Estudo para avaliar a segurança, tolerabilidade, farmacocinética e imunogenicidade da injeção de LP-98 em indivíduos saudáveis
12 de maio de 2026 atualizado por: Shanxi Kangbao Biological Product Co., Ltd.
Um estudo randomizado, controlado por placebo, de administração única, de escalonamento de dose para avaliar a segurança, tolerabilidade, farmacocinética e imunogenicidade da injeção de LP-98 em indivíduos saudáveis em um primeiro estudo clínico em humanos
Um estudo randomizado, controlado por placebo, de administração única, de escalonamento de dose para avaliar a segurança, tolerabilidade, farmacocinética e imunogenicidade da injeção de LP-98 em indivíduos saudáveis em um primeiro estudo clínico em humanos
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo foi dividido em duas partes, Parte A e Parte B. Os estudos da Parte A e da Parte B foram realizados separadamente de acordo com o fluxo do protocolo, sendo o estudo da Parte A realizado primeiro.
- A parte A é configurada com 5 coortes (5mg, 10mg, 20mg, 40mg, 80mg), a administração é por via subcutânea, cada indivíduo entrou em apenas uma coorte para receber o medicamento. 4 indivíduos foram incluídos na coorte 1 e 8 indivíduos foram planejados para serem incluídos em cada coorte 2 a 5, para observar a segurança, tolerabilidade, farmacocinética e ADA da injeção de LP-98 por via subcutânea.
- A parte B é configurada com 6 coortes (5mg,10mg,20mg,40mg,80mg, 160mg), a administração é por gotejamento intravenoso, cada indivíduo entrou em apenas uma coorte para receber o medicamento. 4 indivíduos foram incluídos na coorte 1 e 8 indivíduos foram planejados para serem incluídos em cada coorte 2 a 6, para observar a segurança, tolerabilidade, farmacocinética e ADA da injeção de LP-98 por gotejamento intravenoso.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, China, 450000
- Henan Provincial Hospital for Infectious Diseases (Zhengzhou Sixth People's Hospital)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Os indivíduos devem atender a todos os seguintes critérios de inclusão para entrada no estudo:
- Disposto a participar do estudo e assinar o TCLE com data clara;
- Idade de 18 a 55 anos na consulta de triagem, masculino ou feminino;
- Peso corporal ≥ 50 kg para homens ou peso corporal ≥ 45 kg para mulheres e índice de massa corporal (IMC) na faixa de 19 a 28 kg/m2 (inclusive);
- Estar em boas condições de saúde no julgamento do PI, sem significado clínico na história médica anterior, exames laboratoriais, exames físicos, sinais vitais e achados de ECG;
- Todos os indivíduos e seus parceiros devem concordar em usar contracepção não medicamentosa eficaz (exceto para indivíduos com contracepção permanente, ou seja, laqueadura bilateral ou vasectomia, etc.) de 2 semanas antes da triagem até 3 meses após o término do estudo. As mulheres devem ter um teste sérico de gonadotrofina coriônica humana (hCG) negativo para confirmação da gravidez na triagem;
- Disposto a cumprir as visitas, tratamentos, exames laboratoriais e demais processos de estudo exigidos pelo protocolo.
Critério de exclusão:
- Alérgico ao IP ou seus excipientes, ou medicamento da mesma classe, ou com histórico de alergias graves (incluindo qualquer alergia alimentar ou alérgica a medicamentos);
- Com história ou história familiar de transtornos psiquiátricos, ou história de distúrbios crônicos ou graves do sistema nervoso central, cardiovascular, hepático, nefrológico, pulmonar, digestivo, metabólico, hematológico ou esquelético, etc., ou história definitiva de mielossupressão, ou qualquer outra história significativa de doença que pode afetar os parâmetros de segurança ou PK no julgamento do PI;
- Ter resultado positivo para anticorpo do vírus da imunodeficiência humana (HIV-Ab), antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg), anticorpo da hepatite C (HCV-Ab) ou anticorpo do Treponema pallidum;
- Ter resultados anormais clinicamente significativos de sinais vitais ou exames laboratoriais exigidos pelo protocolo;
- Ter anormalidade clinicamente significativa do ECG de 12 derivações ou ter um intervalo QTcF (usando a correção de Fridericia) > 450 ms para homens ou > 470 ms para mulheres;
- Com taxa de depuração de creatina sérica (Ccr) < 80 ml/min/1,73 m2 (com base na fórmula de Cockcroft-Gault);
- História conhecida ou suspeita de abuso de drogas (ou seja, morfina, metanfetamina, cetamina, dimetilenodioximetanfetamina, ácido tetrahidrocanabinol, cocaína etc.) ou com resultado positivo para abuso de drogas;
- Com histórico de consumo pesado de álcool no período de 1 ano antes da triagem (mais de 21 unidades de álcool por semana, ou seja, 360 ml de cerveja a 5%, 45 ml de licor a 40%, 120 ml de vinho a 12% ou teste de álcool positivo ;
- Fumar mais de 5 cigarros por dia nos 3 meses anteriores à triagem, ou incapacidade de cumprir a proibição de fumar durante o estudo;
- Quantidade de consumo > 6 porções de café, chá, cola, bebida energética ou outro produto contendo cafeína por dia. Uma porção ≈ 120 mg de cafeína. Ou consumiu qualquer produto contendo cafeína nas 24 horas anteriores à dosagem do IP;
- Ter recebido vacinação nos 30 dias anteriores à triagem ou planejar receber vacinação durante o estudo;
- Recebeu qualquer medicamento prescrito e não prescrito, remédios fitoterápicos ou suplementos dietéticos dentro de 14 dias antes da dosagem do IP;
- Participou de qualquer outro ensaio clínico dentro de 3 meses antes da triagem;
- Recebeu operação cirúrgica dentro de 3 meses antes da triagem, ou planeja receber operação cirúrgica durante o estudo;
- Mulheres atualmente grávidas ou lactantes;
- Teve doação de sangue ou perda de sangue acima de 200 mL dentro de 3 meses antes da triagem, ou planeja doar sangue durante o estudo;
- Não tolera a coleta de sangue por punção venosa e/ou tem histórico de sangue ou enjôo da agulha
- Outras condições consideradas inelegíveis para entrada no estudo no julgamento do PI
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Parte A: nível de dose (5 mg)
A parte A é configurada com 5 coortes (5mg, 10mg, 20mg, 40mg, 80mg), a administração é por via subcutânea, cada indivíduo entrou em apenas uma coorte para receber o medicamento.
4 indivíduos foram incluídos na coorte 1 e 8 indivíduos foram planejados para serem incluídos em cada coorte 2 a 5, para observar a segurança, tolerabilidade, farmacocinética e ADA da injeção de LP-98 por via subcutânea.
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Parte A é a administração por LP98/placebo subcutâneo,Parte B é a administração por gotejamento intravenoso LP98/placebo
Outros nomes:
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Experimental: Parte A: nível de dose (10 mg)
A parte A é configurada com 5 coortes (5mg, 10mg, 20mg, 40mg, 80mg), a administração é por via subcutânea, cada indivíduo entrou em apenas uma coorte para receber o medicamento.
4 indivíduos foram incluídos na coorte 1 e 8 indivíduos foram planejados para serem incluídos em cada coorte 2 a 5, para observar a segurança, tolerabilidade, farmacocinética e ADA da injeção de LP-98 por via subcutânea.
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Parte A é a administração por LP98/placebo subcutâneo,Parte B é a administração por gotejamento intravenoso LP98/placebo
Outros nomes:
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Experimental: Parte A: nível de dose (20 mg)
A parte A é configurada com 5 coortes (5mg, 10mg, 20mg, 40mg, 80mg), a administração é por via subcutânea, cada indivíduo entrou em apenas uma coorte para receber o medicamento.
4 indivíduos foram incluídos na coorte 1 e 8 indivíduos foram planejados para serem incluídos em cada coorte 2 a 5, para observar a segurança, tolerabilidade, farmacocinética e ADA da injeção de LP-98 por via subcutânea.
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Parte A é a administração por LP98/placebo subcutâneo,Parte B é a administração por gotejamento intravenoso LP98/placebo
Outros nomes:
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Experimental: Parte A: nível de dose (40 mg)
A parte A é configurada com 5 coortes (5mg, 10mg, 20mg, 40mg, 80mg), a administração é por via subcutânea, cada indivíduo entrou em apenas uma coorte para receber o medicamento.
4 indivíduos foram incluídos na coorte 1 e 8 indivíduos foram planejados para serem incluídos em cada coorte 2 a 5, para observar a segurança, tolerabilidade, farmacocinética e ADA da injeção de LP-98 por via subcutânea.
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Parte A é a administração por LP98/placebo subcutâneo,Parte B é a administração por gotejamento intravenoso LP98/placebo
Outros nomes:
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Experimental: Parte A: nível de dose (80 mg)
A parte A é configurada com 5 coortes (5mg, 10mg, 20mg, 40mg, 80mg), a administração é por via subcutânea, cada indivíduo entrou em apenas uma coorte para receber o medicamento.
4 indivíduos foram incluídos na coorte 1 e 8 indivíduos foram planejados para serem incluídos em cada coorte 2 a 5, para observar a segurança, tolerabilidade, farmacocinética e ADA da injeção de LP-98 por via subcutânea.
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Parte A é a administração por LP98/placebo subcutâneo,Parte B é a administração por gotejamento intravenoso LP98/placebo
Outros nomes:
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Experimental: Parte B: nível de dose (5 mg)
A parte B é configurada com 6 coortes (5mg,10mg,20mg,40mg,80mg, 160mg), a administração é por gotejamento intravenoso, cada indivíduo entrou em apenas uma coorte para receber o medicamento.
4 indivíduos foram incluídos na coorte 1 e 8 indivíduos foram planejados para serem incluídos em cada coorte 2 a 6, para observar a segurança, tolerabilidade, farmacocinética e ADA da injeção de LP-98 por gotejamento intravenoso.
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Parte A é a administração por LP98/placebo subcutâneo,Parte B é a administração por gotejamento intravenoso LP98/placebo
Outros nomes:
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Experimental: Parte B: nível de dose (10 mg)
A parte B é configurada com 6 coortes (5mg,10mg,20mg,40mg,80mg, 160mg), a administração é por gotejamento intravenoso, cada indivíduo entrou em apenas uma coorte para receber o medicamento.
4 indivíduos foram incluídos na coorte 1 e 8 indivíduos foram planejados para serem incluídos em cada coorte 2 a 6, para observar a segurança, tolerabilidade, farmacocinética e ADA da injeção de LP-98 por gotejamento intravenoso.
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Parte A é a administração por LP98/placebo subcutâneo,Parte B é a administração por gotejamento intravenoso LP98/placebo
Outros nomes:
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Experimental: Parte B: nível de dose (20 mg)
A parte B é configurada com 6 coortes (5mg,10mg,20mg,40mg,80mg, 160mg), a administração é por gotejamento intravenoso, cada indivíduo entrou em apenas uma coorte para receber o medicamento.
4 indivíduos foram incluídos na coorte 1 e 8 indivíduos foram planejados para serem incluídos em cada coorte 2 a 6, para observar a segurança, tolerabilidade, farmacocinética e ADA da injeção de LP-98 por gotejamento intravenoso.
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Parte A é a administração por LP98/placebo subcutâneo,Parte B é a administração por gotejamento intravenoso LP98/placebo
Outros nomes:
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Experimental: Parte B: nível de dose (40 mg)
A parte B é configurada com 6 coortes (5mg,10mg,20mg,40mg,80mg, 160mg), a administração é por gotejamento intravenoso, cada indivíduo entrou em apenas uma coorte para receber o medicamento.
4 indivíduos foram incluídos na coorte 1 e 8 indivíduos foram planejados para serem incluídos em cada coorte 2 a 6, para observar a segurança, tolerabilidade, farmacocinética e ADA da injeção de LP-98 por gotejamento intravenoso.
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Parte A é a administração por LP98/placebo subcutâneo,Parte B é a administração por gotejamento intravenoso LP98/placebo
Outros nomes:
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Experimental: Parte B: nível de dose (80 mg)
A parte B é configurada com 6 coortes (5mg,10mg,20mg,40mg,80mg, 160mg), a administração é por gotejamento intravenoso, cada indivíduo entrou em apenas uma coorte para receber o medicamento.
4 indivíduos foram incluídos na coorte 1 e 8 indivíduos foram planejados para serem incluídos em cada coorte 2 a 6, para observar a segurança, tolerabilidade, farmacocinética e ADA da injeção de LP-98 por gotejamento intravenoso.
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Parte A é a administração por LP98/placebo subcutâneo,Parte B é a administração por gotejamento intravenoso LP98/placebo
Outros nomes:
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Experimental: Parte B: nível de dose (160 mg)
A parte B é configurada com 6 coortes (5mg,10mg,20mg,40mg,80mg, 160mg), a administração é por gotejamento intravenoso, cada indivíduo entrou em apenas uma coorte para receber o medicamento.
4 indivíduos foram incluídos na coorte 1 e 8 indivíduos foram planejados para serem incluídos em cada coorte 2 a 6, para observar a segurança, tolerabilidade, farmacocinética e ADA da injeção de LP-98 por gotejamento intravenoso.
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Parte A é a administração por LP98/placebo subcutâneo,Parte B é a administração por gotejamento intravenoso LP98/placebo
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações da linha de base na taxa de respiração de sinais vitais
Prazo: Dentro de 36 dias após a primeira administração.
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Taxa de respiração em tempos / minuto
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Dentro de 36 dias após a primeira administração.
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Alterações da linha de base na pressão arterial de sinais vitais.
Prazo: Dentro de 36 dias após a primeira administração.
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Pressão arterial em mmHg
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Dentro de 36 dias após a primeira administração.
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Mudanças desde a linha de base na temperatura corporal dos Sinais Vitais.
Prazo: Dentro de 36 dias após a primeira administração.
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Temperatura corporal em graus Celsius
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Dentro de 36 dias após a primeira administração.
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Alterações da linha de base no intervalo PR do ECG O ritmo cardíaco é mostrado em 12 derivações
Prazo: dentro de 36 dias após a administração
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Eletrocardiograma Ambulatorial em forma de curva contínua.
As alterações desta curva contínua serão registradas.
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dentro de 36 dias após a administração
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Alterações da linha de base no intervalo QRS do ECG O ritmo cardíaco é mostrado em 12 derivações
Prazo: dentro de 36 dias após a administração
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Eletrocardiograma Ambulatorial em forma de curva contínua.
As alterações desta curva contínua serão registradas.
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dentro de 36 dias após a administração
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Alterações da linha de base no intervalo QT do ECG O ritmo cardíaco é mostrado em 12 derivações
Prazo: dentro de 36 dias após a administração
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Eletrocardiograma Ambulatorial em forma de curva contínua.
As alterações desta curva contínua serão registradas.
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dentro de 36 dias após a administração
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Alterações desde a linha de base no lactato sanguíneo do exame laboratorial.
Prazo: dentro de 36 dias após a administração
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As alterações do lactato sanguíneo serão registradas.
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dentro de 36 dias após a administração
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Alterações da linha de base no teste de gravidez ou no exame laboratorial.
Prazo: dentro de 36 dias após a administração
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O teste de gravidez será testado em mulheres.
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dentro de 36 dias após a administração
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Alterações da linha de base na contagem de glóbulos vermelhos do exame laboratorial.
Prazo: dentro de 36 dias após a administração
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A contagem de glóbulos vermelhos no sangue total é relatada na forma de número.
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dentro de 36 dias após a administração
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Alterações da linha de base na contagem de glóbulos brancos do exame laboratorial.
Prazo: dentro de 36 dias após a administração
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A contagem de glóbulos brancos no sangue total é relatada na forma de número.
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dentro de 36 dias após a administração
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Alterações da linha de base na contagem de neutrófilos do exame laboratorial.
Prazo: dentro de 36 dias após a administração
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A contagem de neutrófilos no sangue total é relatada na forma de número.
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dentro de 36 dias após a administração
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Alterações da linha de base na contagem de linfócitos do exame laboratorial.
