- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05933850
Kulttuurisesti mukautettu vahvojen perheiden ohjelma Gilgit Baltistanissa Pakistanissa asuville perheille
sunnuntai 24. toukokuuta 2026 päivittänyt: Pakistan Institute of Living and Learning
Kulttuurisesti sopeutuneet vahvat perheet -ohjelma lasten käyttäytymisen ja perheiden toimivuuden parantamiseksi Gilgit Baltistanissa Pakistanissa asuvissa perheissä
Tämän tutkivan tutkimuksen tavoitteena on testata Gilgit-Baltistanissa toteutettua Strong Family (SF) -ohjelmaa perheen toiminnan parantamisessa.
Osallistujat satunnaistetaan toiseen kahdesta tutkimushaarasta 1) - Interventioryhmä, jossa osallistujat saavat 3 SF-ohjelman ryhmäistuntoa (8-12 perhettä ryhmää kohden) 2) - Kontrolliryhmään (verrokkiryhmä on odotuslistalla ja saada SF-koulutuksia, kun tutkimus on suoritettu).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on monenkeskinen toteutettavuustutkimus, satunnaistettu, kontrolloitu koe, jolla testataan SF-ohjelman tehokkuutta perhetaitojen sekä omaishoitajien ja lasten mielenterveyden parantamisessa, kuten omaishoitajat raportoivat, kun se toteutettiin Gilgit-Baltistanissa.
Tutkimus tallentaa perheiden rekrytointi- ja osallistumisasteet SF-ohjelmaan, arvioi ohjelman toteutuksen täydellisyyttä, kulttuurista hyväksyttävyyttä laadullisten haastattelujen avulla ja arvioi koulutuksen toimituksen oikeellisuutta.
Pieni pilottitutkimus, jossa on N=10 perhettä (naispuolinen omaishoitaja (äiti) ja yksi 8-15-vuotias lapsi kustakin perheestä) tehdään ennen päätutkimusta.
Tutkimus suoritetaan kolmella alueella, mukaan lukien; Gilgit, Hunza ja Skardu Gilgit Baltistanissa, Pakistanissa.
Haastattelemme osajoukkoa osallistujista eli korkeintaan viittä omaishoitajaa kustakin tutkimuspaikasta (N=15 omaishoitajaa) tutkiaksemme osallistujien mielipiteitä ohjelman hyväksyttävyydestä ja tutkiaksemme mahdollisia osallistumisen esteitä tai edistäjiä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: MUQADDAS ASIF
- Puhelinnumero: 03364057787
- Sähköposti: muqaddasasif@pill.org.pk
Opiskelupaikat
-
-
-
Karachi, Pakistan, 75600
- Rekrytointi
- Community setting
-
Ottaa yhteyttä:
- Asif Community setting
- Puhelinnumero: 02135871845
- Sähköposti: muhammad.asif@pill.org.pk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naispuolinen ensihoitaja 8-15-vuotiaalle lapselle
- Pystyy puhumaan ja ymmärtämään urdun kieltä
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Perheet, jotka olivat jo osallistuneet toiseen perhevalmennusohjelmaan viimeisen 6 kuukauden aikana tai joissa omaishoitaja asui erillään lapsesta
- Ei ole lapsen ensisijainen hoitaja
- Ei todennäköisesti ole saatavilla koko tutkimuksen ja tulosarviointien ajan (esim. tilapäinen asuminen).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vahvan perheen ohjelman interventio
Vahvan perheohjelman ryhmätunteja järjestetään kolme kertaa viikossa omaishoitajien ja lasten kanssa (8-12 perhettä ryhmää kohden).
|
Tämä on perhetaitoohjelma, joka tarjoaa näyttöön perustuvaa ennaltaehkäisyä, joka tukee omaishoitajia olemaan parempia vanhempia ja vahvistaa positiivista ikäkohtaista ja ikään sopivaa perheen toimintaa ja vuorovaikutusta auttaakseen ehkäisemään lasten huumeiden käyttöä, väkivaltaa ja muita negatiivisia sosiaalisia seurauksia.
|
|
Active Comparator: Odotuslistan ohjausryhmä
Tämä ryhmä on odotuslistalla ja saa SF-ohjelman koulutustilaisuuksia tutkimuksen valmistuttua.
|
Tämä on perhetaitoohjelma, joka tarjoaa näyttöön perustuvaa ennaltaehkäisyä, joka tukee omaishoitajia olemaan parempia vanhempia ja vahvistaa positiivista ikäkohtaista ja ikään sopivaa perheen toimintaa ja vuorovaikutusta auttaakseen ehkäisemään lasten huumeiden käyttöä, väkivaltaa ja muita negatiivisia sosiaalisia seurauksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus- ja hyväksyttävyysindikaattorit
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun 3 viikon kuluttua (satunnaistamisen jälkeen)
|
Tallennamme toteutettavuusindikaattoreita perheiden rekrytointi- ja ohjelmaan osallistumisasteena sekä ohjelman täydellisyydessä.
Perheiden ohjelman kulttuurisen hyväksyttävyyden arvioimiseksi omaishoitajien kanssa tehdään haastatteluja, joissa selvitetään perheenjäsenten mielipiteitä ohjelman hyväksyttävyydestä, mahdollisista osallistumisen esteistä tai edistäjistä.
|
Lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun 3 viikon kuluttua (satunnaistamisen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vahvuudet ja vaikeudet -kysely
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, viikolla 5 ja viikolla 9 lähtötilanteen jälkeen
|
Vahvuudet ja vaikeudet -kysely on lyhyt käyttäytymisen seulontakysely, jossa kysytään noin 25 ominaisuutta, joista jotkut ovat positiivisia ja toiset negatiivisia.
Tämä annetaan sekä lapselle että hoitajalle.
|
Lähtötilanteessa, viikolla 5 ja viikolla 9 lähtötilanteen jälkeen
|
|
Vanhemmuuden ja perheen mukauttamisasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, viikolla 5 ja viikolla 9 lähtötilanteen jälkeen
|
Tämä mittaa vanhemmuuden käytäntöjä ja vanhempien sopeutumista.
Tämä asteikko on kehitetty käytettäväksi vähäresursseissa.
|
Lähtötilanteessa, viikolla 5 ja viikolla 9 lähtötilanteen jälkeen
|
|
Lasten ja nuorten sietokykyä koskeva toimenpide
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, viikolla 5 ja viikolla 9 lähtötilanteen jälkeen
|
Tämä on seulontatyökalu, jolla tutkitaan käytettävissä olevia resursseja, jotka voivat vahvistaa kestävyyttä.
|
Lähtötilanteessa, viikolla 5 ja viikolla 9 lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Salman Shahzad, Pakistan Institute of Living and Learning
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 2. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 24. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PILL-SFP-GB-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat yksittäiset osallistujatiedot (IPD) jaetaan muiden tutkijoiden kanssa, ja ne sisältävät tärkeitä tietoja, kuten demografisia yksityiskohtia, ensisijaisia ja toissijaisia tulosmittauksia, interventioaltistusmittareita ja prosessien arviointitietoja.
Tarkat toimenpiteet toteutetaan tietojen täydellisen tunnistamisen varmistamiseksi ja yksittäisten osallistujien anonymiteetin turvaamiseksi.
IPD-jaon aikakehys
2 vuoden kokeilun jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietoja voitiin pyytää vastaavalta tekijältä kohtuullisella pyynnöstä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .