Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kulturelt tilpasset Strong Families Program for familier, der bor i Gilgit Baltistan, Pakistan

24. maj 2026 opdateret af: Pakistan Institute of Living and Learning

Kulturelt tilpasset Strong Families-program for at forbedre børns adfærd og familiefunktion i familier, der bor i Gilgit Baltistan, Pakistan

Formålet med denne eksplorative undersøgelse er at teste Strong Family (SF)-programmet til at forbedre familiens funktion, når det implementeres i Gilgit-Baltistan. Deltagerne vil blive randomiseret til en af ​​de to undersøgelsesarme 1)- Interventionsgruppe, hvor deltagerne vil modtage 3 gruppesessioner af SF-programmet (8-12 familier pr. gruppe) 2)- Kontrolgruppe (kontrolgruppen vil være på venteliste og modtage SF-træningssessioner, når undersøgelsen er afsluttet).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette vil være multicenter gennemførligheds randomiseret kontrolleret forsøg for at teste effektiviteten af ​​SF-programmet til at forbedre familiefærdighedsresultater og omsorgspersoners og børns mentale sundhed, som rapporteret af omsorgspersoner, når det blev implementeret i Gilgit-Baltistan. Undersøgelsen vil registrere familiers rekrutterings- og deltagelsesrater til SF-programmet, evaluere fuldstændigheden af ​​programmets levering, kulturel accept gennem kvalitative interviews og vurdere troværdigheden af ​​uddannelsesleveringen. En lille pilotundersøgelse med N=10 familier (en kvindelig omsorgsperson (mor) og et barn i alderen 8-15 år fra hver familie) vil blive udført før hoved-RCT. Undersøgelsen vil blive udført i tre distrikter, herunder; Gilgit, Hunza og Skardu i Gilgit Baltistan, Pakistan. Vi vil interviewe en undergruppe af deltagere, dvs. op til 5 pårørende fra hvert undersøgelsessted (N=15 pårørende) for at udforske deltagernes mening om programmets accept og for at udforske eventuelle barrierer eller facilitatorer for deltagelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelig primær omsorgsperson til et barn i alderen 8-15 år
  • Kunne tale og forstå urdu sprog
  • I stand til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Familier, der allerede havde deltaget i et andet familiefærdighedstræningsprogram inden for de seneste 6 måneder, eller hvor omsorgspersonen boede adskilt fra barnet
  • Ikke den primære omsorgsperson for barnet
  • Det er usandsynligt, at det er tilgængeligt i hele undersøgelsens varighed og udfaldsvurderinger (f.eks. midlertidigt ophold).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Stærkt familieprogramintervention
Der vil være 3 ugentlige gruppeforløb af det stærke familieprogram med omsorgspersoner og børn (8-12 familier pr. gruppe).
Adfærdsmæssigt: Stærke familiers programintervention
Dette er et familiefærdighedsprogram, der giver en evidens-informeret forebyggelse for at støtte omsorgspersoner til at blive bedre forældre og styrke positiv aldersspecifik og alderssvarende familiefunktion og interaktioner for at hjælpe med at forhindre stofbrug, vold og andre negative sociale konsekvenser hos deres børn.
Aktiv komparator: Venteliste kontrolgruppe
Denne gruppe vil stå på ventelisten og modtage træningssessioner i SF-programmet, når undersøgelsen er afsluttet.
Adfærdsmæssigt: Stærke familiers programintervention
Dette er et familiefærdighedsprogram, der giver en evidens-informeret forebyggelse for at støtte omsorgspersoner til at blive bedre forældre og styrke positiv aldersspecifik og alderssvarende familiefunktion og interaktioner for at hjælpe med at forhindre stofbrug, vold og andre negative sociale konsekvenser hos deres børn.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indikatorer for gennemførlighed og acceptabilitet
Tidsramme: Fra baseline til afslutning af intervention efter 3 uger (efter randomisering)
Vi vil registrere gennemførlighedsindikatorer i form af familiers rekrutteringsrater og deltagelse i programmet og programmets fuldstændighed. For at evaluere den kulturelle accept af programmet af familier, vil der blive gennemført interviews med omsorgspersoner for at undersøge familiemedlemmers mening om programmets accept, eventuelle barrierer eller facilitatorer for deltagelse.
Fra baseline til afslutning af intervention efter 3 uger (efter randomisering)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema om styrker og vanskeligheder
Tidsramme: Ved baseline, uge ​​5 og uge 9 efter baseline
Strengths and Difficulties Questionnaire er et kort adfærdsscreeningsspørgeskema og spørger om 25 egenskaber, nogle positive og andre negative. Dette vil blive administreret til både barnet og omsorgspersonen.
Ved baseline, uge ​​5 og uge 9 efter baseline
Forældre- og familietilpasningsskala
Tidsramme: Ved baseline, uge ​​5 og uge 9 efter baseline
Dette vil måle forældrepraksis og forældretilpasning. Denne skala er udviklet til at blive brugt i lave ressourceindstillinger.
Ved baseline, uge ​​5 og uge 9 efter baseline
Børn og unges modstandsdygtighedsforanstaltning
Tidsramme: Ved baseline, uge ​​5 og uge 9 efter baseline
Dette er et screeningsværktøj til at udforske de tilgængelige ressourcer, der kan styrke modstandskraften.
Ved baseline, uge ​​5 og uge 9 efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pakistan Institute of Living and Learning

Samarbejdspartnere

UNODC

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Salman Shahzad, Pakistan Institute of Living and Learning

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

6. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PILL-SFP-GB-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede individuelle deltagerdata (IPD) vil blive delt med andre forskere, omfattende væsentlige oplysninger såsom demografiske detaljer, primære og sekundære resultatmål, interventionseksponeringsmålinger og procesevalueringsdata. Der vil blive implementeret strenge foranstaltninger for at sikre fuldstændig afidentifikation af dataene og sikre individuelle deltageres anonymitet.

IPD-delingstidsramme

Efter 2 års prøveafslutning.

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene kunne anmodes om fra den tilsvarende forfatter med en rimelig anmodning.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mentalt helbred

Kliniske forsøg med Stærke familiers programintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner