Programa de familias fuertes culturalmente adaptadas para familias que viven en Gilgit Baltistán, Pakistán
24 de mayo de 2026 actualizado por: Pakistan Institute of Living and Learning
Programa de Familias Fuertes Culturalmente Adaptadas para Mejorar el Comportamiento Infantil y el Funcionamiento Familiar en Familias que Viven en Gilgit Baltistán, Pakistán
El objetivo de este estudio exploratorio es probar el programa Strong Family (SF) para mejorar el funcionamiento familiar cuando se implementa en Gilgit-Baltistán.
Los participantes serán asignados al azar a uno de los dos brazos del estudio 1)- Grupo de intervención en el que los participantes recibirán 3 sesiones grupales del programa SF (8-12 familias por grupo) 2)- Grupo de control (el grupo de control estará en la lista de espera y recibir sesiones de formación en SF una vez finalizado el estudio).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este será un ensayo controlado aleatorizado de factibilidad multicéntrico para probar la efectividad del programa SF en la mejora de los resultados de las habilidades familiares y la salud mental del cuidador y el niño, según lo informado por los cuidadores cuando se implementó en Gilgit-Baltistán.
El estudio registrará las tasas de reclutamiento y asistencia de las familias al programa SF, evaluará la integridad de la entrega del programa, la aceptabilidad cultural a través de entrevistas cualitativas y evaluará la fidelidad de la entrega de capacitación.
Se realizará un pequeño estudio piloto con N = 10 familias (una cuidadora (madre) y un niño de entre 8 y 15 años de cada familia) antes del ECA principal.
El estudio se llevará a cabo en tres distritos, incluidos; Gilgit, Hunza y Skardu en Gilgit Baltistán, Pakistán.
Entrevistaremos a un subconjunto de participantes, es decir, hasta 5 cuidadores de cada sitio de estudio (N=15 cuidadores) para explorar las opiniones de los participantes sobre la aceptabilidad del programa y explorar cualquier barrera o facilitador para la participación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: MUQADDAS ASIF
- Número de teléfono: 03364057787
- Correo electrónico: muqaddasasif@pill.org.pk
Ubicaciones de estudio
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-
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Karachi, Pakistán, 75600
- Reclutamiento
- Community setting
-
Contacto:
- Asif Community setting
- Número de teléfono: 02135871845
- Correo electrónico: muhammad.asif@pill.org.pk
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer cuidadora principal de un niño de entre 8 y 15 años.
- Capaz de hablar y entender el idioma urdu
- Capaz de dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Familias que ya habían participado en otro programa de capacitación en habilidades familiares en los últimos 6 meses o donde el cuidador vivía separado del niño
- No es el cuidador principal del niño.
- Es poco probable que esté disponible durante todo el estudio y las evaluaciones de resultados (p. ej., residencia temporal).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención del programa familiar fuerte
Habrá 3 sesiones grupales semanales del programa familiar fuerte con cuidadores y niños (8-12 familias por grupo).
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Este es un programa de habilidades familiares que proporciona una prevención basada en evidencia para ayudar a los cuidadores a ser mejores padres y fortalecer el funcionamiento familiar y las interacciones positivas específicas de la edad y apropiadas para la edad para ayudar a prevenir el uso de drogas, la violencia y otras consecuencias sociales negativas en sus hijos.
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Comparador activo: Grupo de control de lista de espera
Este grupo estará en la lista de espera y recibirá sesiones de capacitación del programa SF una vez que se complete el estudio.
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Este es un programa de habilidades familiares que proporciona una prevención basada en evidencia para ayudar a los cuidadores a ser mejores padres y fortalecer el funcionamiento familiar y las interacciones positivas específicas de la edad y apropiadas para la edad para ayudar a prevenir el uso de drogas, la violencia y otras consecuencias sociales negativas en sus hijos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Indicadores de viabilidad y aceptabilidad
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final de la intervención a las 3 semanas (después de la aleatorización)
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Registraremos los indicadores de factibilidad en términos de índices de reclutamiento y asistencia de las familias al programa, y la completitud del programa.
Para evaluar la aceptabilidad cultural del programa por parte de las familias, se realizarán entrevistas con los cuidadores para explorar las opiniones de los miembros de la familia sobre la aceptabilidad del programa, cualquier barrera o facilitador para la participación.
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Desde el inicio hasta el final de la intervención a las 3 semanas (después de la aleatorización)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de Fortalezas y Dificultades
Periodo de tiempo: Al inicio, semana 5 y semana 9 después del inicio
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El Cuestionario de Fortalezas y Dificultades es un breve cuestionario de evaluación del comportamiento y pregunta sobre 25 atributos, algunos positivos y otros negativos.
Esto se administrará tanto al niño como al cuidador.
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Al inicio, semana 5 y semana 9 después del inicio
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Escala de Crianza y Adaptación Familiar
Periodo de tiempo: Al inicio, semana 5 y semana 9 después del inicio
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Esto medirá las prácticas de crianza y el ajuste de los padres.
Esta escala ha sido desarrollada para ser utilizada en entornos de bajos recursos.
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Al inicio, semana 5 y semana 9 después del inicio
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Medida de Resiliencia Infantil y Juvenil
Periodo de tiempo: Al inicio, semana 5 y semana 9 después del inicio
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Esta es una herramienta de detección para explorar los recursos disponibles que pueden reforzar la resiliencia.
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Al inicio, semana 5 y semana 9 después del inicio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Salman Shahzad, Pakistan Institute of Living and Learning
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
6 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PILL-SFP-GB-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de participantes individuales no identificados (IPD) se compartirán con otros investigadores, abarcando información esencial como detalles demográficos, medidas de resultados primarias y secundarias, métricas de exposición a la intervención y datos de evaluación de procesos.
Se implementarán medidas rigurosas para garantizar la desidentificación completa de los datos y salvaguardar el anonimato de los participantes individuales.
Marco de tiempo para compartir IPD
Después de 2 años de finalización de la prueba.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos podrían solicitarse al autor correspondiente con una solicitud razonable.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .