Программа культурно адаптированных крепких семей для семей, живущих в Гилгит Балтистан, Пакистан
24 мая 2026 г. обновлено: Pakistan Institute of Living and Learning
Программа культурно адаптированных крепких семей для улучшения поведения детей и функционирования семьи в семьях, проживающих в Гилгит Балтистан, Пакистан
Целью этого предварительного исследования является проверка программы Strong Family (SF) на улучшение функционирования семьи при ее реализации в Гилгит-Балтистане.
Участники будут рандомизированы в одну из двух групп исследования 1) - Группа вмешательства, в которой участники получат 3 групповых сеанса программы SF (8-12 семей в группе) 2) - Контрольная группа (контрольная группа будет в списке ожидания и получить учебные занятия по SF после завершения исследования).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это будет многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование с осуществимостью для проверки эффективности программы SF в улучшении результатов семейных навыков и психического здоровья опекунов и детей, как сообщают опекуны при реализации в Гилгит-Балтистане.
В ходе исследования будут регистрироваться показатели набора семей и посещаемости программы SF, оцениваться полнота реализации программы, культурная приемлемость с помощью качественных интервью и оцениваться достоверность проведения обучения.
Перед основным РКИ будет проведено небольшое пилотное исследование с N=10 семьями (женщина-опекун (мать) и один ребенок в возрасте 8-15 лет из каждой семьи).
Исследование будет проводиться в трех районах, в том числе; Гилгит, Хунза и Скарду в Гилгит Балтистан, Пакистан.
Мы возьмем интервью у подмножества участников, то есть до 5 опекунов из каждого исследовательского центра (N = 15 опекунов), чтобы изучить мнения участников о приемлемости программы и изучить любые препятствия или факторы, способствующие участию.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: MUQADDAS ASIF
- Номер телефона: 03364057787
- Электронная почта: muqaddasasif@pill.org.pk
Места учебы
-
-
-
Karachi, Пакистан, 75600
- Рекрутинг
- Community setting
-
Контакт:
- Asif Community setting
- Номер телефона: 02135871845
- Электронная почта: muhammad.asif@pill.org.pk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Женщина, ухаживающая за ребенком в возрасте от 8 до 15 лет
- Способен говорить и понимать язык урду
- Способен дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Семьи, которые уже принимали участие в другой программе обучения навыкам жизни в семье за последние 6 месяцев или где опекун проживает отдельно от ребенка
- Не является основным опекуном ребенка
- Маловероятно, что они будут доступны на протяжении всего исследования и оценок результатов (например, временное проживание).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа «Сильная семья»
Будет 3 еженедельных групповых занятия по программе сильной семьи с воспитателями и детьми (8-12 семей в группе).
|
Это программа семейных навыков, обеспечивающая основанную на фактических данных профилактику, чтобы помочь опекунам стать лучшими родителями и укрепить положительное семейное функционирование и взаимодействие с учетом возраста и возраста, чтобы помочь предотвратить употребление наркотиков, насилие и другие негативные социальные последствия для их детей.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа списка ожидания
Эта группа будет в списке ожидания и получит учебные занятия по программе SF после завершения исследования.
|
Это программа семейных навыков, обеспечивающая основанную на фактических данных профилактику, чтобы помочь опекунам стать лучшими родителями и укрепить положительное семейное функционирование и взаимодействие с учетом возраста и возраста, чтобы помочь предотвратить употребление наркотиков, насилие и другие негативные социальные последствия для их детей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели осуществимости и приемлемости
Временное ограничение: От исходного уровня до окончания вмешательства через 3 недели (после рандомизации)
|
Мы зафиксируем индикаторы осуществимости с точки зрения уровня набора семей и посещаемости программы, а также полноты программы.
Для оценки культурной приемлемости программы семьями будут проведены интервью с опекунами для изучения мнения членов семьи о приемлемости программы, любых барьерах или факторах, способствующих участию.
|
От исходного уровня до окончания вмешательства через 3 недели (после рандомизации)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета о сильных сторонах и трудностях
Временное ограничение: На исходном уровне, на 5-й и 9-й неделе после исходного уровня
|
Опросник сильных сторон и трудностей представляет собой краткий опросник для скрининга поведения, в котором задается около 25 качеств, некоторые из которых положительные, а другие - отрицательные.
Это будет назначено как ребенку, так и опекуну.
|
На исходном уровне, на 5-й и 9-й неделе после исходного уровня
|
|
Шкала воспитания и адаптации к семье
Временное ограничение: На исходном уровне, на 5-й и 9-й неделе после исходного уровня
|
Это будет измерять практику воспитания и родительскую корректировку.
Эта шкала была разработана для использования в условиях ограниченных ресурсов.
|
На исходном уровне, на 5-й и 9-й неделе после исходного уровня
|
|
Мера устойчивости детей и молодежи
Временное ограничение: На исходном уровне, на 5-й и 9-й неделе после исходного уровня
|
Это инструмент проверки для изучения доступных ресурсов, которые могут повысить устойчивость.
|
На исходном уровне, на 5-й и 9-й неделе после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Salman Shahzad, Pakistan Institute of Living and Learning
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 марта 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PILL-SFP-GB-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенные данные отдельных участников (IPD) будут переданы другим исследователям и включают важную информацию, такую как демографические данные, первичные и вторичные показатели результатов, показатели воздействия вмешательства и данные оценки процесса.
Будут приняты строгие меры для обеспечения полной деидентификации данных и защиты анонимности отдельных участников.
Сроки обмена IPD
После 2 лет завершения испытаний.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные могут быть запрошены у соответствующего автора по обоснованному запросу.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .