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Kulturell angepasstes Programm für starke Familien für Familien, die in Gilgit Baltistan, Pakistan, leben

24. Mai 2026 aktualisiert von: Pakistan Institute of Living and Learning

Kulturell angepasstes Programm für starke Familien zur Verbesserung des Verhaltens von Kindern und der Familienfunktion in Familien, die in Gilgit Baltistan, Pakistan, leben

Das Ziel dieser explorativen Studie besteht darin, das Programm „Strong Family“ (SF) auf die Verbesserung der Familienfunktionen zu testen, wenn es in Gilgit-Baltistan umgesetzt wird. Die Teilnehmer werden randomisiert einem der beiden Studienarme zugeteilt 1) – Interventionsgruppe, in der die Teilnehmer 3 Gruppensitzungen des SF-Programms erhalten (8-12 Familien pro Gruppe) 2) – Kontrollgruppe (Kontrollgruppe steht auf der Warteliste und Sie erhalten SF-Schulungen, sobald die Studie abgeschlossen ist.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine multizentrische Machbarkeitsstudie mit randomisierter, kontrollierter Funktion, um die Wirksamkeit des SF-Programms bei der Verbesserung der Ergebnisse bei den Familienkompetenzen und der psychischen Gesundheit von Betreuern und Kindern zu testen, wie von Betreuern bei der Umsetzung in Gilgit-Baltistan berichtet. In der Studie werden die Rekrutierungs- und Teilnahmequoten von Familien am SF-Programm erfasst, die Vollständigkeit der Programmdurchführung und die kulturelle Akzeptanz durch qualitative Interviews bewertet und die Treue der Schulungsdurchführung beurteilt. Vor der Haupt-RCT wird eine kleine Pilotstudie mit N=10 Familien (eine weibliche Betreuerin (Mutter) und ein Kind im Alter von 8–15 Jahren aus jeder Familie) durchgeführt. Die Studie wird in drei Bezirken durchgeführt, darunter: Gilgit, Hunza und Skardu in Gilgit Baltistan, Pakistan. Wir werden eine Untergruppe von Teilnehmern befragen, d. h. bis zu 5 Betreuer von jedem Studienstandort (N=15 Betreuer), um die Meinung der Teilnehmer zur Akzeptanz des Programms zu ermitteln und etwaige Hindernisse oder Erleichterungen für die Teilnahme zu ermitteln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weibliche Hauptbetreuerin eines Kindes im Alter zwischen 8 und 15 Jahren
  • Kann die Urdu-Sprache sprechen und verstehen
  • Kann eine Einverständniserklärung abgeben

Ausschlusskriterien:

  • Familien, die in den letzten 6 Monaten bereits an einem anderen Familienkompetenztraining teilgenommen haben oder bei denen die Betreuungsperson getrennt vom Kind lebte
  • Nicht die primäre Bezugsperson des Kindes
  • Es ist unwahrscheinlich, dass es für die Dauer der gesamten Studie und der Ergebnisbewertungen verfügbar ist (z. B. vorübergehender Aufenthalt).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Starke Intervention im Familienprogramm
Es wird drei wöchentliche Gruppensitzungen des Programms „Starke Familie“ mit Betreuern und Kindern geben (8–12 Familien pro Gruppe).
Verhalten: Intervention des Programms „Starke Familien“.
Hierbei handelt es sich um ein Familienkompetenzprogramm, das eine evidenzbasierte Prävention bietet, um Betreuer dabei zu unterstützen, bessere Eltern zu sein und positive altersspezifische und altersgerechte Familienfunktionen und Interaktionen zu stärken, um Drogenkonsum, Gewalt und anderen negativen sozialen Folgen bei ihren Kindern vorzubeugen.
Aktiver Komparator: Wartelisten-Kontrollgruppe
Diese Gruppe steht auf der Warteliste und erhält nach Abschluss der Studie Schulungen zum SF-Programm.
Verhalten: Intervention des Programms „Starke Familien“.
Hierbei handelt es sich um ein Familienkompetenzprogramm, das eine evidenzbasierte Prävention bietet, um Betreuer dabei zu unterstützen, bessere Eltern zu sein und positive altersspezifische und altersgerechte Familienfunktionen und Interaktionen zu stärken, um Drogenkonsum, Gewalt und anderen negativen sozialen Folgen bei ihren Kindern vorzubeugen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeits- und Akzeptanzindikatoren
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention nach 3 Wochen (nach der Randomisierung)
Wir werden Machbarkeitsindikatoren in Bezug auf die Rekrutierungs- und Teilnahmequoten der Familien am Programm sowie die Vollständigkeit des Programms erfassen. Um die kulturelle Akzeptanz des Programms durch Familien zu bewerten, werden Interviews mit Betreuern durchgeführt, um die Meinung der Familienmitglieder zur Akzeptanz des Programms sowie zu etwaigen Hindernissen oder Erleichterungen für die Teilnahme zu ermitteln.
Vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention nach 3 Wochen (nach der Randomisierung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Woche 5 und Woche 9 nach Studienbeginn
Der Fragebogen „Stärken und Schwierigkeiten“ ist ein kurzer Fragebogen zum Verhaltensscreening und fragt nach 25 Merkmalen, von denen einige positiv und andere negativ sind. Dies wird sowohl dem Kind als auch der Betreuungsperson verabreicht.
Zu Studienbeginn, Woche 5 und Woche 9 nach Studienbeginn
Skala für Elternschaft und Familienanpassung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Woche 5 und Woche 9 nach Studienbeginn
Dadurch werden Erziehungspraktiken und elterliche Anpassung gemessen. Diese Waage wurde für den Einsatz in Umgebungen mit geringen Ressourcen entwickelt.
Zu Studienbeginn, Woche 5 und Woche 9 nach Studienbeginn
Resilienzmaßnahme für Kinder und Jugendliche
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Woche 5 und Woche 9 nach Studienbeginn
Hierbei handelt es sich um ein Screening-Tool zur Untersuchung der verfügbaren Ressourcen, die die Resilienz stärken können.
Zu Studienbeginn, Woche 5 und Woche 9 nach Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pakistan Institute of Living and Learning

Mitarbeiter

UNODC

Ermittler

  • Hauptermittler: Salman Shahzad, Pakistan Institute of Living and Learning

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PILL-SFP-GB-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte individuelle Teilnehmerdaten (IPD) werden mit anderen Forschern geteilt und umfassen wesentliche Informationen wie demografische Details, primäre und sekundäre Ergebnismaße, Interventionsexpositionsmetriken und Prozessbewertungsdaten. Es werden strenge Maßnahmen ergriffen, um die vollständige Anonymisierung der Daten sicherzustellen und die Anonymität einzelner Teilnehmer zu wahren.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach 2 Jahren Testabschluss.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten können mit begründeter Anfrage beim entsprechenden Autor angefordert werden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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Klinische Studien zur Intervention des Programms „Starke Familien“.

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