Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kulturně adaptovaný program silných rodin pro rodiny žijící v Gilgit Baltistan, Pákistán

24. května 2026 aktualizováno: Pakistan Institute of Living and Learning

Program kulturně adaptovaných silných rodin pro zlepšení chování dětí a fungování rodiny v rodinách žijících v Gilgit Baltistan, Pákistán

Cílem této průzkumné studie je otestovat program Strong Family (SF) při zlepšování fungování rodiny při implementaci v Gilgit-Baltistan. Účastníci budou randomizováni do jedné ze dvou studijních větví 1)- Intervenční skupina, ve které účastníci absolvují 3 skupinová sezení programu SF (8-12 rodin na skupinu) 2)- Kontrolní skupina (kontrolní skupina bude na čekací listině a absolvovat školení SF, jakmile bude studie dokončena).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Půjde o multicentrickou randomizovanou kontrolovanou studii proveditelnosti, která bude testovat účinnost programu SF při zlepšování výsledků rodinných dovedností a duševního zdraví pečovatelů a dětí, jak bylo hlášeno pečovateli při implementaci v Gilgit-Baltistan. Studie bude zaznamenávat míru náboru rodin a účast na programu SF, hodnotit úplnost poskytování programu, kulturní přijatelnost prostřednictvím kvalitativních rozhovorů a posuzovat věrnost poskytování školení. Před hlavní RCT bude provedena malá pilotní studie s N=10 rodinami (pečovatelka (matka) a jedno dítě ve věku 8-15 let z každé rodiny). Studie bude provedena ve třech okresech včetně; Gilgit, Hunza a Skardu v Gilgit Baltistan, Pákistán. Provedeme rozhovory s podskupinou účastníků, tj. až s 5 pečovateli z každého místa studie (N=15 pečovatelů), abychom prozkoumali názory účastníků na přijatelnost programu a prozkoumali případné překážky nebo facilitátory účasti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Primární pečovatelka o dítě ve věku 8-15 let
  • Schopný mluvit a rozumět jazyku Urdu
  • Schopný dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Rodiny, které se již v posledních 6 měsících zúčastnily jiného programu školení rodinných dovedností nebo kde pečovatel žil odděleně od dítěte
  • Ne primární pečovatel o dítě
  • Je nepravděpodobné, že bude k dispozici po dobu trvání celé studie a hodnocení výsledků (např. přechodný pobyt).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence silného rodinného programu
Budou se konat 3 týdenní skupinová sezení silného rodinného programu s pečovateli a dětmi (8-12 rodin na skupinu).
Behaviorální: Programová intervence pro silné rodiny
Jedná se o program rodinných dovedností, který poskytuje prevenci založenou na důkazech, aby podpořil pečovatele, aby byli lepšími rodiči a posílili pozitivní rodinné fungování a interakce přizpůsobené věku a věku, aby pomohly předcházet užívání drog, násilí a dalším negativním sociálním důsledkům u jejich dětí.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina čekací listiny
Tato skupina bude na čekací listině a po dokončení studie obdrží školení v programu SF.
Behaviorální: Programová intervence pro silné rodiny
Jedná se o program rodinných dovedností, který poskytuje prevenci založenou na důkazech, aby podpořil pečovatele, aby byli lepšími rodiči a posílili pozitivní rodinné fungování a interakce přizpůsobené věku a věku, aby pomohly předcházet užívání drog, násilí a dalším negativním sociálním důsledkům u jejich dětí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Indikátory proveditelnosti a přijatelnosti
Časové okno: Od výchozího stavu do konce intervence po 3 týdnech (po randomizaci)
Budeme zaznamenávat ukazatele proveditelnosti z hlediska míry náboru rodin a návštěvnosti programu a úplnosti programu. Aby bylo možné vyhodnotit kulturní přijatelnost programu rodinami, budou provedeny rozhovory s pečovateli, aby se prozkoumaly názory rodinných příslušníků na přijatelnost programu, jakékoli překážky nebo facilitátoři účasti.
Od výchozího stavu do konce intervence po 3 týdnech (po randomizaci)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník silných stránek a obtíží
Časové okno: Na začátku, 5. a 9. týden po výchozím stavu
Dotazník silných stránek a obtíží je stručný behaviorální screeningový dotazník, který se ptá na 25 atributů, některé pozitivní a jiné negativní. Ten bude podán jak dítěti, tak pečovateli.
Na začátku, 5. a 9. týden po výchozím stavu
Rodičovství a škála přizpůsobení rodině
Časové okno: Na začátku, 5. a 9. týden po výchozím stavu
To bude měřit rodičovské postupy a přizpůsobení rodičů. Tato váha byla vyvinuta pro použití v prostředí s nízkými zdroji.
Na začátku, 5. a 9. týden po výchozím stavu
Opatření odolnosti dětí a mládeže
Časové okno: Na začátku, 5. a 9. týden po výchozím stavu
Toto je screeningový nástroj k prozkoumání dostupných zdrojů, které mohou posílit odolnost.
Na začátku, 5. a 9. týden po výchozím stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pakistan Institute of Living and Learning

Spolupracovníci

UNODC

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Salman Shahzad, Pakistan Institute of Living and Learning

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PILL-SFP-GB-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Deidentifikovaná data jednotlivých účastníků (IPD) budou sdílena s dalšími výzkumnými pracovníky a budou zahrnovat základní informace, jako jsou demografické podrobnosti, primární a sekundární měření výsledků, metriky intervenční expozice a údaje o hodnocení procesu. Budou zavedena přísná opatření k zajištění úplné deidentifikace údajů a zajištění anonymity jednotlivých účastníků.

Časový rámec sdílení IPD

Po 2 letech dokončení zkušebního provozu.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Údaje mohou být vyžádány od odpovídajícího autora s rozumnou žádostí.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duševní zdraví

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit