MCNAIR 研究：面对面和远程医疗心脏康复的比较效果
2026年9月1日 更新者：University of California, San Francisco
心脏康复是针对患有某些心脏病的患者的医学推荐计划。
它包括运动训练、健康教育和咨询。
不幸的是，许多患者没有参加心脏康复。
有些人发现参加现场会议具有挑战性。
本研究旨在比较两种提供心脏康复的方法：亲自治疗和远程医疗。
研究人员想知道这两个项目的效果是否相似，以及某些人是否从一个项目中受益更多。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
516
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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San Francisco、California、美国、94143
- University of California, San Francisco
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Colorado
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Denver、Colorado、美国、80204
- Denver Health
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Maryland
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Baltimore、Maryland、美国、21287
- Johns Hopkins University Medical Center
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、美国、48105
- University of Michigan
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15232
- University of Pittsburgh Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上
符合心脏康复资格
同意前 1 年内诊断
- 心肌梗塞
- 经皮冠状动脉介入治疗
- 冠状动脉搭桥术
- 心脏瓣膜修复或更换
- 心脏移植
- 慢性稳定型心绞痛，或
- 慢性收缩性心力衰竭（射血分数≤35%）
- 愿意被随机分配到现场或远程医疗心脏康复中心
- 能够用英语或西班牙语交流
排除标准：
- 不稳定的心律失常可能会使未经监测的运动变得不安全（例如，有室性心动过速病史，未接受药物治疗且未植入心脏复律除颤器）
- 患者参与研究者的意见是不安全的
- 临终关怀中心
- 无法本人同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：面对面心脏康复
参与者将参加在其报名地点进行的为期 12 周的现场心脏康复治疗。
典型的课程是 12 周内 36 节的团体锻炼、健康教育和咨询。
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现场运动训练、健康教育和咨询
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有源比较器：远程医疗心脏康复
参与者将参加为期 12 周的远程医疗心脏康复。
该计划将遵循与现场心脏康复相同的核心组成部分，但不需要现场监督锻炼。
远程医疗心脏康复的核心要素是患者和心脏康复提供者之间每周进行 12 次单独的远程医疗会议。
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远程医疗运动培训、健康教育和咨询
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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六分钟步行距离的变化
大体时间：基线和 12 个月
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在标准路线上 6 分钟内行走的距离将在基线和 12 个月内以米为单位进行测量。
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基线和 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 全球健康 10 分的变化 - 心理健康
大体时间：基线和 12 个月
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将在研究的前 12 个月内测量 PROMIS Global Health 10 分数的变化。
PROMIS 全球健康 10 问卷是一份自我评估问卷，要求参与者回答 10 个问题，按 5 分顺序评分量表：“从不”、“很少”、“有时”、“经常”和
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基线和 12 个月
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PROMIS 全球健康 10 分的变化 - 身体健康
大体时间：基线和 12 个月
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将在研究的前 12 个月内测量 PROMIS Global Health 10 分数的变化。
PROMIS 全球健康 10 问卷是一份自我评估问卷，要求参与者回答 10 个问题。
身体健康分量表由四个问题组成，原始分数在 4 到 20 之间，并转换为标准化 T 分数。
分数越高代表身体健康状况越好。
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基线和 12 个月
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广泛性焦虑症 (GAD)-7 的变化
大体时间：基线和 12 个月
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将在研究的前 12 个月内测量 GAD-7 分数的变化。
GAD-7 问卷是一种自我评估问卷，要求参与者回答 7 个问题，回答选项分数范围为 0 到 3。量表范围为 0 到 21。
分数越高代表焦虑症状越多。
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基线和 12 个月
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患者健康状况变化调查问卷 (PHQ)-9
大体时间：基线和 12 个月
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将在研究的前 12 个月内测量 PHQ-9 分数的变化。
PHQ-7 问卷是一种自我评估问卷，要求参与者回答 9 个问题，回答选项分数范围为 0 到 3。量表范围为 0 到 27。
分数越高代表抑郁症状越严重。
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基线和 12 个月
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血压控制
大体时间：12个月
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血压低于 130/80 mmHg
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12个月
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参与心脏康复
大体时间：12个月
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CR 参与度，定义为参加核心会议的比例（36 场现场会议和 12 场远程医疗会议）
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12个月
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无需因心肌梗塞、心力衰竭或中风/TIA 住院即可生存。
大体时间：24个月
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24个月
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PROMIS 全球健康 10 分的变化 - 心理健康
大体时间：基线和 3 个月
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将在研究的前 3 个月内测量 PROMIS Global Health 10 分数的变化。
PROMIS 全球健康 10 问卷是一份自我评估问卷，要求参与者回答 10 个问题。
心理健康分量表由四个问题组成，原始分数在 4 到 20 之间，转换为标准化 T 分数。
分数越高代表心理健康状况越好。
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基线和 3 个月
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PROMIS 全球健康 10 分的变化 - 心理健康
大体时间：基线和 24 个月
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将在研究的前 24 个月内测量 PROMIS Global Health 10 分数的变化。
PROMIS 全球健康 10 问卷是一份自我评估问卷，要求参与者回答 10 个问题。
心理健康分量表由四个问题组成，原始分数在 4 到 20 之间，转换为标准化 T 分数。
分数越高代表心理健康状况越好。
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基线和 24 个月
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PROMIS 全球健康 10 分的变化 - 身体健康
大体时间：基线和 3 个月
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将在研究的前 3 个月内测量 PROMIS Global Health 10 分数的变化。
PROMIS 全球健康 10 问卷是一份自我评估问卷，要求参与者回答 10 个问题。
身体健康分量表由四个问题组成，原始分数在 4 到 20 之间，并转换为标准化 T 分数。
分数越高代表身体健康状况越好。
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基线和 3 个月
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PROMIS 全球健康 10 分的变化 - 身体健康
大体时间：基线和 24 个月
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将在研究的前 24 个月内测量 PROMIS Global Health 10 分数的变化。
PROMIS 全球健康 10 问卷是一份自我评估问卷，要求参与者回答 10 个问题。
身体健康分量表由四个问题组成，原始分数在 4 到 20 之间，并转换为标准化 T 分数。
分数越高代表身体健康状况越好。
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基线和 24 个月
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GAD-7 的变化
大体时间：基线和 3 个月
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将在研究的前 3 个月内测量 GAD-7 分数的变化。
GAD-7 问卷是一种自我评估问卷，要求参与者回答 7 个问题，回答选项分数范围为 0 到 3。量表范围为 0 到 21。
分数越高代表焦虑症状越多。
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基线和 3 个月
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GAD-7 的变化
大体时间：基线和 24 个月
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将在研究的前 24 个月内测量 GAD-7 分数的变化。
GAD-7 问卷是一种自我评估问卷，要求参与者回答 7 个问题，回答选项分数范围为 0 到 3。量表范围为 0 到 21。
分数越高代表焦虑症状越多。
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基线和 24 个月
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PHQ-9 的变化
大体时间：3个月
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将在研究的前 3 个月内测量 PHQ-9 分数的变化。
PHQ-7 问卷是一种自我评估问卷，要求参与者回答 9 个问题，回答选项分数范围为 0 到 3。量表范围为 0 到 27。
分数越高代表抑郁症状越严重。
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3个月
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PHQ-9 的变化
大体时间：24个月
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将在研究的前 24 个月内测量 PHQ-9 分数的变化。
PHQ-7 问卷是一种自我评估问卷，要求参与者回答 9 个问题，回答选项分数范围为 0 到 3。量表范围为 0 到 27。
分数越高代表抑郁症状越严重。
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24个月
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血压控制
大体时间：3个月
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血压低于 130/80 mmHg
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3个月
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血压控制
大体时间：24个月
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血压低于 130/80 mmHg
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24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Alexis Beatty, MD, MAS、University of California, San Francisco
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月27日
初级完成 (估计的)
2027年12月1日
研究完成 (估计的)
2028年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年6月27日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月27日
首次发布 (实际的)
2023年7月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月1日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- IHS-2021C3-24147
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
研究完成后，研究人员将生成一个去识别化的数据集，可根据要求与其他研究人员共享。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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