Prazo: dentro de 36 dias após a administração
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A contagem de linfócitos no sangue total é relatada na forma de número.
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dentro de 36 dias após a administração
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Alterações da linha de base na contagem de plaquetas do exame laboratorial.
Prazo: dentro de 36 dias após a administração
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A contagem de plaquetas no sangue total é relatada na forma de número.
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dentro de 36 dias após a administração
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Alterações da linha de base na hemoglobina do exame laboratorial.
Prazo: dentro de 36 dias após a administração
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Alterações na concentração de hemoglobina (g/dL) no sangue total serão registradas.
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dentro de 36 dias após a administração
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Alterações da linha de base no PT do exame laboratorial.
Prazo: dentro de 36 dias após a administração
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O tempo de protrombina (PT) é um teste de triagem para fatores de coagulação exógenos.
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dentro de 36 dias após a administração
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Alterações da linha de base no INR do exame laboratorial.
Prazo: dentro de 36 dias após a administração
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A relação padronizada internacional (INR) é calculada a partir do tempo de protrombina e do índice de sensibilidade internacional (ISI) do reagente.
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dentro de 36 dias após a administração
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Alterações da linha de base no APTT do exame laboratorial.
Prazo: dentro de 36 dias após a administração
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As alterações da concentração de bilirrubina total (μmol/L) no soro serão registradas.
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dentro de 36 dias após a administração
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Alterações da linha de base na bilirrubina direta do exame laboratorial.
Prazo: dentro de 36 dias após a administração
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Alterações na concentração de bilirrubina direta (μmol/L) no soro serão registradas.
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dentro de 36 dias após a administração
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Alterações da linha de base no ALT do exame laboratorial.
Prazo: dentro de 36 dias após a administração
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Alterações na concentração de ALT (U/L) no soro serão registradas.
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dentro de 36 dias após a administração
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Alterações da linha de base no AST do exame laboratorial.
Prazo: dentro de 36 dias após a administração
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As alterações da concentração de AST (U/L) no soro serão registradas.
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dentro de 36 dias após a administração
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Alterações da linha de base na proteína total do exame laboratorial.
Prazo: dentro de 36 dias após a administração
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Alterações da concentração de proteína total (g/L) no soro serão registradas.
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dentro de 36 dias após a administração
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Alterações da linha de base na albumina do exame laboratorial.
Prazo: dentro de 36 dias após a administração
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Alterações na concentração de albumina (g/L) no soro serão registradas.
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dentro de 36 dias após a administração
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Alterações da linha de base na creatinina do exame laboratorial.
Prazo: dentro de 36 dias após a administração
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Alterações na concentração de creatinina (μmol/L) no soro serão registradas.
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dentro de 36 dias após a administração
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Alterações da linha de base na glicose do exame laboratorial
Prazo: dentro de 36 dias após a administração
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Alterações na concentração de glicose (mmol/L) no soro serão registradas.
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dentro de 36 dias após a administração
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Alterações da linha de base no potássio do exame laboratorial.
Prazo: dentro de 36 dias após a administração
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Alterações na concentração de potássio (mmol/L) no soro serão registradas.
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dentro de 36 dias após a administração
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Alterações da linha de base no sódio do exame laboratorial.
Prazo: dentro de 36 dias após a administração
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Alterações na concentração de sódio (mmol/L) no soro serão registradas.
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dentro de 36 dias após a administração
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Alterações da linha de base no cloro do exame laboratorial.
Prazo: dentro de 36 dias após a administração
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Alterações na concentração de cloro (mmol/L) no soro serão registradas.
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dentro de 36 dias após a administração
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Alterações da linha de base na gravidade específica da urina do exame laboratorial.
Prazo: dentro de 36 dias após a administração
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Alterações na gravidade específica da urina serão registradas.
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dentro de 36 dias após a administração
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Alterações desde a linha de base no pH da urina do exame laboratorial.
Prazo: dentro de 36 dias após a administração
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Alterações no valor do pH da urina serão registradas.
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dentro de 36 dias após a administração
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Alterações da linha de base na glicose na urina do exame laboratorial.
Prazo: dentro de 36 dias após a administração
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As alterações da glicose na urina serão examinadas por teste qualitativo (positivo ou negativo).
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dentro de 36 dias após a administração
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Alterações da linha de base na proteína da urina do exame laboratorial.
Prazo: dentro de 36 dias após a administração
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Alterações de proteína na urina serão examinadas por teste qualitativo (positivo ou negativo).
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dentro de 36 dias após a administração
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Alterações desde a linha de base no corpo cetônico da urina do exame laboratorial.
Prazo: dentro de 36 dias após a administração
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Alterações de corpos cetônicos na urina serão examinadas por teste qualitativo (positivo ou negativo).
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dentro de 36 dias após a administração
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Alterações desde a linha de base nos glóbulos brancos da urina do exame laboratorial.
Prazo: dentro de 36 dias após a administração
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Alterações de glóbulos brancos na urina serão examinadas por teste qualitativo (positivo ou negativo).
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dentro de 36 dias após a administração
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Alterações da linha de base no sangue oculto na urina do exame laboratorial.
Prazo: dentro de 36 dias após a administração
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Alterações de sangue oculto na urina serão examinadas por teste qualitativo (positivo ou negativo).
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dentro de 36 dias após a administração
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Alterações da linha de base na CK do exame laboratorial
Prazo: dentro de 36 dias após a administração
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Alterações da concentração de CK (U/L) no soro serão registradas.
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dentro de 36 dias após a administração
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Alterações da linha de base em CK-MB de exame laboratorial
Prazo: dentro de 36 dias após a administração
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Alterações da concentração de CK-MB (ng/mL) no soro serão registradas.
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dentro de 36 dias após a administração
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Alterações da linha de base no LDH do exame laboratorial
Prazo: dentro de 36 dias após a administração
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Alterações na concentração de LDH (U/L) no soro serão registradas.
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dentro de 36 dias após a administração
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Alterações da linha de base no ALP do exame laboratorial
Prazo: dentro de 36 dias após a administração
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Alterações na concentração de ALP (U/L) no soro serão registradas.
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dentro de 36 dias após a administração
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Alterações da linha de base em triglicerídeos de exame laboratorial
Prazo: dentro de 36 dias após a administração
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Alterações na concentração de triglicerídeos (mmol/L) no soro serão registradas.
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dentro de 36 dias após a administração
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Alterações da linha de base no CHOL do exame laboratorial
Prazo: dentro de 36 dias após a administração
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Alterações na concentração de CHOL (mmol/L) no soro serão registradas.
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dentro de 36 dias após a administração
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações da linha de base na coleta de sangue imunogênico do exame laboratorial.
Prazo: dentro de 36 dias após a administração
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As alterações da coleta de sangue imunogênico serão registradas. As alterações históricas dos resultados dos testes (incluindo taxa positiva e título) de vários indicadores foram contadas.
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dentro de 36 dias após a administração
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Farmacocinética: Cmax
Prazo: dentro de 36 dias após a administração
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características farmacocinéticas de Lipovirtide em pacientes infectados: Cmax
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dentro de 36 dias após a administração
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Farmacocinética: AUC0-t
Prazo: dentro de 36 dias após a administração
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características farmacocinéticas da Lipovirtida em pacientes infectados: AUC0-t
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dentro de 36 dias após a administração
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Farmacocinética: AUC0-∞
Prazo: dentro de 36 dias após a administração
|
características farmacocinéticas da Lipovirtida em pacientes infectados: AUC0-∞
|
dentro de 36 dias após a administração
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Explorar alterações nos biomarcadores (contagens de células CD4+, CD8+T) desde a linha de base após a administração
Prazo: dentro de 36 dias após a administração
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As alterações nas contagens de células CD4+T serão registradas.
|
dentro de 36 dias após a administração
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shuang Li, Master, Henan Provincial Hospital for Infectious Diseases (Zhengzhou Sixth People's Hospital)
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de julho de 2023
Conclusão Primária (Real)
12 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
12 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
6 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de maio de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças de Vírus Lento
- Infecções por HIV
- Síndrome da Imunodeficiência Adquirida
Outros números de identificação do estudo
- KB_LP-98_101
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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