Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cultureel aangepast programma voor sterke gezinnen voor gezinnen in Gilgit Baltistan, Pakistan

8 maart 2024 bijgewerkt door: Pakistan Institute of Living and Learning

Cultureel aangepast programma voor sterke gezinnen om het gedrag van kinderen en het gezinsfunctioneren te verbeteren in gezinnen in Gilgit Baltistan, Pakistan

Het doel van deze verkennende studie is om het Strong Family (SF)-programma te testen op het verbeteren van het gezinsfunctioneren wanneer het wordt geïmplementeerd in Gilgit-Baltistan. Deelnemers worden gerandomiseerd naar een van de twee studiearmen 1)- Interventiegroep waarin deelnemers 3 groepssessies van het SF-programma krijgen (8-12 gezinnen per groep) 2)- Controlegroep (controlegroep staat op de wachtlijst en SF-trainingssessies krijgen zodra de studie is voltooid).

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit wordt een gerandomiseerde, gecontroleerde multicentrische haalbaarheidsstudie om de effectiviteit van het SF-programma te testen bij het verbeteren van de resultaten van gezinsvaardigheden en de geestelijke gezondheid van verzorgers en kinderen, zoals gerapporteerd door verzorgers bij implementatie in Gilgit-Baltistan. De studie zal de rekruteringspercentages en deelname aan het SF-programma van gezinnen registreren, de volledigheid van het programma, de culturele aanvaardbaarheid door middel van kwalitatieve interviews evalueren en de getrouwheid van de training beoordelen. Een kleine pilotstudie met N=10 gezinnen (een vrouwelijke verzorger (moeder) en één kind tussen de 8-15 jaar uit elk gezin) zal worden uitgevoerd voorafgaand aan de hoofd-RCT. De studie zal worden uitgevoerd in drie districten, waaronder; Gilgit, Hunza en Skardu in Gilgit Baltistan, Pakistan. We zullen een subgroep van deelnemers interviewen, d.w.z. maximaal 5 zorgverleners van elke studielocatie (N=15 zorgverleners) om de mening van de deelnemers over de aanvaardbaarheid van het programma te peilen en eventuele belemmeringen of factoren die deelname bemoeilijken te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijke primaire verzorger van een kind van 8-15 jaar
  • In staat om Urdu-taal te spreken en te begrijpen
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Gezinnen die in de afgelopen 6 maanden al hebben deelgenomen aan een ander trainingsprogramma voor gezinsvaardigheden of waar de verzorger gescheiden van het kind woonde
  • Niet de primaire verzorger van het kind
  • Waarschijnlijk niet beschikbaar voor de duur van de gehele studie en resultaatbeoordelingen (bijv. tijdelijk verblijf).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventieprogramma voor sterke gezinnen
Er zijn 3 wekelijkse groepssessies van het sterke gezin programma met verzorgers en kinderen (8-12 gezinnen per groep).
Gedragsmatig: Programmainterventie voor sterke gezinnen
Dit is een programma voor gezinsvaardigheden dat op bewijzen gebaseerde preventie biedt om zorgverleners te ondersteunen om betere ouders te zijn en positief leeftijdsspecifiek en leeftijdsgeschikt gezinsfunctioneren en interacties te versterken om drugsgebruik, geweld en andere negatieve sociale gevolgen bij hun kinderen te helpen voorkomen.
Actieve vergelijker: Wachtlijst controlegroep
Deze groep komt op de wachtlijst en krijgt SF-programmatrainingen zodra de studie is afgerond.
Gedragsmatig: Programmainterventie voor sterke gezinnen
Dit is een programma voor gezinsvaardigheden dat op bewijzen gebaseerde preventie biedt om zorgverleners te ondersteunen om betere ouders te zijn en positief leeftijdsspecifiek en leeftijdsgeschikt gezinsfunctioneren en interacties te versterken om drugsgebruik, geweld en andere negatieve sociale gevolgen bij hun kinderen te helpen voorkomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheids- en aanvaardbaarheidsindicatoren
Tijdsspanne: Van baseline tot einde interventie na 3 weken (na randomisatie)
We zullen haalbaarheidsindicatoren vastleggen in termen van de mate van werving en deelname aan het programma door gezinnen, en de volledigheid van het programma. Om de culturele aanvaardbaarheid van het programma door gezinnen te evalueren, zullen interviews met zorgverleners worden gehouden om de mening van gezinsleden over de aanvaardbaarheid van het programma en eventuele belemmeringen of factoren voor deelname te onderzoeken.
Van baseline tot einde interventie na 3 weken (na randomisatie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst voor sterke punten en moeilijkheden
Tijdsspanne: Bij baseline, week 5 en week 9 van post baseline
De Strengths and Difficulties Questionnaire is een korte vragenlijst voor gedragsscreening en vraagt ​​naar ongeveer 25 attributen, sommige positief en andere negatief. Dit wordt zowel aan het kind als aan de verzorger toegediend.
Bij baseline, week 5 en week 9 van post baseline
Schaal voor ouderschap en gezinsaanpassing
Tijdsspanne: Bij baseline, week 5 en week 9 van post baseline
Dit meet opvoedingspraktijken en ouderlijke aanpassing. Deze schaal is ontwikkeld om te worden gebruikt in omgevingen met weinig middelen.
Bij baseline, week 5 en week 9 van post baseline
Weerbaarheidsmaatregel voor kinderen en jongeren
Tijdsspanne: Bij baseline, week 5 en week 9 van post baseline
Dit is een screeningsinstrument om de beschikbare middelen te verkennen die de veerkracht kunnen versterken.
Bij baseline, week 5 en week 9 van post baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pakistan Institute of Living and Learning

Medewerkers

UNODC

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Salman Shahzad, Pakistan Institute of Living and Learning

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 mei 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PILL-SFP-GB-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde individuele deelnemersgegevens (IPD) zullen worden gedeeld met andere onderzoekers en omvatten essentiële informatie zoals demografische details, primaire en secundaire uitkomstmaten, statistieken over interventieblootstelling en procesevaluatiegegevens. Er zullen strenge maatregelen worden genomen om de volledige de-identificatie van de gegevens te garanderen en de anonimiteit van individuele deelnemers te waarborgen.

IPD-tijdsbestek voor delen

Na 2 jaar proefafronding.

IPD-toegangscriteria voor delen

De gegevens kunnen met een redelijk verzoek worden opgevraagd bij de corresponderende auteur.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mentale gezondheid

Klinische onderzoeken op Programmainterventie voor sterke gezinnen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Australia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren