Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MCNAIR-tutkimus: henkilökohtaisen ja etäterveyden sydämen kuntoutuksen vertaileva tehokkuus

tiistai 1. syyskuuta 2026 päivittänyt: University of California, San Francisco
Sydämen kuntoutus on lääketieteellisesti suositeltu ohjelma potilaille, joilla on tiettyjä sydänsairauksia. Se sisältää liikuntakoulutusta, terveyskasvatusta ja neuvontaa. Valitettavasti monet potilaat eivät osallistu sydämen kuntoutukseen. Joidenkin mielestä on haastavaa osallistua henkilökohtaisiin istuntoihin. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla kahta menetelmää sydämen kuntoutuksen toteuttamiseksi: henkilökohtaisesti ja etäterveyden kautta. Tutkijat haluavat tietää, ovatko näiden kahden ohjelman vaikutukset samanlaisia ​​ja hyötyvätkö tietyt henkilöt yhdestä ohjelmasta enemmän kuin toisista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

516

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • University of California, San Francisco
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80204
        • Denver Health
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Johns Hopkins University Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48105
        • University of Michigan
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
        • University of Pittsburgh Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18 tai vanhempi

  2. Soveltuu sydämen kuntoutukseen

    1. Diagnoosi 1 vuoden sisällä ennen suostumusta

      • Sydäninfarkti
      • Perkutaaninen sepelvaltimointerventio
      • Sepelvaltimon ohitus
      • Sydänventtiilien korjaus tai vaihto
      • Sydämensiirto
    2. Krooninen stabiili angina pectoris tai
    3. Krooninen systolinen sydämen vajaatoiminta (ejektiofraktio ≤ 35 %)
  3. Haluan satunnaistettua henkilökohtaiseen tai etäterveyssydänkuntoutukseen
  4. Pystyy kommunikoimaan englanniksi tai espanjaksi

Poissulkemiskriteerit:

  1. Epästabiilit rytmihäiriöt, jotka voivat tehdä valvomattomasta harjoittelusta vaarallisen (esim. anamneesissa kammiotakykardia, joka ei ole lääkinnällisen hoidon aikana ja ilman implantoitavaa kardiovertteridefibrillaattoria)
  2. Potilaan ei ole turvallista osallistua tutkijan mielipiteeseen
  3. Saattohoito
  4. Ei pysty suostumaan itseensä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Henkilökohtainen sydämen kuntoutus
Osallistujat osallistuvat 12 viikon henkilökohtaiseen sydämen kuntoutukseen, joka toimitetaan paikalla, johon he ovat ilmoittautuneet. Tyypillinen kurssi on 36 ryhmäliikuntakertaa, terveyskasvatusta ja neuvontaa 12 viikon aikana.
Käyttäytyminen: Henkilökohtainen sydämen kuntoutus
Henkilökohtaista liikuntakoulutusta, terveyskasvatusta ja neuvontaa
Active Comparator: Sydämen etäkuntoutus
Osallistujat osallistuvat 12 viikon etäterveyssydänkuntoutukseen. Ohjelmassa noudatetaan samoja ydinosia kuin henkilökohtaisessa sydämen kuntoutuksessa, mutta henkilökohtaista ohjattua liikuntaa ei tarvita. Etäterveyssydänkuntoutuksen ydinosa on 12 viikoittaista yksilöllistä etäterveyshoitoa potilaan ja sydänkuntoutuksen tarjoajan välillä.
Käyttäytyminen: Sydämen etäkuntoutus
Etäterveysliikuntakoulutusta, terveyskasvatusta ja neuvontaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaihto kuuden minuutin kävelymatkan päässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Kuudessa minuutissa vakioradalla kävelty matka mitataan metreinä lähtötilanteessa ja 12 kuukaudessa.
Lähtötilanne ja 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) maailmanlaajuisessa terveydenhuollossa 10 pistettä – mielenterveys
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
PROMIS Global Health 10 -pisteiden muutos mitataan tutkimuksen ensimmäisen 12 kuukauden aikana. PROMIS Global Health 10 -kyselylomake on itsearvioitava kyselylomake, jossa osallistujia pyydetään vastaamaan 10 kysymykseen 5-pisteen järjestysasteikkona "Ei koskaan", "Harvoin", "Joskus", "Usein" ja
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Muutos PROMIS Global Health 10 -pisteissä - Fyysinen terveys
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
PROMIS Global Health 10 -pisteiden muutos mitataan tutkimuksen ensimmäisen 12 kuukauden aikana. PROMIS Global Health 10 -kysely on itsearvioitava kyselylomake, jossa osallistujia pyydetään vastaamaan 10 kysymykseen. Fyysisen terveyden alaasteikko koostuu neljästä kysymyksestä, joiden raakapistemäärä on 4-20, joka muunnetaan standardoiduksi T-pisteeksi. Korkeammat pisteet edustavat parempaa fyysistä terveyttä.
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Muutos yleistyneessä ahdistuneisuushäiriössä (GAD)-7
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Muutos GAD-7-pisteissä mitataan tutkimuksen ensimmäisen 12 kuukauden aikana. GAD-7-kyselylomake on itsearvioitava kyselylomake, jossa osallistujia pyydetään vastaamaan 7 kysymykseen vastausvaihtoehtopisteiden välillä 0-3. Asteikko on 0-21. Korkeammat pisteet edustavat enemmän ahdistuneisuusoireita.
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Muutos potilaan terveyskyselyssä (PHQ)-9
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Muutos PHQ-9-pisteissä mitataan tutkimuksen ensimmäisen 12 kuukauden aikana. PHQ-7-kyselylomake on itsearvioitava kyselylomake, jossa osallistujia pyydetään vastaamaan 9 kysymykseen vastausvaihtoehtopisteiden välillä 0-3. Asteikko on 0-27. Korkeammat pisteet edustavat enemmän masennusoireita.
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Verenpaineen hallinta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Verenpaine alle 130/80 mmHg
12 kuukautta
Osallistuminen sydämen kuntoutukseen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Osallistuminen CR:ään, määritelty osuutena osallistuneista ydinistunnoista (36 istunnosta henkilökohtaisella ja 12 etäterveysistunnosta)
12 kuukautta
Selviytyminen ilman sairaalahoitoa sydäninfarktin, sydämen vajaatoiminnan tai aivohalvauksen/TIA:n vuoksi.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta
Muutos PROMIS Global Health 10 -pisteissä - Mielenterveys
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
