교육 및 상담
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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도보 6분 거리의 변화
기간: 기준선 및 12개월
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표준 코스에서 6분 동안 걸은 거리는 기준선과 12개월에서 미터로 측정됩니다.
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기준선 및 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS)의 변화 글로벌 건강 10 점수 - 정신 건강
기간: 기준선 및 12개월
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PROMIS Global Health 10 점수의 변화는 연구의 첫 12개월 동안 측정됩니다.
PROMIS Global Health 10 설문지는 참가자들에게 "전혀 없음", "드물게", "가끔", "자주" 및
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기준선 및 12개월
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PROMIS Global Health 10 점수의 변화 - 신체 건강
기간: 기준선 및 12개월
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PROMIS Global Health 10 점수의 변화는 연구의 첫 12개월 동안 측정됩니다.
PROMIS Global Health 10 설문지는 참가자들에게 10개의 질문에 응답하도록 요청하는 자가 평가 설문지입니다.
신체 건강 하위 척도는 표준화된 T-점수로 변환된 4~20점 사이의 원시 점수가 있는 4개의 질문으로 구성됩니다.
점수가 높을수록 신체 건강이 더 좋다는 것을 나타냅니다.
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기준선 및 12개월
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범불안장애(GAD)의 변화-7
기간: 기준선 및 12개월
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GAD-7 점수의 변화는 연구의 첫 12개월 동안 측정됩니다.
GAD-7 설문지는 참가자에게 0에서 3까지의 응답 옵션 점수로 7개의 질문에 응답하도록 요청하는 자체 평가 설문지입니다. 척도 범위는 0에서 21까지입니다.
점수가 높을수록 더 많은 불안 증상을 나타냅니다.
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기준선 및 12개월
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환자 건강 설문지(PHQ)의 변경-9
기간: 기준선 및 12개월
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PHQ-9 점수의 변화는 연구의 첫 12개월 동안 측정됩니다.
PHQ-7 설문지는 참가자에게 0에서 3까지의 응답 옵션 점수로 9개의 질문에 응답하도록 요청하는 자가 평가 설문지입니다. 척도 범위는 0에서 27입니다.
점수가 높을수록 더 우울한 증상을 나타냅니다.
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기준선 및 12개월
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혈압 조절
기간: 12 개월
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혈압 130/80mmHg 미만
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12 개월
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심장재활 참여
기간: 12 개월
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참석한 핵심 세션의 비율로 정의되는 CR 참여(대면 36개 세션 및 원격 의료 12개 세션 중)
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12 개월
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심근 경색, 심부전 또는 뇌졸중/TIA로 인한 입원 없이 생존.
기간: 24개월
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24개월
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PROMIS Global Health 10 점수의 변화 - 정신 건강
기간: 기준선 및 3개월
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PROMIS Global Health 10 점수의 변화는 연구의 처음 3개월 동안 측정됩니다.
PROMIS Global Health 10 설문지는 참가자들에게 10가지 질문에 응답하도록 요청하는 자가 평가 설문지입니다.
정신 건강 하위 척도는 표준화된 T-점수로 변환된 4~20점 사이의 원시 점수가 있는 4개의 질문으로 구성됩니다.
높은 점수는 더 나은 정신 건강을 나타냅니다.
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기준선 및 3개월
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PROMIS Global Health 10 점수의 변화 - 정신 건강
기간: 기준선 및 24개월
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PROMIS Global Health 10 점수의 변화는 연구의 첫 24개월 동안 측정됩니다.
PROMIS Global Health 10 설문지는 참가자들에게 10가지 질문에 응답하도록 요청하는 자가 평가 설문지입니다.
정신 건강 하위 척도는 표준화된 T-점수로 변환된 4~20점 사이의 원시 점수가 있는 4개의 질문으로 구성됩니다.
높은 점수는 더 나은 정신 건강을 나타냅니다.
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기준선 및 24개월
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PROMIS Global Health 10 점수의 변화 - 신체 건강
기간: 기준선 및 3개월
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PROMIS Global Health 10 점수의 변화는 연구의 처음 3개월 동안 측정됩니다.
PROMIS Global Health 10 설문지는 참가자들에게 10개의 질문에 응답하도록 요청하는 자가 평가 설문지입니다.
신체 건강 하위 척도는 표준화된 T-점수로 변환된 4~20점 사이의 원시 점수가 있는 4개의 질문으로 구성됩니다.
점수가 높을수록 신체 건강이 더 좋다는 것을 나타냅니다.
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기준선 및 3개월
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PROMIS Global Health 10 점수의 변화 - 신체 건강
기간: 기준선 및 24개월
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PROMIS Global Health 10 점수의 변화는 연구의 첫 24개월 동안 측정됩니다.
PROMIS Global Health 10 설문지는 참가자들에게 10개의 질문에 응답하도록 요청하는 자가 평가 설문지입니다.
신체 건강 하위 척도는 표준화된 T-점수로 변환된 4~20점 사이의 원시 점수가 있는 4개의 질문으로 구성됩니다.
점수가 높을수록 신체 건강이 더 좋다는 것을 나타냅니다.
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기준선 및 24개월
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GAD-7의 변화
기간: 기준선 및 3개월
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GAD-7 점수의 변화는 연구의 처음 3개월 동안 측정됩니다.
GAD-7 설문지는 참가자에게 0에서 3까지의 응답 옵션 점수로 7개의 질문에 응답하도록 요청하는 자체 평가 설문지입니다. 척도 범위는 0에서 21까지입니다.
점수가 높을수록 더 많은 불안 증상을 나타냅니다.
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기준선 및 3개월
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GAD-7의 변화
기간: 기준선 및 24개월
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GAD-7 점수의 변화는 연구의 처음 24개월 동안 측정됩니다.
GAD-7 설문지는 참가자에게 0에서 3까지의 응답 옵션 점수로 7개의 질문에 응답하도록 요청하는 자체 평가 설문지입니다. 척도 범위는 0에서 21까지입니다.
점수가 높을수록 더 많은 불안 증상을 나타냅니다.
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기준선 및 24개월
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PHQ-9의 변화
기간: 3 개월
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PHQ-9 점수의 변화는 연구의 처음 3개월 동안 측정됩니다.
PHQ-7 설문지는 참가자에게 0에서 3까지의 응답 옵션 점수로 9개의 질문에 응답하도록 요청하는 자가 평가 설문지입니다. 척도 범위는 0에서 27입니다.
점수가 높을수록 더 우울한 증상을 나타냅니다.
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3 개월
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PHQ-9의 변화
기간: 24개월
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PHQ-9 점수의 변화는 연구의 첫 24개월 동안 측정됩니다.
PHQ-7 설문지는 참가자에게 0에서 3까지의 응답 옵션 점수로 9개의 질문에 응답하도록 요청하는 자가 평가 설문지입니다. 척도 범위는 0에서 27입니다.
점수가 높을수록 더 우울한 증상을 나타냅니다.
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24개월
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혈압 조절
기간: 3 개월
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혈압 130/80mmHg 미만
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3 개월
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혈압 조절
기간: 24개월
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혈압 130/80mmHg 미만
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Alexis Beatty, MD, MAS, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 27일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IHS-2021C3-24147
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 완료 후 조사자는 요청 시 다른 연구자와 공유할 수 있는 비식별 데이터 세트를 생성합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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