건강한 피험자에서 LP-98 주사제의 안전성, 내약성, 약동학 및 면역원성을 평가하기 위한 연구
2026년 5월 12일 업데이트: Shanxi Kangbao Biological Product Co., Ltd.
인체 최초 임상 연구에서 건강한 피험자를 대상으로 LP-98 주사의 안전성, 내약성, 약동학 및 면역원성을 평가하기 위한 무작위, 위약 대조, 단일 투여, 용량 증량 연구
인체 최초 임상 연구에서 건강한 피험자를 대상으로 LP-98 주사의 안전성, 내약성, 약동학 및 면역원성을 평가하기 위한 무작위, 위약 대조, 단일 투여, 용량 증량 연구
연구 개요
상세 설명
연구는 Part A와 Part B의 두 부분으로 나뉘었다. Part A와 Part B 연구는 프로토콜 흐름에 따라 별도로 수행되었으며, Part A 연구가 먼저 수행되었다.
- 파트 A는 5개의 코호트(5mg, 10mg, 20mg, 40mg, 80mg)로 설정되어 있으며, 투여는 피하 투여이며, 각 피험자는 약물을 받기 위해 하나의 코호트만 입력했습니다. LP-98 피하주사의 안전성, 내약성, PK 및 ADA를 관찰하기 위해 코호트 1에는 4명의 피험자를, 각 코호트 2 내지 5에는 8명의 피험자를 포함하도록 계획하였다.
- 파트 B는 6개의 코호트(5mg, 10mg, 20mg, 40mg, 80mg, 160mg)로 설정되고, 투여는 정맥 점적에 의해 이루어지며, 각 피험자는 약물을 받기 위해 단지 하나의 코호트에 들어갔다. 코호트 1에는 4명, 코호트 2~6에는 8명의 피험자가 포함되도록 계획하여 LP-98 정맥 점적 주사의 안전성, 내약성, PK 및 ADA를 관찰하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Henan
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Zhengzhou, Henan, 중국, 450000
- Henan Provincial Hospital for Infectious Diseases (Zhengzhou Sixth People's Hospital)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
피험자는 연구 등록을 위해 다음 포함 기준을 모두 충족해야 합니다.
- 연구에 참여하고 명확한 날짜로 ICF에 서명할 의향이 있습니다.
- 스크리닝 방문 시 18세 내지 55세, 남성 또는 여성;
- 남성의 경우 체중 ≥ 50kg 또는 여성의 경우 체중 ≥ 45kg이고 체질량 지수(BMI)가 19~28kg/m2(포함) 범위 이내
- 이전 병력, 실험실 테스트, 신체 검사, 바이탈 사인 및 ECG 소견에서 임상적 의미 없이 PI의 판단에 건강해야 합니다.
- 모든 피험자와 그/그녀의 파트너는 스크리닝 2주 전부터 연구 종료 후 3개월까지 효과적인 비약물 피임법(영구 피임법, 즉 양측 난관 결찰술 또는 정관 절제술 등을 받은 피험자는 제외)을 사용하는 데 동의해야 합니다. 여성은 스크리닝 시 임신 확인을 위해 음성 혈청 인간 융모막 성선 자극 호르몬(hCG) 검사를 받아야 합니다.
- 프로토콜에서 요구하는 방문, 치료, 실험실 테스트 및 기타 연구 과정을 기꺼이 준수합니다.
제외 기준:
- IP 또는 그 부형제 또는 동급 약물에 알레르기가 있거나 심각한 알레르기 병력이 있는 경우(음식 알레르기 또는 약물 알레르기 포함);
- 정신병력 또는 가족력, 중추신경계, 심혈관, 간, 신장, 폐, 소화기, 대사, 혈액 또는 골격계 등의 만성 또는 심각한 장애의 병력 또는 골수 억제의 결정적 병력 또는 기타 중요한 병력 PI의 판단에서 안전성 또는 PK 매개변수에 영향을 미칠 수 있는 질병;
- 인간 면역결핍 바이러스 항체(HIV-Ab), B형 간염 표면 항원(HBsAg), C형 간염 항체(HCV-Ab) 또는 Treponema pallidum 항체에 대해 양성 결과가 있는 경우
- 프로토콜에서 요구하는 활력 징후 또는 실험실 검사에서 임상적으로 유의한 비정상 결과가 있는 경우
- 12-리드 ECG의 임상적으로 유의한 이상이 있거나 QTcF 간격(Fridericia 보정 사용)이 남성의 경우 > 450ms 또는 여성의 경우 > 470ms인 경우;
- 혈청 크레아틴 청소율(Ccr) < 80 ml/min/1.73 m2(Cockcroft-Gault 공식 기반);
- 약물 남용(예: 모르핀, 메스암페타민, 케타민, 디메틸렌디옥시메탐페타민, 테트라히드로칸나비놀 산, 코카인 등)의 알려진 또는 의심되는 과거력 또는 약물 남용에 대해 긍정적인 결과가 있는 경우
- 스크리닝 전 1년 이내에 과음(주당 알코올 21단위 이상, 즉 5% 맥주 360ml, 40% 독주 45ml, 12% 와인 120ml 또는 알코올 테스트 양성) ;
- 스크리닝 전 3개월 이내에 하루에 5개비 이상의 담배를 피우거나 연구 기간 동안 흡연 금지를 준수할 수 없음;
- 커피, 차, 콜라, 에너지 드링크 또는 기타 카페인 함유 제품을 하루에 6인분 이상 섭취합니다. 1인분 ≈ 120mg의 카페인. 또는 IP 투여 전 24시간 이내에 카페인 함유 제품을 섭취한 경우;
- 스크리닝 전 30일 이내에 백신 접종을 받았거나, 연구 기간 동안 백신 접종을 받을 계획인 자;
- IP 투약 전 14일 이내에 처방약 및 비처방약, 약초 요법 또는 식이 보조제를 받았음;
- 스크리닝 전 3개월 이내에 다른 임상 시험에 참여한 자,
- 스크리닝 전 3개월 이내에 외과적 수술을 받았거나, 연구 동안 외과적 수술을 받을 계획이 있는 자;
- 현재 임신 또는 수유 중인 여성;
- 스크리닝 전 3개월 이내에 헌혈 또는 200 mL 이상의 실혈이 있거나, 연구 기간 동안 헌혈할 계획이 있는 경우;
- 정맥 채혈을 견딜 수 없거나 혈액 또는 바늘 질병의 병력이 있는 경우
- PI의 판단에 따라 연구 등록에 적합하지 않은 것으로 간주되는 기타 조건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 파트A:용량 수준(5mg)
파트 A는 5개의 코호트(5mg, 10mg, 20mg, 40mg, 80mg)로 설정되어 있으며, 투여는 피하 투여이며, 각 피험자는 약물을 받기 위해 하나의 코호트만 입력했습니다.
LP-98 피하주사의 안전성, 내약성, PK 및 ADA를 관찰하기 위해 코호트 1에는 4명의 피험자를, 각 코호트 2 내지 5에는 8명의 피험자를 포함하도록 계획하였다.
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파트 A는 피하 LP98/위약에 의한 투여이고, 파트 B는 정맥 점적 LP98/위약에 의한 투여입니다.
다른 이름들:
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실험적: PartA:용량 수준(10mg)
파트 A는 5개의 코호트(5mg, 10mg, 20mg, 40mg, 80mg)로 설정되어 있으며, 투여는 피하 투여이며, 각 피험자는 약물을 받기 위해 하나의 코호트만 입력했습니다.
LP-98 피하주사의 안전성, 내약성, PK 및 ADA를 관찰하기 위해 코호트 1에는 4명의 피험자를, 각 코호트 2 내지 5에는 8명의 피험자를 포함하도록 계획하였다.
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파트 A는 피하 LP98/위약에 의한 투여이고, 파트 B는 정맥 점적 LP98/위약에 의한 투여입니다.
다른 이름들:
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실험적: PartA:용량 수준(20mg)
파트 A는 5개의 코호트(5mg, 10mg, 20mg, 40mg, 80mg)로 설정되어 있으며, 투여는 피하 투여이며, 각 피험자는 약물을 받기 위해 하나의 코호트만 입력했습니다.
LP-98 피하주사의 안전성, 내약성, PK 및 ADA를 관찰하기 위해 코호트 1에는 4명의 피험자를, 각 코호트 2 내지 5에는 8명의 피험자를 포함하도록 계획하였다.
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파트 A는 피하 LP98/위약에 의한 투여이고, 파트 B는 정맥 점적 LP98/위약에 의한 투여입니다.
다른 이름들:
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실험적: PartA:용량 수준(40mg)
파트 A는 5개의 코호트(5mg, 10mg, 20mg, 40mg, 80mg)로 설정되어 있으며, 투여는 피하 투여이며, 각 피험자는 약물을 받기 위해 하나의 코호트만 입력했습니다.
LP-98 피하주사의 안전성, 내약성, PK 및 ADA를 관찰하기 위해 코호트 1에는 4명의 피험자를, 각 코호트 2 내지 5에는 8명의 피험자를 포함하도록 계획하였다.
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파트 A는 피하 LP98/위약에 의한 투여이고, 파트 B는 정맥 점적 LP98/위약에 의한 투여입니다.
다른 이름들:
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실험적: PartA:용량 수준(80mg)
파트 A는 5개의 코호트(5mg, 10mg, 20mg, 40mg, 80mg)로 설정되어 있으며, 투여는 피하 투여이며, 각 피험자는 약물을 받기 위해 하나의 코호트만 입력했습니다.
LP-98 피하주사의 안전성, 내약성, PK 및 ADA를 관찰하기 위해 코호트 1에는 4명의 피험자를, 각 코호트 2 내지 5에는 8명의 피험자를 포함하도록 계획하였다.
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파트 A는 피하 LP98/위약에 의한 투여이고, 파트 B는 정맥 점적 LP98/위약에 의한 투여입니다.
다른 이름들:
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실험적: 파트B:용량 수준(5mg)
파트 B는 6개의 코호트(5mg, 10mg, 20mg, 40mg, 80mg, 160mg)로 설정되고, 투여는 정맥 점적에 의해 이루어지며, 각 피험자는 약물을 받기 위해 단지 하나의 코호트에 들어갔다.
코호트 1에는 4명, 코호트 2~6에는 8명의 피험자가 포함되도록 계획하여 LP-98 정맥 점적 주사의 안전성, 내약성, PK 및 ADA를 관찰하였다.
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파트 A는 피하 LP98/위약에 의한 투여이고, 파트 B는 정맥 점적 LP98/위약에 의한 투여입니다.
다른 이름들:
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실험적: 파트B:용량 수준(10mg)
파트 B는 6개의 코호트(5mg, 10mg, 20mg, 40mg, 80mg, 160mg)로 설정되고, 투여는 정맥 점적에 의해 이루어지며, 각 피험자는 약물을 받기 위해 단지 하나의 코호트에 들어갔다.
코호트 1에는 4명, 코호트 2~6에는 8명의 피험자가 포함되도록 계획하여 LP-98 정맥 점적 주사의 안전성, 내약성, PK 및 ADA를 관찰하였다.
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파트 A는 피하 LP98/위약에 의한 투여이고, 파트 B는 정맥 점적 LP98/위약에 의한 투여입니다.
다른 이름들:
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실험적: 파트B:용량 수준(20mg)
파트 B는 6개의 코호트(5mg, 10mg, 20mg, 40mg, 80mg, 160mg)로 설정되고, 투여는 정맥 점적에 의해 이루어지며, 각 피험자는 약물을 받기 위해 단지 하나의 코호트에 들어갔다.
코호트 1에는 4명, 코호트 2~6에는 8명의 피험자가 포함되도록 계획하여 LP-98 정맥 점적 주사의 안전성, 내약성, PK 및 ADA를 관찰하였다.
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파트 A는 피하 LP98/위약에 의한 투여이고, 파트 B는 정맥 점적 LP98/위약에 의한 투여입니다.
다른 이름들:
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실험적: 파트B:용량 수준(40mg)
파트 B는 6개의 코호트(5mg, 10mg, 20mg, 40mg, 80mg, 160mg)로 설정되고, 투여는 정맥 점적에 의해 이루어지며, 각 피험자는 약물을 받기 위해 단지 하나의 코호트에 들어갔다.
코호트 1에는 4명, 코호트 2~6에는 8명의 피험자가 포함되도록 계획하여 LP-98 정맥 점적 주사의 안전성, 내약성, PK 및 ADA를 관찰하였다.
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파트 A는 피하 LP98/위약에 의한 투여이고, 파트 B는 정맥 점적 LP98/위약에 의한 투여입니다.
다른 이름들:
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실험적: 파트B:용량 수준(80mg)
파트 B는 6개의 코호트(5mg, 10mg, 20mg, 40mg, 80mg, 160mg)로 설정되고, 투여는 정맥 점적에 의해 이루어지며, 각 피험자는 약물을 받기 위해 단지 하나의 코호트에 들어갔다.
코호트 1에는 4명, 코호트 2~6에는 8명의 피험자가 포함되도록 계획하여 LP-98 정맥 점적 주사의 안전성, 내약성, PK 및 ADA를 관찰하였다.
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파트 A는 피하 LP98/위약에 의한 투여이고, 파트 B는 정맥 점적 LP98/위약에 의한 투여입니다.
다른 이름들:
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실험적: 파트B:용량 수준(160mg)
파트 B는 6개의 코호트(5mg, 10mg, 20mg, 40mg, 80mg, 160mg)로 설정되고, 투여는 정맥 점적에 의해 이루어지며, 각 피험자는 약물을 받기 위해 단지 하나의 코호트에 들어갔다.
코호트 1에는 4명, 코호트 2~6에는 8명의 피험자가 포함되도록 계획하여 LP-98 정맥 점적 주사의 안전성, 내약성, PK 및 ADA를 관찰하였다.
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파트 A는 피하 LP98/위약에 의한 투여이고, 파트 B는 정맥 점적 LP98/위약에 의한 투여입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Vital Signs의 호흡률 기준치로부터의 변화
기간: 최초 투여 후 36일 이내.
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호흡수(시간/분)
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최초 투여 후 36일 이내.
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Vital Signs의 혈압이 기준선에서 변경되었습니다.
기간: 최초 투여 후 36일 이내.
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혈압(mmHg)
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최초 투여 후 36일 이내.
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Vital Signs의 체온이 기준선에서 변경되었습니다.
기간: 최초 투여 후 36일 이내.
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섭씨 온도의 체온
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최초 투여 후 36일 이내.
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기준선에서 ECG PR 간격의 변화심박동이 12개의 리드로 표시됩니다.
기간: 투여 후 36일 이내
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연속 곡선 형태의 외래 심전도.
이 연속 곡선의 변화가 기록됩니다.
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투여 후 36일 이내
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기준선에서 ECG QRS 간격의 변화심장 박동이 12개의 리드로 표시됩니다.
기간: 투여 후 36일 이내
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연속 곡선 형태의 외래 심전도.
이 연속 곡선의 변화가 기록됩니다.
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투여 후 36일 이내
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기준선에서 ECG QT 간격의 변화심박동이 12개의 리드로 표시됩니다.
기간: 투여 후 36일 이내
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연속 곡선 형태의 외래 심전도.
이 연속 곡선의 변화가 기록됩니다.
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투여 후 36일 이내
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실험실 검사의 혈중 젖산 기준치로부터의 변화.
기간: 투여 후 36일 이내
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혈중 젖산의 변화가 기록됩니다.
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투여 후 36일 이내
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실험실 검사의 임신 테스트에서 기준선으로부터의 변화.
기간: 투여 후 36일 이내
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임신 테스트는 여성 대상에서 테스트됩니다.
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투여 후 36일 이내
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실험실 검사의 적혈구 수에서 기준선으로부터의 변화.
기간: 투여 후 36일 이내
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전혈의 적혈구 수는 숫자의 형태로 보고됩니다.
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투여 후 36일 이내
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실험실 검사의 백혈구 수 기준선에서 변화.
기간: 투여 후 36일 이내
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전혈의 백혈구 수는 숫자의 형태로 보고됩니다.
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투여 후 36일 이내
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실험실 검사의 호중구 수의 기준선으로부터의 변화.
기간: 투여 후 36일 이내
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전혈 중 호중구 수는 숫자의 형태로 보고됩니다.
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투여 후 36일 이내
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실험실 검사의 림프구 수에서 기준선으로부터의 변화.
기간: 투여 후 36일 이내
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전혈의 림프구 수는 숫자의 형태로 보고됩니다.
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투여 후 36일 이내
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실험실 검사의 혈소판 수 기준선에서 변경.
기간: 투여 후 36일 이내
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전혈의 혈소판 수는 숫자 형식으로 보고됩니다.
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투여 후 36일 이내
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실험실 검사의 헤모글로빈 기준선에서 변화.
기간: 투여 후 36일 이내
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전혈의 헤모글로빈 농도(g/dL) 변화를 기록합니다.
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투여 후 36일 이내
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검사실 검사의 PT 기준선에서 변경.
기간: 투여 후 36일 이내
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프로트롬빈 시간(PT)은 외인성 응고 인자에 대한 선별 검사입니다.
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투여 후 36일 이내
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실험실 검사의 INR 기준선에서 변경.
기간: 투여 후 36일 이내
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국제 표준화 비율(INR)은 프로트롬빈 시간과 시약의 국제 민감도 지수(ISI)로부터 계산됩니다.
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투여 후 36일 이내
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실험실 검사의 APTT에서 기준선으로부터의 변화.
기간: 투여 후 36일 이내
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혈청 내 총 빌리루빈 농도(μmol/L)의 변화를 기록합니다.
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투여 후 36일 이내
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실험실 검사의 직접 빌리루빈 기준선에서 변경.
기간: 투여 후 36일 이내
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혈청 내 직접 빌리루빈 농도(μmol/L)의 변화를 기록합니다.
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투여 후 36일 이내
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검사실 검사의 ALT에서 기준선으로부터의 변화.
기간: 투여 후 36일 이내
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혈청에서 ALT 농도(U/L)의 변화가 기록될 것이다.
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투여 후 36일 이내
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실험실 검사의 AST에서 기준선으로부터의 변화.
기간: 투여 후 36일 이내
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혈청 내 AST 농도(U/L)의 변화를 기록합니다.
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투여 후 36일 이내
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검사실 검사의 총 단백질에서 기준선으로부터의 변화.
기간: 투여 후 36일 이내
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혈청 내 총 단백질 농도(g/L)의 변화를 기록합니다.
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투여 후 36일 이내
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실험실 검사의 알부민 기준치로부터의 변화.
기간: 투여 후 36일 이내
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혈청 내 알부민 농도(g/L)의 변화가 기록됩니다.
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투여 후 36일 이내
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검사실 검사의 크레아티닌 기준치로부터의 변화.
기간: 투여 후 36일 이내
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혈청 내 크레아티닌 농도(μmol/L)의 변화를 기록합니다.
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투여 후 36일 이내
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실험실 검사의 기준선에서 포도당의 변화
기간: 투여 후 36일 이내
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혈청 내 포도당 농도(mmol/L)의 변화를 기록합니다.
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투여 후 36일 이내
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실험실 검사의 기준선에서 칼륨의 변화.
기간: 투여 후 36일 이내
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혈청 내 칼륨 농도(mmol/L)의 변화를 기록합니다.
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투여 후 36일 이내
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실험실 검사의 기준선에서 나트륨 변화.
기간: 투여 후 36일 이내
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혈청 내 나트륨 농도(mmol/L)의 변화를 기록합니다.
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투여 후 36일 이내
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실험실 검사의 기준선에서 염소의 변화.
기간: 투여 후 36일 이내
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혈청 내 염소 농도(mmol/L)의 변화가 기록됩니다.
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투여 후 36일 이내
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검사실 검사의 소변 비중 기준선에서 변화.
기간: 투여 후 36일 이내
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소변 비중의 변화가 기록됩니다.
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투여 후 36일 이내
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실험실 검사의 소변 pH 기준선에서 변화.
기간: 투여 후 36일 이내
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소변 pH 값의 변화가 기록됩니다.
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투여 후 36일 이내
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실험실 검사의 소변 포도당의 기준선으로부터의 변화.
기간: 투여 후 36일 이내
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소변 포도당의 변화는 정성 검사(양성 또는 음성)로 검사합니다.
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투여 후 36일 이내
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검사실 검사의 소변 단백질 기준선에서 변화.
기간: 투여 후 36일 이내
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소변 단백의 변화는 정성 검사(양성 또는 음성)로 검사합니다.
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투여 후 36일 이내
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검사실 검사의 소변 케톤체 기준선에서 변화.
기간: 투여 후 36일 이내
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소변 케톤체의 변화는 정성 검사(양성 또는 음성)로 검사합니다.
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투여 후 36일 이내
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검사실 검사의 소변 백혈구 기준선에서 변화.
기간: 투여 후 36일 이내
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소변의 백혈구 변화는 정성 검사(양성 또는 음성)로 검사합니다.
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투여 후 36일 이내
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실험실 검사의 소변 잠혈의 기준선으로부터의 변화.
기간: 투여 후 36일 이내
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소변 잠혈의 변화는 정성 검사(양성 또는 음성)로 검사합니다.
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투여 후 36일 이내
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실험실 검사의 CK 기준선으로부터의 변화
기간: 투여 후 36일 이내
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혈청 내 CK 농도(U/L)의 변화를 기록합니다.
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투여 후 36일 이내
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검사실 검사의 CK-MB 기준치로부터의 변화
기간: 투여 후 36일 이내
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혈청 내 CK-MB 농도(ng/mL)의 변화를 기록합니다.
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투여 후 36일 이내
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실험실 검사의 LDH 기준선으로부터의 변화
기간: 투여 후 36일 이내
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혈청 내 LDH 농도(U/L)의 변화를 기록합니다.
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투여 후 36일 이내
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검사실 검사의 ALP 기준치로부터의 변화
기간: 투여 후 36일 이내
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혈청 내 ALP 농도(U/L)의 변화가 기록됩니다.
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투여 후 36일 이내
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실험실 검사의 트리글리세라이드 기준치로부터의 변화
기간: 투여 후 36일 이내
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혈청 중 트리글리세리드 농도(mmol/L)의 변화를 기록합니다.
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투여 후 36일 이내
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실험실 검사의 CHOL 기준선에서 변경
기간: 투여 후 36일 이내
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혈청 내 CHOL 농도(mmol/L)의 변화가 기록됩니다.
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투여 후 36일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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검사실 검사의 면역원성 혈액 수집에서 기준선으로부터의 변화.
기간: 투여 후 36일 이내
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면역원성 채혈의 변화가 기록될 것이다. 다양한 지표의 시험 결과(양성률 및 역가 포함)의 역사적 변화가 계산되었다.
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투여 후 36일 이내
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약동학: Cmax
기간: 투여 후 36일 이내
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감염된 환자에서 Lipovirtide의 약동학적 특성: Cmax
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투여 후 36일 이내
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약동학: AUC0-t
기간: 투여 후 36일 이내
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감염된 환자에서 Lipovirtide의 약동학적 특성: AUC0-t
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투여 후 36일 이내
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약동학: AUC0-∞
기간: 투여 후 36일 이내
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감염된 환자에서 Lipovirtide의 약동학적 특성：AUC0-∞
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투여 후 36일 이내
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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투여 후 기준선에서 바이오마커(CD4+, CD8+T 세포 수)의 변화 탐색
기간: 투여 후 36일 이내
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CD4+T 세포 수의 변화가 기록됩니다.
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투여 후 36일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shuang Li, Master, Henan Provincial Hospital for Infectious Diseases (Zhengzhou Sixth People's Hospital)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 13일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 12일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KB_LP-98_101
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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