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パキスタンのギルギット・バルティスタンに住む家族のための文化的に適応した強い家族プログラム

2024年3月8日 更新者:Pakistan Institute of Living and Learning

パキスタンのギルギット・バルティスタンに住む家族の子どもの行動と家族機能を改善するための文化的に適応した強い家族プログラム

この探索的研究の目的は、ギルギット・バルティスタン州で実施された家族機能の改善におけるストロング・ファミリー(SF)プログラムをテストすることです。 参加者は、2 つの研究群のいずれかにランダムに割り当てられます。 1)- 参加者が SF プログラムのグループ セッションを 3 回受ける介入グループ (1 グループあたり 8 ~ 12 家族) 2)- 対照グループ (対照グループは待機リストに入り、研究が完了したら、SF トレーニングセッションを受けてください)。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

これは、ギルギット・バルティスタン州で実施された際に介護者から報告されたように、家族スキルの成果と介護者と子供の精神的健康の改善におけるSFプログラムの有効性をテストするための多施設での実現可能性ランダム化対照試験となる。 この研究では、家族の募集率とSFプログラムへの参加率を記録し、プログラム実施の完全性、定性的面接による文化的受容性を評価し、トレーニング実施の忠実度を評価する。 N=10 家族(各家族の女性介護者(母親)と 8 ~ 15 歳の子供 1 人)を対象とした小規模なパイロット研究が、主要な RCT の前に実施されます。 この調査は以下を含む 3 つの地区で実施されます。パキスタン、ギルギット・バルティスタン州のギルギット、フンザ、スカルドゥ。 参加者のサブセット、つまり各研究施設から最大 5 人の介護者 (N=15 介護者) にインタビューして、プログラムの受け入れ可能性に関する参加者の意見を調査し、参加に対する障壁や促進者を調査します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 8~15歳の子供の主な介護者である女性
  • ウルドゥー語を話し、理解できること
  • インフォームド・コンセントを与えることができる

除外基準:

  • 過去6か月以内にすでに別の家族スキルトレーニングプログラムに参加していた家族、または介護者が子供と別居していた家族
  • 子供の主な養育者ではない
  • 研究全体および結果評価の期間中は利用できない可能性が高い(一時滞在など)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:強い家族プログラムへの介入
介護者と子供たちによる強力な家族プログラムのグループ セッションが週 3 回行われます (1 グループあたり 8 ~ 12 家族)。
これは、科学的根拠に基づいた予防策を提供する家族スキル プログラムであり、養育者がより良い親になれるよう支援し、年齢に応じた前向きな家族機能と相互作用を強化して、子どもたちの薬物使用、暴力、その他の否定的な社会的影響を防ぐのに役立ちます。
アクティブコンパレータ:待機リストのコントロールグループ
このグループは待機リストに登録され、研究が完了するとSFプログラムのトレーニングセッションを受けることになります。
これは、科学的根拠に基づいた予防策を提供する家族スキル プログラムであり、養育者がより良い親になれるよう支援し、年齢に応じた前向きな家族機能と相互作用を強化して、子どもたちの薬物使用、暴力、その他の否定的な社会的影響を防ぐのに役立ちます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実現可能性と受容性の指標
時間枠:ベースラインから 3 週間後の介入終了まで(ランダム化後)
私たちは、家族の募集率とプログラムへの参加率、およびプログラムの完成度という観点から実現可能性の指標を記録します。 家族によるプログラムの文化的受容性を評価するために、介護者との面談が実施され、プログラムの受容性、参加に対する障壁や促進者に関する家族の意見を調査します。
ベースラインから 3 週間後の介入終了まで(ランダム化後)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
長所と困難さのアンケート
時間枠:ベースライン時、ベースライン後の第 5 週目および第 9 週目
長所と困難に関するアンケートは、行動に関する簡単なスクリーニング アンケートであり、肯定的なものと否定的なものを含む 25 の属性について質問します。 これは子供と保護者の両方に投与されます。
ベースライン時、ベースライン後の第 5 週目および第 9 週目
子育てと家族の調整尺度
時間枠:ベースライン時、ベースライン後の第 5 週目および第 9 週目
これにより、子育ての実践と親の適応が測定されます。 このスケールは、リソースが少ない環境で使用するために開発されました。
ベースライン時、ベースライン後の第 5 週目および第 9 週目
子どもと若者のレジリエンス対策
時間枠:ベースライン時、ベースライン後の第 5 週目および第 9 週目
これは、回復力を強化する可能性のある利用可能なリソースを探索するためのスクリーニング ツールです。
ベースライン時、ベースライン後の第 5 週目および第 9 週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Salman Shahzad、Pakistan Institute of Living and Learning

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年6月1日

一次修了 (推定)

2025年5月30日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年5月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月2日

最初の投稿 (実際)

2023年7月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月8日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PILL-SFP-GB-001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化された個人参加者データ (IPD) は、人口統計の詳細、一次および二次アウトカム測定、介入曝露指標、プロセス評価データなどの重要な情報を含む他の研究者と共有されます。 データの完全な匿名化を確保し、個々の参加者の匿名性を保護するために、厳格な措置が実施されます。

IPD 共有時間枠

2年間のトライアル終了後。

IPD 共有アクセス基準

合理的な要求があれば、対応する著者にデータを要求することができます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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