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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05933850
파키스탄 길기트 발티스탄에 거주하는 가족을 위한 문화적으로 적응된 강력한 가족 프로그램
2026년 5월 24일 업데이트: Pakistan Institute of Living and Learning
파키스탄 길기트 발티스탄에 거주하는 가족의 아동 행동 및 가족 기능을 개선하기 위한 문화적으로 적응된 강력한 가족 프로그램
이 탐색적 연구의 목적은 길기트-발티스탄에서 시행될 때 가족 기능을 개선하는 강력한 가족(SF) 프로그램을 테스트하는 것입니다.
참가자는 두 연구 부문 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 1)- 참가자가 SF 프로그램의 3개 그룹 세션(그룹당 8-12 가족)을 받는 중재 그룹 2)- 통제 그룹(대조 그룹은 대기자 명단에 있고 연구가 완료되면 SF 교육 세션을 받습니다).
연구 개요
상세 설명
이것은 Gilgit-Baltistan에서 시행될 때 간병인이 보고한 바와 같이 가족 기술 결과와 간병인 및 아동 정신 건강을 개선하는 SF 프로그램의 효과를 테스트하기 위한 다기관 타당성 무작위 통제 시험이 될 것입니다.
이 연구는 SF 프로그램에 대한 가족의 모집 및 참석률을 기록하고, 프로그램 전달의 완전성을 평가하고, 질적 인터뷰를 통해 문화적 수용성을 평가하고, 교육 전달의 충실도를 평가합니다.
N=10 가족(여성 간병인(어머니)과 각 가족의 8-15세 사이의 어린이 1명)을 대상으로 하는 소규모 예비 연구는 기본 RCT 전에 수행됩니다.
이 연구는 다음을 포함한 3개 지구에서 수행됩니다. 파키스탄 길기트 발티스탄의 길기트, 훈자, 스카르두.
참가자의 하위 집합, 즉 각 연구 사이트에서 최대 5명의 간병인(N=15 간병인)을 인터뷰하여 프로그램의 수용 가능성에 대한 참가자의 의견을 조사하고 참여에 대한 장벽이나 조력자를 조사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: MUQADDAS ASIF
- 전화번호: 03364057787
- 이메일: muqaddasasif@pill.org.pk
연구 장소
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Karachi, 파키스탄, 75600
- 모병
- Community setting
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연락하다:
- Asif Community setting
- 전화번호: 02135871845
- 이메일: muhammad.asif@pill.org.pk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 8세에서 15세 사이의 아동을 돌보는 여성 주부
- 우르두어를 말하고 이해할 수 있는 분
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 이미 다른 가족 기술 훈련 프로그램에 참여했거나 보호자가 아동과 별도로 거주하는 가족
- 아이의 주 양육자가 아닌
- 전체 연구 기간 및 결과 평가(예: 임시 거주) 동안 사용할 가능성이 낮습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 강력한 가족 프로그램 개입
간병인과 어린이(그룹당 8-12 가족)와 함께 강력한 가족 프로그램의 주간 3 그룹 세션이 있습니다.
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이것은 간병인이 더 나은 부모가 될 수 있도록 지원하고 긍정적인 연령별 및 연령에 적합한 가족 기능과 상호 작용을 강화하여 자녀의 약물 사용, 폭력 및 기타 부정적인 사회적 결과를 예방하는 데 도움이 되는 증거 기반 예방을 제공하는 가족 기술 프로그램입니다.
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활성 비교기: 대기자 명단 제어 그룹
이 그룹은 대기자 명단에 올라 연구가 완료되면 SF 프로그램 교육 세션을 받게 됩니다.
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이것은 간병인이 더 나은 부모가 될 수 있도록 지원하고 긍정적인 연령별 및 연령에 적합한 가족 기능과 상호 작용을 강화하여 자녀의 약물 사용, 폭력 및 기타 부정적인 사회적 결과를 예방하는 데 도움이 되는 증거 기반 예방을 제공하는 가족 기술 프로그램입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타당성 및 수용 가능성 지표
기간: 3주에 기준선에서 개입 종료까지(무작위 배정 후)
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우리는 프로그램에 대한 가족의 모집 및 출석률과 프로그램 완성도 측면에서 타당성 지표를 기록할 것입니다.
가족의 프로그램에 대한 문화적 수용성을 평가하기 위해 보호자와의 인터뷰를 통해 프로그램의 수용 가능성, 참여에 대한 장애물 또는 조력자에 대한 가족 구성원의 의견을 조사합니다.
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3주에 기준선에서 개입 종료까지(무작위 배정 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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강점 및 어려움 설문지
기간: 기준선에서, 기준선 이후의 5주차 및 9주차
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강점 및 어려움 설문지는 간단한 행동 선별 설문지로 일부는 긍정적이고 다른 일부는 부정적인 약 25가지 속성을 묻습니다.
이는 아동과 보호자 모두에게 시행됩니다.
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기준선에서, 기준선 이후의 5주차 및 9주차
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양육 및 가족 적응 척도
기간: 기준선에서, 기준선 이후의 5주차 및 9주차
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이것은 육아 관행과 부모의 적응을 측정합니다.
이 척도는 자원이 부족한 환경에서 사용하도록 개발되었습니다.
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기준선에서, 기준선 이후의 5주차 및 9주차
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아동 및 청소년 회복력 측정
기간: 기준선에서, 기준선 이후의 5주차 및 9주차
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이는 탄력성을 강화할 수 있는 가용 리소스를 탐색하기 위한 선별 도구입니다.
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기준선에서, 기준선 이후의 5주차 및 9주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Salman Shahzad, Pakistan Institute of Living and Learning
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 2일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
신원이 확인되지 않은 개인 참가자 데이터(IPD)는 인구통계학적 세부정보, 1차 및 2차 결과 측정, 개입 노출 측정항목, 프로세스 평가 데이터 등 필수 정보를 포함하여 다른 연구자들과 공유됩니다.
데이터의 완전한 비식별화를 보장하고 개별 참가자의 익명성을 보호하기 위해 엄격한 조치가 시행될 것입니다.
IPD 공유 기간
2년 간의 시험 종료 후.
IPD 공유 액세스 기준
합리적인 요청을 통해 해당 작성자에게 데이터를 요청할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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