PROMIS Global Health 10 -pisteiden muutos mitataan tutkimuksen kolmen ensimmäisen kuukauden aikana. PROMIS Global Health 10 -kysely on itsearvioitu kyselylomake, jossa osallistujia pyydetään vastaamaan 10 kysymykseen. Mielenterveyden alaasteikko koostuu neljästä kysymyksestä, joiden raakapistemäärä on 4–20, joka muunnetaan standardoiduksi T-pisteeksi. Korkeammat pisteet edustavat parempaa mielenterveyttä.
Perustaso ja 3 kuukautta
Muutos PROMIS Global Health 10 -pisteissä - Mielenterveys
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 kuukautta
PROMIS Global Health 10 -pisteiden muutos mitataan tutkimuksen ensimmäisen 24 kuukauden aikana. PROMIS Global Health 10 -kysely on itsearvioitu kyselylomake, jossa osallistujia pyydetään vastaamaan 10 kysymykseen. Mielenterveyden alaasteikko koostuu neljästä kysymyksestä, joiden raakapistemäärä on 4–20, joka muunnetaan standardoiduksi T-pisteeksi. Korkeammat pisteet edustavat parempaa mielenterveyttä.
Lähtötilanne ja 24 kuukautta
Muutos PROMIS Global Health 10 -pisteissä - Fyysinen terveys
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
PROMIS Global Health 10 -pisteiden muutos mitataan tutkimuksen kolmen ensimmäisen kuukauden aikana. PROMIS Global Health 10 -kysely on itsearvioitava kyselylomake, jossa osallistujia pyydetään vastaamaan 10 kysymykseen. Fyysisen terveyden alaasteikko koostuu neljästä kysymyksestä, joiden raakapistemäärä on 4-20, joka muunnetaan standardoiduksi T-pisteeksi. Korkeammat pisteet edustavat parempaa fyysistä terveyttä.
Perustaso ja 3 kuukautta
Muutos PROMIS Global Health 10 -pisteissä - Fyysinen terveys
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 kuukautta
PROMIS Global Health 10 -pisteiden muutos mitataan tutkimuksen ensimmäisen 24 kuukauden aikana. PROMIS Global Health 10 -kysely on itsearvioitava kyselylomake, jossa osallistujia pyydetään vastaamaan 10 kysymykseen. Fyysisen terveyden alaasteikko koostuu neljästä kysymyksestä, joiden raakapistemäärä on 4-20, joka muunnetaan standardoiduksi T-pisteeksi. Korkeammat pisteet edustavat parempaa fyysistä terveyttä.
Lähtötilanne ja 24 kuukautta
Muutos GAD-7:ssä
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Muutos GAD-7-pisteissä mitataan tutkimuksen kolmen ensimmäisen kuukauden aikana. GAD-7-kyselylomake on itsearvioitava kyselylomake, jossa osallistujia pyydetään vastaamaan 7 kysymykseen vastausvaihtoehtopisteiden välillä 0-3. Asteikko on 0-21. Korkeammat pisteet edustavat enemmän ahdistuneisuusoireita.
Perustaso ja 3 kuukautta
Muutos GAD-7:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 kuukautta
Muutos GAD-7-pisteissä mitataan tutkimuksen ensimmäisen 24 kuukauden aikana. GAD-7-kyselylomake on itsearvioitava kyselylomake, jossa osallistujia pyydetään vastaamaan 7 kysymykseen vastausvaihtoehtopisteiden välillä 0-3. Asteikko on 0-21. Korkeammat pisteet edustavat enemmän ahdistuneisuusoireita.
Lähtötilanne ja 24 kuukautta
Muutos PHQ-9:ssä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Muutos PHQ-9-pisteissä mitataan tutkimuksen kolmen ensimmäisen kuukauden aikana. PHQ-7-kyselylomake on itsearvioitava kyselylomake, jossa osallistujia pyydetään vastaamaan 9 kysymykseen vastausvaihtoehtopisteiden välillä 0-3. Asteikko on 0-27. Korkeammat pisteet edustavat enemmän masennusoireita.
3 kuukautta
Muutos PHQ-9:ssä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Muutos PHQ-9-pisteissä mitataan tutkimuksen ensimmäisen 24 kuukauden aikana. PHQ-7-kyselylomake on itsearvioitava kyselylomake, jossa osallistujia pyydetään vastaamaan 9 kysymykseen vastausvaihtoehtopisteiden välillä 0-3. Asteikko on 0-27. Korkeammat pisteet edustavat enemmän masennusoireita.
24 kuukautta
Verenpaineen hallinta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Verenpaine alle 130/80 mmHg
3 kuukautta
Verenpaineen hallinta
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Verenpaine alle 130/80 mmHg
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Yhteistyökumppanit

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Johns Hopkins University
Mayo Clinic
University of Pittsburgh
University of Michigan

Tutkijat

  • Päätutkija: Alexis Beatty, MD, MAS, University of California, San Francisco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 27. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IHS-2021C3-24147

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuksen päätyttyä tutkijat luovat tunnistamattoman tietojoukon, joka voidaan pyynnöstä jakaa muiden tutkijoiden kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa