Programa Famílias Fortes Adaptadas Culturalmente para Famílias que Vivem em Gilgit Baltistan, Paquistão
24 de maio de 2026 atualizado por: Pakistan Institute of Living and Learning
Programa Famílias Fortes Adaptadas Culturalmente para Melhorar o Comportamento Infantil e o Funcionamento Familiar em Famílias que Vivem em Gilgit Baltistan, Paquistão
O objetivo deste estudo exploratório é testar o programa Strong Family (SF) para melhorar o funcionamento familiar quando implementado em Gilgit-Baltistan.
Os participantes serão randomizados para um dos dois braços do estudo 1)- Grupo de intervenção no qual os participantes receberão 3 sessões em grupo do programa de SF (8-12 famílias por grupo) 2)- Grupo de controle (o grupo de controle estará na lista de espera e receber sessões de treinamento SF assim que o estudo for concluído).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este será um estudo randomizado controlado multicêntrico de viabilidade para testar a eficácia do programa SF em melhorar os resultados das habilidades familiares e cuidador e saúde mental infantil, conforme relatado pelos cuidadores quando implementado em Gilgit-Baltistan.
O estudo registrará as taxas de recrutamento e frequência das famílias ao programa de SF, avaliará a abrangência da entrega do programa, a aceitabilidade cultural por meio de entrevistas qualitativas e avaliará a fidelidade da entrega do treinamento.
Um pequeno estudo piloto com N=10 famílias (uma cuidadora (mãe) e uma criança entre 8 e 15 anos de idade de cada família) será realizado antes do RCT principal.
O estudo será realizado em três distritos, incluindo; Gilgit, Hunza e Skardu em Gilgit Baltistan, Paquistão.
Entrevistaremos um subconjunto de participantes, ou seja, até 5 cuidadores de cada local de estudo (N = 15 cuidadores) para explorar as opiniões dos participantes sobre a aceitabilidade do programa e para explorar quaisquer barreiras ou facilitadores à participação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: MUQADDAS ASIF
- Número de telefone: 03364057787
- E-mail: muqaddasasif@pill.org.pk
Locais de estudo
-
-
-
Karachi, Paquistão, 75600
- Recrutamento
- Community setting
-
Contato:
- Asif Community setting
- Número de telefone: 02135871845
- E-mail: muhammad.asif@pill.org.pk
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Cuidador principal do sexo feminino de uma criança com idade entre 8 e 15 anos
- Capaz de falar e compreender a língua urdu
- Capaz de dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- Famílias que já haviam participado de outro programa de treinamento de habilidades familiares nos últimos 6 meses ou onde o cuidador morava separado da criança
- Não é o principal cuidador da criança
- É improvável que esteja disponível durante todo o estudo e avaliações de resultados (por exemplo, residência temporária).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção Forte do Programa Familiar
Serão 3 sessões semanais em grupo do programa família forte com cuidadores e crianças (8-12 famílias por grupo).
|
Este é um programa de habilidades familiares que fornece uma prevenção baseada em evidências para apoiar os cuidadores a serem pais melhores e fortalecer o funcionamento e as interações familiares positivas específicas para a idade e apropriadas à idade para ajudar a prevenir o uso de drogas, violência e outras consequências sociais negativas em seus filhos.
|
|
Comparador Ativo: Grupo de controle da lista de espera
Este grupo estará na lista de espera e receberá sessões de treinamento do programa SF assim que o estudo for concluído.
|
Este é um programa de habilidades familiares que fornece uma prevenção baseada em evidências para apoiar os cuidadores a serem pais melhores e fortalecer o funcionamento e as interações familiares positivas específicas para a idade e apropriadas à idade para ajudar a prevenir o uso de drogas, violência e outras consequências sociais negativas em seus filhos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Indicadores de viabilidade e aceitabilidade
Prazo: Do início ao fim da intervenção em 3 semanas (pós randomização)
|
Registraremos os indicadores de viabilidade em termos de taxas de recrutamento e frequência das famílias ao programa e a abrangência do programa.
Para avaliar a aceitabilidade cultural do programa pelas famílias, serão realizadas entrevistas com cuidadores para explorar as opiniões dos membros da família sobre a aceitabilidade do programa, quaisquer barreiras ou facilitadores à participação.
|
Do início ao fim da intervenção em 3 semanas (pós randomização)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades
Prazo: Na linha de base, semana 5 e semana 9 após a linha de base
|
O Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades é um breve questionário de triagem comportamental e questiona cerca de 25 atributos, alguns positivos e outros negativos.
Isso será administrado à criança e ao cuidador.
|
Na linha de base, semana 5 e semana 9 após a linha de base
|
|
Escala de Parentalidade e Ajuste Familiar
Prazo: Na linha de base, semana 5 e semana 9 após a linha de base
|
Isso mede as práticas parentais e o ajustamento parental.
Esta escala foi desenvolvida para ser usada em ambientes com poucos recursos.
|
Na linha de base, semana 5 e semana 9 após a linha de base
|
|
Medida de Resiliência Infantil e Juvenil
Prazo: Na linha de base, semana 5 e semana 9 após a linha de base
|
Esta é uma ferramenta de triagem para explorar os recursos disponíveis que podem reforçar a resiliência.
|
Na linha de base, semana 5 e semana 9 após a linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Salman Shahzad, Pakistan Institute of Living and Learning
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
6 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PILL-SFP-GB-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados desidentificados dos participantes individuais (IPD) serão compartilhados com outros pesquisadores, abrangendo informações essenciais, como detalhes demográficos, medidas de resultados primários e secundários, métricas de exposição de intervenção e dados de avaliação de processos.
Serão implementadas medidas rigorosas para garantir a desidentificação completa dos dados e salvaguardar o anonimato dos participantes individuais.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após 2 anos de conclusão do teste.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados podem ser solicitados ao autor correspondente com uma solicitação razoável.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .